DAA-hoidon hyödyt HCV-monoinfektion ja HIV-HCV-yhteisinfektion saaneilla potilailla, joilla on sekakryoglobulinemia
torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Suoravaikutteisen antiviraalisen hoidon edut hepatiitti C -viruksen (HCV) monoinfektion ja HIV-HCV-yhteisinfektion saaneilla potilailla, joilla on sekakryoglobulinemia
Sekakryoglobulinemia (MC) on yleinen potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C -virus (HCV) -infektio.
Suoravaikutteiset antiviraaliset (DAA) hoito-ohjelmat ovat nykyään erittäin tehokkaita, ja jatkuva virologinen vaste (SVR12) on yli 90 %.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia DAA-hoidon vaikutusta kryoglobuliinin puhdistumaan potilailla, joilla on HCV:hen liittyvä MC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskityimme HCV-potilaisiin, joilla oli tai ei ole HIV, joilla oli MC ja joilla oli vähintään yksi kryoglobuliinitason arviointi ennen ja jälkeen DAA-hoidon, ja tutkimme DAA-hoidon vaikutusta kryoglobuliinin puhdistumaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Croix-Rousse Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HCV-potilaat, joilla on sekamuotoinen kryoglobulinemia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hepatiitti C -viruksella (HCV) saaneet potilaat
- oireinen tai oireeton sekoitettu kryoglobulinemia
- onko HIV-tartunnan saanut vai ei
- hoidetaan suoravaikutteisella antiviraalisella (DAA) hoidolla
- vähintään yksi kryoglobuliinimittaus ennen ja jälkeen DAA:n
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCV-potilaat, joilla on sekamuotoinen kryoglobulinemia
HCV-potilaat, joilla on tai ei ole HIV:tä, joilla on sekakryoglobulinemia ja joita hoidetaan suoraan vaikuttavilla antiviraalisilla aineilla
|
Potilaita hoidettiin suoravaikutteisella antiviraalisella (DAA) hoidolla 12 tai 24 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kryoglobuliinitaso hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu (12 tai 24 viikkoa)
|
Ensisijainen tulos oli kryoglobuliinitaso suoravaikutteisen antiviraalihoidon lopussa (viikko 12 tai 24 hoidon keston mukaan)
|
Hoidon loppu (12 tai 24 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fabien Zoulim, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Maksasairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Flaviviridae-infektiot
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- C-hepatiitti
- Hepatiitti C, krooninen
- Kryoglobulinemia
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC_GHN_2017_002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .