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Benefício da terapia DAA em pacientes monoinfectados com HCV e coinfectados com HIV-HCV com crioglobulinemia mista

9 de novembro de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Benefício da terapia antiviral de ação direta em pacientes monoinfectados pelo vírus da hepatite C (HCV) e coinfectados por HIV-HCV com crioglobulinemia mista

A crioglobulinemia mista (CM) é comum em pacientes com infecção crônica pelo vírus da hepatite C (HCV). Os esquemas antivirais de ação direta (DAA) são hoje muito eficazes com taxas de resposta virológica sustentada (SVR12) acima de 90%. O objetivo deste estudo foi investigar o impacto da terapia DAA na depuração de crioglobulina em pacientes com MC associada ao VHC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nós nos concentramos em pacientes com HCV com ou sem HIV com MC que tiveram pelo menos uma avaliação do nível de crioglobulina antes e depois da terapia com DAA e investigamos o impacto da terapia com DAA na depuração da crioglobulina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Croix-Rousse Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com HCV com crioglobulinemia mista

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes infectados pelo vírus da hepatite C (HCV)
  • crioglobulinemia mista sintomática ou assintomática
  • coinfectado ou não pelo HIV
  • tratados por tratamento antiviral de ação direta (DAA)
  • pelo menos uma medição de crioglobulina antes e depois DAA

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com HCV com crioglobulinemia mista
Pacientes com HCV com ou sem HIV apresentando crioglobulinemia mista e tratados com antivirais de ação direta
Medicamento: DAA tratamento
Os pacientes foram tratados com tratamento antiviral de ação direta (DAA) por 12 ou 24 semanas
Outros nomes:
  • Tratamento com agentes antivirais de ação direta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de crioglobulina no final da terapia
Prazo: Fim do tratamento (12 ou 24 semanas)
O desfecho primário foi o nível de crioglobulina no final do tratamento antiviral de ação direta (semana 12 ou 24 de acordo com a duração do tratamento)
Fim do tratamento (12 ou 24 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fabien Zoulim, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRC_GHN_2017_002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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