Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordelen med DAA-terapi hos HCV monoinfiserte og HIV-HCV samtidige pasienter med blandet kryoglobulinemi

9. november 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Fordelen med direktevirkende antiviral terapi ved hepatitt C-virus (HCV) monoinfiserte og HIV-HCV-samfiserte pasienter med blandet kryoglobulinemi

Blandet kryoglobulinemi (MC) er vanlig hos pasienter med kronisk hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon. Direktevirkende antivirale (DAA) regimer er i dag svært effektive med vedvarende virologisk responsrate (SVR12) over 90 %. Målet med denne studien var å undersøke effekten av DAA-terapi på kryoglobulinclearance hos pasienter med HCV-assosiert MC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi fokuserte på HCV-pasienter med eller uten HIV med MC som hadde minst én vurdering av kryoglobulinnivå før og etter DAA-behandling og undersøkte effekten av DAA-behandling på kryoglobulinclearance.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Croix-Rousse Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HCV-pasienter med blandet kryoglobulinemi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er infisert med hepatitt C-virus (HCV).
  • symptomatisk eller asymptomatisk blandet kryoglobulinemi
  • samtidig eller ikke med HIV
  • behandles med direktevirkende antiviral (DAA) behandling
  • minst én kryoglobulinmåling før og etter DAA

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HCV-pasienter med blandet kryoglobulinemi
HCV-pasienter med eller uten HIV som presenterer en blandet kryoglobulinemi og behandlet med direktevirkende antivirale midler
Legemiddel: DAA behandling
Pasientene ble behandlet med direktevirkende antiviral (DAA) behandling i 12 eller 24 uker
Andre navn:
  • Behandling med direktevirkende antivirale midler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kryoglobulinnivå ved slutten av behandlingen
Tidsramme: Slutt på behandling (12 eller 24 uker)
Det primære resultatet var kryoglobulinnivået ved slutten av direktevirkende antiviral behandling (uke 12 eller 24 avhengig av behandlingsvarighet)
Slutt på behandling (12 eller 24 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Studiestol: Fabien Zoulim, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRC_GHN_2017_002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere