Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie liczby do żucia zmniejsza spożycie energii u młodych dorosłych o zdrowej wadze iz nadwagą

13 listopada 2017 zaktualizowane przez: Suwimol Sapwarobol, Chulalongkorn University
Randomizowany projekt krzyżowy ma na celu zbadanie czynności żucia między osobami zdrowymi a osobami z nadwagą oraz określenie wpływu czasu żucia na pobór energii oraz poposiłkowy poziom glukozy i insuliny w osoczu. Czterdziestu jeden uczestników zostało przydzielonych do grup szczupłych i z nadwagą według BMI. Faza I, Wielkość kęsa (g/kęs), szybkość gryzienia (gryzienia/min), częstotliwość żucia (żucia/min) i żucia (żucia/g pokarmu) rejestrowano po śniadaniu typu kanapka. W fazie II rejestrowano gramy kanapek zjedzonych ad libitum po 15 i 50 przeżucia na kęs (liczba z fazy I). Glukozę i insulinę w osoczu poposiłkowym badano w 0 (linia wyjściowa), 30, 60, 90, 120 i 180 min.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu jeden kwalifikujących się uczestników podzielono na 2 grupy; szczupła i z nadwagą według BMI [BMI bez masy ciała (kg/m2) ≥ 18,5 i < 23, BMI z nadwagą ≥23]

Faza I: zbadanie różnic w czynnościach żucia między uczestnikami o prawidłowej masie ciała iz nadwagą.

W przeddzień wizyty w klinice uczestnicy zostali poproszeni o spożycie tylko kontrolnej porcji smażonego ryżu z jajkiem na kolację w godzinach 18-19. Żadne inne potrawy ani napoje nie były dozwolone po obiedzie. Następnego ranka uczestnicy przybyli do kliniki między 7 a 8 rano po 12-godzinnym nocnym poście i 24-godzinnym okresie bez ćwiczeń. Kanapkę podano z 300 ml. wody na śniadanie ad libitum. Spożywane pokarmy były rejestrowane. Aparat cyfrowy rejestrował czynności żucia każdego uczestnika, w tym wielkość kęsa (g/kęs); stosunek masy pokarmu do liczby kęsów, szybkość brania (gryzienia/min); stosunek liczby ugryzień do czasu posiłku, częstotliwość żucia (żucia/min); stosunek ilości gryzaków do czasu posiłku, gryzaki (gry/g pokarmu); stosunek ilości gryzaków do masy posiłku.

Faza II: zbadanie wpływu 15 przeżuwaczy i 50 przeżuwaczy na pobór energii, głód, uczucie sytości, apetyt, poposiłkowy poziom glukozy w osoczu i insulinę zarówno u uczestników z prawidłową masą ciała, jak iz nadwagą. tygodnie okresu wymywania. W przeddzień wizyty w klinice uczestnicy zostali poproszeni o spożycie tylko kontrolnej porcji smażonego ryżu z jajkiem na kolację w godzinach 18-19. Żadne inne potrawy ani napoje nie były dozwolone po zapewnionej kolacji, aby zapobiec czynnikom zakłócającym wcześniejsze spożycie żywności. Następnego dnia uczestnicy przybyli do kliniki między 7 a 8 rano po 12-godzinnym nocnym poście i 24-godzinnym okresie bez ćwiczeń. Podczas wizyty w klinice przed podaniem śniadania zebrano charakterystykę wyjściową, w tym antropometrię, głód, sytość, apetyt oraz stężenie glukozy i insuliny w osoczu. Uczestników poproszono o ocenę głodu, sytości i apetytu za pomocą kwestionariusza wizualnej skali analogowej (VAS).

Po zebraniu wskaźników wyjściowych uczestnikom podano kanapkę ad libitum i 300 ml wody na śniadanie. Uczestnicy musieli skończyć śniadanie w ciągu 20 minut od pierwszego kęsa. Kwestionariusz VAS i próbki krwi poposiłkowej glukozy i insuliny badano w 0 (linia wyjściowa) 30, 60, 90, 120 i 180 minut po posiłku testowym. Próbki krwi pobrano z założonych na stałe cewników we wspomnianych punktach czasowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Suwimol Sapwarobol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie palący
  • regularne spożywanie śniadań
  • nie uczulony na żaden pokarm
  • brak zaburzeń odżywiania
  • stabilna waga w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • mieć problem z zębami
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów diety, które mogą zakłócać jakiekolwiek wskaźniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zdrowa waga
BMI (kg/m2) ≥ 18,5 i < 23
Kanapka jako śniadanie do testowania czynności żucia.
Eksperymentalny: Nadwaga
BMI (kg/m2) ≥23 żucie 15 razy i 50 razy na kęs
Kanapka jako śniadanie do testowania czynności żucia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas żucia na kęs
Ramy czasowe: 2 miesiące
czas żucia na kęs
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pobór energii
Ramy czasowe: 2 miesiące
żucie 15 i 50 razy na kęs ilości zjedzonego pokarmu
2 miesiące
głód, sytość, apetyt
Ramy czasowe: 2 miesiące
papierowy kwestionariusz wizualno-analogowej skali (VAS) dotyczący głodu, sytości i apetytu. Każdy kwestionariusz VAS zawiera 100 milimetrów długości i etykiety od wcale (0 punktów) do bardzo (10 punktów).
2 miesiące
glukozy w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: w 0, 30, 60, 90, 120 i 180 min po jedzeniu
poziom glukozy we krwi po jedzeniu
w 0, 30, 60, 90, 120 i 180 min po jedzeniu
insulina poposiłkowa
Ramy czasowe: w 0, 30, 60, 90, 120 i 180 min po jedzeniu
insulina w osoczu po jedzeniu
w 0, 30, 60, 90, 120 i 180 min po jedzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chewing and energy intake

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj