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Beneficio della terapia DAA nei pazienti monoinfetti da HCV e coinfetti da HIV-HCV con crioglobulinemia mista

9 novembre 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Beneficio della terapia antivirale ad azione diretta nei pazienti con monoinfezione da virus dell'epatite C (HCV) e coinfezione da HIV-HCV con crioglobulinemia mista

La crioglobulinemia mista (MC) è comune nei pazienti con infezione da virus dell'epatite C cronica (HCV). I regimi antivirali ad azione diretta (DAA) sono oggi molto efficaci con tassi di risposta virologica sostenuta (SVR12) superiori al 90%. L'obiettivo di questo studio era di indagare l'impatto della terapia con DAA sulla clearance della crioglobulina in pazienti con MC associata a HCV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci siamo concentrati su pazienti con HCV con o senza HIV con MC che avevano almeno una valutazione del livello di crioglobulina prima e dopo la terapia con DAA e abbiamo studiato l'impatto della terapia con DAA sulla clearance della crioglobulina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Croix-Rousse Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti HCV con crioglobulinemia mista

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con infezione da virus dell'epatite C (HCV).
  • crioglobulinemia mista sintomatica o asintomatica
  • coinfettati o meno con l'HIV
  • trattati con un trattamento antivirale ad azione diretta (DAA).
  • almeno una misurazione della crioglobulina prima e dopo il DAA

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti HCV con crioglobulinemia mista
Pazienti HCV con o senza HIV che presentano una crioglobulinemia mista e trattati con agenti antivirali ad azione diretta
Droga: Trattamento DAA
I pazienti sono stati trattati con un trattamento antivirale ad azione diretta (DAA) per 12 o 24 settimane
Altri nomi:
  • Trattamento con agenti antivirali ad azione diretta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di crioglobulina alla fine della terapia
Lasso di tempo: Fine del trattamento (12 o 24 settimane)
L'esito primario era il livello di crioglobulina alla fine del trattamento antivirale ad azione diretta (settimana 12 o 24 in base alla durata del trattamento)
Fine del trattamento (12 o 24 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fabien Zoulim, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC_GHN_2017_002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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