- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03342313
Stigende tyggetal reducerer energiindtaget hos sunde og overvægtige unge voksne
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Enogfyrre kvalificerede deltagere blev opdelt i 2 grupper; mager og overvægtige i henhold til deres BMI [mager BMI (kg/m2) ≥ 18,5 og < 23, overvægtige BMI ≥23]
Fase I: Undersøg forskellene i tyggeaktiviteter mellem sundvægtige og overvægtige deltagere.
Dagen før klinikbesøget blev deltagerne bedt om kun at indtage portionskontrol af stegte ris med æg til deres aftensmad kl. 18-19. Ingen anden mad eller drikkevarer var tilladt efter tilvejebragt middag. Næste morgen ankom deltagerne til klinikken mellem kl. 7-8.00 efter 12 timers faste natten over og en periode på 24 timer uden træning. Sandwich blev serveret med 300 ml. vand til morgenmad ad libitum. Indtaget fødevarer blev registreret. Et digitalt kamera optog hver deltagers tyggeaktiviteter inklusive bidstørrelse (g/bid); forholdet mellem fødevarevægt og bidtal, bidhastighed (bid/min); forholdet mellem bidtal og måltidstid, tyggefrekvens (tygge/min); forholdet mellem tyggetøj og måltidstid, tyggestykker (tyggestykker/g mad); forholdet mellem tyggetøj og måltidsvægt.
Fase II: Undersøg virkningerne af 15 tygninger og 50 tygninger på energiindtag, sult, mæthed, appetit, postprandial plasmaglukose og insulin hos både sundvægtige og overvægtige deltagere. ugers udvaskningsperiode. Dagen før klinikbesøget blev deltagerne bedt om kun at indtage portionskontrol af stegte ris med æg til deres aftensmad kl. 18-19. Ingen andre fødevarer eller drikkevarer var tilladt efter tilvejebragt middag for at forhindre forstyrrende faktorer ved tidligere madforbrug. Den næste dag ankom deltagerne til klinikken mellem kl. 7-8.00 efter 12 timers faste natten over og en periode på 24 timer uden træning. Ved klinikbesøg blev baseline-karakteristika inklusive antropometri, sult, mæthed, appetit og plasmaglukose- og insulinkoncentrationer indsamlet, før morgenmaden blev serveret. Deltageren blev bedt om at vurdere deres sult, mæthed og appetit ved hjælp af et visuel analog skala (VAS) spørgeskema.
Efter indsamling af basislinjeindikatorer fik deltagerne serveret en ad libitum sandwich og 300 ml vand til morgenmad. Deltagerne skulle afslutte deres morgenmad inden for 20 minutter efter første bid. VAS-spørgeskema og blodprøver af postprandial glucose og insulin blev undersøgt ved 0 (baseline) 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter testmåltid. Blodprøver blev indsamlet fra indlagte katetre på nævnte tidspunkter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Suwimol Sapwarobol
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikkeryger
- spiser morgenmad regelmæssigt
- ikke allergisk over for nogen mad
- ingen spiseforstyrrelser
- vægt stabil over de seneste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- har tandproblemer
- tager medicin eller kosttilskud, der kan forvirre undersøgelsesindikatorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: sund vægt
BMI (kg/m2) ≥ 18,5 og < 23
|
Sandwich som morgenmad til afprøvning af tyggeaktiviteter.
|
Eksperimentel: Overvægtig
BMI (kg/m2) ≥23 tygge 15 gange og 50 gange pr. bid
|
Sandwich som morgenmad til afprøvning af tyggeaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tyggetider pr. bid
Tidsramme: 2 måneder
|
tyggetider pr. bid
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
energiindtag
Tidsramme: 2 måneder
|
tygge 15 og 50 gange pr. bid på mængden af spist mad
|
2 måneder
|
sult, mæthed, appetit
Tidsramme: 2 måneder
|
et papirbaseret visuel analog skala (VAS) spørgeskema over sult, mæthed, appetit.
Hvert VAS-spørgeskema indeholder 100 millimeter i længden og etiketter fra slet ikke (score 0) til ekstremt (scores10).
|
2 måneder
|
postprandial plasmaglukose
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter spisning
|
blodsukker efter at have spist
|
0, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter spisning
|
postprandial plasmainsulin
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter spisning
|
plasma insulin efter at have spist
|
0, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter spisning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chewing and energy intake
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mad - Sandwich
-
University of AarhusArla FoodsRekrutteringPostprandial lipidmetabolismeDanmark
-
Cairo UniversityUkendt
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetType 2 diabetes mellitus | DyslipidæmiBrasilien
-
Queen's University, BelfastUniversity College, London; University of Leeds; University of Edinburgh; Royal... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVentilator fravænningDet Forenede Kongerige
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineAfsluttetType 2 diabetes | Postprandial oxidativ stressTjekkiet
-
Aswan University HospitalUkendtKomplikationer ved kejsersnitEgypten
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNorthern Jiangsu Province People's Hospital; The Second People's Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringB-celle Akut Lymfoblastisk LeukæmiKina
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
Aswan University HospitalUkendtKomplikationer ved kejsersnitEgypten