- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03342313
씹는 횟수의 증가는 건강한 체중과 과체중인 젊은 성인의 에너지 섭취를 줄입니다
연구 개요
상세 설명
41명의 적격 참가자를 2개 그룹으로 나누었습니다. BMI에 따른 날씬하고 과체중[린 BMI(kg/m2) ≥ 18.5 및 < 23, 과체중 BMI ≥23]
1단계: 건강한 체중과 과체중 참가자 간의 씹는 활동의 차이를 조사합니다.
클리닉 방문 전날 참가자들은 오후 6-7시에 저녁 식사를 위해 계란을 곁들인 볶음밥의 일부 제어만 섭취하도록 요청받았습니다. 제공된 저녁 식사 후에 다른 음식이나 음료는 허용되지 않았습니다. 다음날 아침, 참가자들은 12시간의 하룻밤 금식과 24시간 동안 운동을 하지 않은 후 오전 7-8시 사이에 클리닉에 도착했습니다. 샌드위치는 300ml로 제공되었습니다. 아침 식사를 위한 물은 자유롭게. 섭취한 음식을 기록했습니다. 한 입 크기(g/bite)를 포함하여 각 참가자의 씹는 활동을 디지털 카메라로 기록했습니다. 물린 횟수에 대한 음식 무게의 비율, 물린 속도(물린 횟수/분); 물린 횟수 대 식사 시간의 비율, 저작 빈도(씹는 횟수/분); 식사 시간에 대한 씹기의 비율, 씹기(씹기/g 음식); 식사 무게에 대한 씹는 비율.
2단계: 건강한 체중과 과체중 참가자 모두에서 에너지 섭취, 배고픔, 포만감, 식욕, 식후 혈장 포도당 및 인슐린에 대한 15회 씹기와 50회 씹기의 효과를 조사합니다. 워시 아웃 기간의 주. 클리닉 방문 전날 참가자들은 오후 6-7시에 저녁 식사를 위해 계란을 곁들인 볶음밥의 일부 제어만 섭취하도록 요청받았습니다. 이전 음식 소비의 혼란 요인을 방지하기 위해 저녁 식사 후에 다른 음식이나 음료는 허용되지 않았습니다. 다음날 참가자들은 12시간의 하룻밤 금식과 24시간의 운동 없는 기간을 거친 후 오전 7-8시 사이에 클리닉에 도착했습니다. 진료소 방문 시 인체 측정, 배고픔, 포만감, 식욕, 혈장 포도당 및 인슐린 농도를 포함한 기본 특성을 아침 식사가 제공되기 전에 수집했습니다. 참가자는 시각적 아날로그 척도(VAS) 설문지를 사용하여 배고픔, 포만감 및 식욕을 평가하도록 요청받았습니다.
기준선 지표를 수집한 후 참가자들에게 아침 식사로 샌드위치와 물 300ml를 자유롭게 제공했습니다. 참가자들은 첫 식사 후 20분 이내에 아침 식사를 마쳐야 했습니다. VAS 설문지 및 식후 글루코스 및 인슐린의 혈액 샘플을 시험 식사 후 0(기준선) 30, 60, 90, 120 및 180분에 검사하였다. 언급된 시점에서 유치 카테터로부터 혈액 샘플을 수집하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- Suwimol Sapwarobol
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 금연
- 규칙적으로 아침 식사
- 어떤 음식에도 알레르기가 없다
- 섭식 장애 없음
- 지난 3개월 동안 체중이 안정적이었습니다.
제외 기준:
- 치아에 문제가 있다
- 연구 지표를 혼동시킬 수 있는 약물 또는 식이 보조제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 체중
BMI(kg/m2) ≥ 18.5 및 < 23
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씹는 활동을 테스트하기 위한 아침 식사로 샌드위치.
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실험적: 초과 중량
BMI(kg/m2) ≥23 한 입에 15회 및 50회 씹기
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씹는 활동을 테스트하기 위한 아침 식사로 샌드위치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한 입에 씹는 시간
기간: 2 개월
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한 입에 씹는 시간
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 섭취
기간: 2 개월
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먹은 음식의 양에 따라 한 입에 15번에서 50번 씹기
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2 개월
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배고픔, 포만감, 식욕
기간: 2 개월
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배고픔, 포만감, 식욕에 대한 종이 기반 시각 아날로그 척도(VAS) 설문지.
각 VAS 설문지는 길이가 100밀리미터이고 전혀(0점)에서 매우(10점)까지 레이블이 포함되어 있습니다.
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2 개월
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식후 혈장 포도당
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180분
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식후 혈당
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180분
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식후 혈장 인슐린
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180분
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식사 후 혈장 인슐린
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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