다발성 경화증 이식의 결과 극대화 (MOST)

포함 기준:

1. 18-58세 사이의 나이
2. 임상적으로 확진된 다발성 경화증의 개정된 맥도날드 기준을 사용한 다발성 경화증 진단(부록 A)
3. 2.0~6.0의 EDSS 점수(부록 B).
4. EDSS >6.0은 여전히 ​​재발 완화성 질환이고 지난 3개월 이내에 MRI에서 최소 2개의 강화 병변이 있는 경우 포함될 수 있습니다.
5. 최소 6개월의 인터페론 또는 코팍손을 포함하는 표준 질병 수정 요법(DMT)으로 치료했음에도 불구하고 염증성 질환. 염증성 질환은 MRI(가돌리늄 강화 병변, 새로운 T2 병변) 또는 *스테로이드 치료 임상적 재발(신경과 전문의가 처방)에 따라 정의됩니다.

6. 필요한 최소 질병 활동:

   1. 지난 12개월 이내에 2회 이상의 *스테로이드 치료 임상적 재발로 정의되는 1차 DMT(Copaxone 또는 Interferon)에 실패했습니다. 임상적 재발은 최소 3개월 간격으로 2개의 MRI에서 지난 12개월 동안 MRI(가돌리늄 강화 병변 또는 새로운 T2 병변)에서 활동성 염증의 증거가 될 수도 있습니다.
   2. 2차 또는 3차 다발성 경화증 치료제 실패: Zinbryta(daclizumab), Aubagio(teriflunomide), Gilenya(fingolimod), Tecifidera(dimethyl fumarate), Lemtrada(alemtuzumab), Ocrevus(ocrelizumab), Tysabri(natalizumab), Rituxan(rituximab) 또는 IVIg는 지난 12개월 이내에 *스테로이드 치료를 받은 임상적 재발 1건 또는 지난 12개월 동안 MRI(가돌리늄 증강 병변 또는 새로운 T2 병변)에서 활동성 염증의 증거로 정의됩니다.

   3. 유급 고용을 방해하는 인지 기능 장애이지만 치료 및 정보에 입각한 동의를 준수할 능력이 있음

      • 스테로이드 치료를 받은 재발에는 치료를 정당화할 수 있을 만큼 중증이지만 스테로이드에 대한 환자의 불내성으로 인해 스테로이드가 제공되었지만 사용되지 않은 재발이 포함됩니다.

제외 기준:

1. 동의할 수 없는 성인(성인 다발성경화증으로 인지장애가 있는 경우, 가장 가까운 친족 또는 위임장을 가진 자로부터 동의를 받을 수 있음)
2. 만 18세 미만 또는 만 58세 이상의 개인
3. 원발성 진행성 MS, 이차성 진행성 MS 또는 임상적 고립 증후군(CIS)의 진단
4. 임산부(혈청 또는 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 검사 양성)
5. 모유 수유중인 여성
6. 죄수
7. 조사관의 의견에 따라 공격적인 화학 요법을 견디는 환자의 능력을 위태롭게 할 모든 질병
8. 국소 기저 세포, 편평 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 악성 종양의 이전 병력
9. 이전의 모든 화학 요법 또는 방사선 요법(MS 질환 치료에 사용되는 시클로포스파미드 제외)
10. 낫적혈구병(SS), SC병, 응고병증의 병력이 있거나 항응고 요법을 적극적으로 받고 있는 경우
11. 인슐린 의존성 당뇨병의 병력
12. 적격성 평가 시점부터 이식 후 6개월까지 효과적인 피임 수단을 추구할 능력이 없거나 의지가 없는 경우. 효과적인 피임법은 (1) 모든 질 성행위를 자제하는 것으로 정의되는 금욕, (2) 지속적인 피임약의 사용, (3) 주사용 피임법(Depo-provera, Norplant), (4) 난관 멸균법으로 정의됩니다. 또는 정관 절제술을 받은 남성 파트너, (5) 자궁 내 장치(IUD) 배치, 또는 (6) 모든 성교 행위, 피임 젤리와 함께 다이어프램 사용 및/또는 피임 거품과 함께 콘돔 사용
13. 치료의 부작용으로 돌이킬 수 없는 불임을 기꺼이 받아들이거나 이해하지 못하는 것
14. 1초간 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC) < 기관지확장제 요법 후 예측치의 60%(필요한 경우)
15. 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력 < 예측치의 60%
16. 휴식 좌심실 박출률(LVEF) < 50%
17. 빌리루빈 > 2.0 mg/dl
18. 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dl
19. 마우스, 토끼 또는 대장균 유래 단백질 또는 철 화합물/약물에 대해 알려진 과민성
20. MRI 검사를 안전하게 받을 수 있는 환자의 능력을 방해하는 신체에 이식된 금속 물체의 존재
21. 혈소판 수 < 100,000/ul
22. 백혈구 수(WBC) < 1,500 세포/mm3
23. 정신 질환, 정신 장애 또는 인지 기능 장애로 인해 치료 또는 정보에 입각한 동의를 준수할 수 없음
24. 무증상 세균뇨를 제외한 활동성 감염
25. 이전 6개월 이내에 Tysabri(natalizumab) 사용
26. 지난 3개월 이내에 Gilenya(핑골리모드) 사용
27. 지난 3개월 이내에 Tecfidera(디메틸 푸마레이트) 사용
28. 콜레스티라민 8g을 1일 3회 11일 동안 체내에서 제거한 후 체내에서 제거(혈장 농도 <0.02mcg/ml)하지 않는 한 Aubagio(teriflunomide) 사용
29. 지난 12개월 이내에 Lemtrada/Campath(alemtuzumab) 사용
30. 이전 4개월 이내에 Rituxan(rituximab) 또는 Ocrevus(ocrelizumab) 사용
31. Novantrone (mitoxantrone)을 사용한 사전 치료
32. Charcot-Marie-Tooth 질병(CMT), 척수소뇌 운동실조증(SCA) 또는 파킨슨병과 같은 모든 유전성 신경계 질환
33. 외과적으로 교정되지 않는 중증 또는 증상이 있는 경추 협착증
34. 지난 12개월 이내의 심근경색; 12개월 이상인 경우 도부타민 스트레스 테스트를 통과하고 심장병에 의해 제거되어야 합니다.