- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03342313
L'augmentation du nombre de mastications réduit l'apport énergétique chez les jeunes adultes de poids santé et en surpoids
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Quarante et un participants éligibles ont été divisés en 2 groupes ; maigre et en surpoids selon leur IMC [IMC maigre (kg/m2) ≥ 18,5 et < 23, IMC en surpoids ≥23]
Phase I : enquêter sur les différences d'activités de mastication entre les participants ayant un poids santé et ceux en surpoids.
La veille de la visite à la clinique, il a été demandé aux participants de ne consommer qu'une portion témoin de riz frit avec œuf pour leur dîner de 18h à 19h. Aucun autre aliment ou boisson n'était autorisé après le dîner fourni. Le lendemain matin, les participants sont arrivés à la clinique entre 7h et 8h après un jeûne nocturne de 12 heures et une période de 24 heures sans exercice. Le sandwich était servi avec 300 ml. d'eau pour le petit déjeuner à volonté. Les aliments consommés ont été enregistrés. Une caméra numérique a enregistré les activités de mastication de chaque participant, y compris la taille de la bouchée (g/morsure) ; le rapport entre le poids de l'aliment et le nombre de bouchées, le taux de bouchées (bouchées/min) ; le rapport entre le nombre de bouchées et l'heure du repas, la fréquence de mastication (mâche/min) ; le rapport entre temps de mastication et temps de repas, temps de mastication (mâche/g d'aliments) ; le rapport entre le poids des produits à mâcher et celui du repas.
Phase II : enquêter sur les effets de 15 mastications et 50 mastications sur l'apport énergétique, la faim, la satiété, l'appétit, la glycémie postprandiale et l'insuline chez les participants de poids santé et en surpoids Les participants ont été répartis en 2 groupes de 15 mastications et 50 mastications par bouchée avec 2 semaines de période de sevrage. La veille de la visite à la clinique, il a été demandé aux participants de ne consommer qu'une portion témoin de riz frit avec œuf pour leur dîner de 18h à 19h. Aucun autre aliment ou boisson n'était autorisé après le dîner fourni afin d'éviter les facteurs de confusion de la consommation alimentaire précédente. Le lendemain, les participants sont arrivés à la clinique entre 7 et 8 heures du matin après 12 heures de jeûne nocturne et une période de 24 heures sans exercice. Lors de la visite à la clinique, les caractéristiques de base, y compris l'anthropométrie, la faim, la satiété, l'appétit et les concentrations plasmatiques de glucose et d'insuline, ont été recueillies avant le petit-déjeuner. Il a été demandé aux participants d'évaluer leur faim, leur satiété et leur appétit à l'aide d'un questionnaire d'échelle visuelle analogique (EVA).
Après avoir collecté les indicateurs de base, les participants ont reçu un sandwich ad libitum et 300 ml d'eau pour le petit déjeuner. Les participants devaient terminer leur petit-déjeuner dans les 20 minutes suivant la première bouchée. Le questionnaire VAS et les échantillons sanguins de glucose et d'insuline postprandiaux ont été examinés à 0 (ligne de base) 30, 60, 90, 120 et 180 min après le repas test. Des échantillons de sang ont été prélevés à partir de cathéters à demeure aux moments mentionnés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10330
- Suwimol Sapwarobol
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- non-fumeur
- prendre son petit-déjeuner régulièrement
- n'est allergique à aucun aliment
- pas de troubles alimentaires
- poids stable au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- avoir un problème dentaire
- prendre des médicaments ou des compléments alimentaires qui peuvent confondre les indicateurs de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: poids santé
IMC (kg/m2) ≥ 18,5 et < 23
|
Sandwich comme petit-déjeuner pour tester les activités de mastication.
|
|
Expérimental: En surpoids
IMC (kg/m2) ≥23 mâcher 15 fois et 50 fois par bouchée
|
Sandwich comme petit-déjeuner pour tester les activités de mastication.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps de mastication par bouchée
Délai: 2 mois
|
temps de mastication par bouchée
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation d'énergie
Délai: 2 mois
|
mâcher 15 et 50 fois par bouchée sur la quantité de nourriture consommée
|
2 mois
|
|
faim, satiété, appétit
Délai: 2 mois
|
un questionnaire d'échelle visuelle analogique (EVA) sur papier de la faim, de la satiété et de l'appétit.
Chaque questionnaire VAS contient 100 millimètres de long et des étiquettes allant de pas du tout (score 0) à extrêmement (score 10).
|
2 mois
|
|
glycémie postprandiale
Délai: à 0, 30, 60, 90, 120 et 180 min après avoir mangé
|
glycémie après avoir mangé
|
à 0, 30, 60, 90, 120 et 180 min après avoir mangé
|
|
insuline plasmatique postprandiale
Délai: à 0, 30, 60, 90, 120 et 180 min après avoir mangé
|
insuline plasmatique après avoir mangé
|
à 0, 30, 60, 90, 120 et 180 min après avoir mangé
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chewing and energy intake
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .