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咀嚼回数の増加により、健康体重と過体重の若者のエネルギー摂取量が減少する

2017年11月13日 更新者:Suwimol Sapwarobol、Chulalongkorn University
ランダム化クロスオーバー設計は、健康な人々と過体重の間の咀嚼活動を調査し、咀嚼時間がエネルギー摂取量と食後の血漿グルコースおよびインスリンに及ぼす影響を決定することを目的としています。 41 人の参加者は、BMI に従って痩せ型グループと太りすぎグループに割り当てられました。 フェーズ I、一口サイズ (g/一口)、一口速度 (一口/分)、咀嚼頻度 (咀嚼/分)、咀嚼数 (咀嚼/食品 g) をサンドイッチ朝食後に記録しました。 フェーズ II、一口当たり 15 および 50 回噛んだ後に自由に食べたサンドイッチのグラム数 (フェーズ I の数値) を記録しました。 食後の血漿グルコースおよびインスリンを、0(ベースライン)、30、60、90、120および180分に検査した。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

41 人の適格な参加者が 2 つのグループに分けられました。 BMI に基づく痩せ型と過体重 [痩せ型 BMI (kg/m2) ≥ 18.5 かつ < 23、過体重 BMI ≥23]

フェーズ I: 健康な体重の参加者と過体重の参加者間の咀嚼活動の違いを調査します。

クリニック訪問の前日に、参加者は午後 6 ~ 7 時の夕食として、卵入りチャーハンを少量ずつ摂取するよう求められました。 提供された夕食後は、他の食べ物や飲み物は許可されません。 翌朝、参加者は12時間の一晩絶食し、24時間運動をしなかった後、午前7時から8時の間にクリニックに到着しました。 サンドイッチは300mlで提供されました。朝食用の水は自由に摂取できます。 摂取した食物を記録した。 デジタルカメラは、一口サイズ(g/一口)を含む各参加者の咀嚼活動を記録しました。餌の重量と一口数の比、一口数(一口/分)。食事時間に対する一口数の比率、咀嚼頻度(咀嚼/分)。食事時間に対する咀嚼の割合、咀嚼数(咀嚼数/食品1g)。食事の重量に対する咀嚼量の比率。

フェーズ II: 健康な体重の参加者と過体重の参加者の両方において、エネルギー摂取量、空腹感、満腹感、食欲、食後血漿グルコースおよびインスリンに対する 15 咀嚼と 50 咀嚼の影響を調査する 参加者は、一口あたり 15 咀嚼と 50 咀嚼の 2 つのグループに割り当てられ、2 つのグループに分けられました。数週間の洗い流し期間。 クリニック訪問の前日に、参加者は午後 6 ~ 7 時の夕食として、卵入りチャーハンを少量ずつ摂取するよう求められました。 以前の食物摂取の混乱要因を防ぐために、提供された夕食の後は他の食べ物や飲み物は許可されませんでした。 翌日、参加者は12時間の夜間絶食と24時間の運動なしの後、午前7時から8時の間にクリニックに到着しました。 クリニック訪問時には、朝食が提供される前に、人体測定、空腹感、満腹感、食欲、血漿グルコースおよびインスリン濃度などのベースライン特性が収集されました。 参加者は、ビジュアルアナログスケール(VAS)アンケートを使用して、空腹感、満腹感、食欲を評価するよう求められました。

ベースライン指標を収集した後、参加者には朝食としてサンドイッチと水 300 ml が自由に提供されました。 参加者は最初の一口から20分以内に朝食を食べ終える必要がありました。 VASアンケートおよび食後グルコースおよびインスリンの血液サンプルを、試験食後0(ベースライン)30、60、90、120および180分に検査した。 血液サンプルは、前述の時点で留置カテーテルから収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10330
        • Suwimol Sapwarobol

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 禁煙
  • 朝食を規則的に食べる
  • どの食物にもアレルギーがない
  • 摂食障害はない
  • 過去 3 か月間体重が安定している

除外基準:

  • 歯の問題がある
  • 研究指標を混乱させる可能性のある薬や栄養補助食品を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康体重
BMI (kg/m2) ≧ 18.5 かつ < 23
咀嚼活動をテストするための朝食としてのサンドイッチ。
実験的:太りすぎ
BMI (kg/m2) ≥23 15 回および一口当たり 50 回咀嚼
咀嚼活動をテストするための朝食としてのサンドイッチ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一口あたりの咀嚼回数
時間枠:2ヶ月
一口あたりの咀嚼回数
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー摂取量
時間枠:2ヶ月
食べる食物の量に応じて、一口あたり15回と50回噛む
2ヶ月
空腹、満腹、食欲
時間枠:2ヶ月
空腹感、満腹感、食欲に関する紙ベースのビジュアルアナログスケール(VAS)アンケート。 各 VAS アンケートには長さ 100 ミリメートルが含まれており、まったくない (スコア 0) から非常に高い (スコア 10) までのラベルが付けられます。
2ヶ月
食後血漿血糖値
時間枠:食後0、30、60、90、120、180分後
食後の血糖値
食後0、30、60、90、120、180分後
食後血漿インスリン
時間枠:食後0、30、60、90、120、180分後
食後の血漿インスリン
食後0、30、60、90、120、180分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月15日

一次修了 (実際)

2015年8月18日

研究の完了 (実際)

2016年2月4日

試験登録日

最初に提出

2017年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月13日

最初の投稿 (実際)

2017年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月13日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Chewing and energy intake

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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