간 이식을 받는 간경변증 환자에서 간 결절의 검출 및 특성화를 위한 Gd-EOB-DTPA MRI의 평가와 이식 적격성에 대한 잠재적 영향
2021년 4월 16일 업데이트: University Health Network, Toronto
간경화를 포함한 만성 간 질환은 양성 재생 결절에서 초기 간세포 암종(HCC), 마지막으로 현성 HCC에 이르기까지 간암 발생의 다단계 진행에서 가장 중요한 요인 중 하나입니다.
HCC의 조기 진단, 양성 간세포 결절과의 감별, 종양의 외과적 절제 또는 간 이식은 장기 생존을 위한 최상의 기회를 제공합니다.
여러 연구에서 국소 간 병변의 감지 및 감별 진단을 위해 초상자성 산화철, 가돌리늄 기반 조영제 또는 둘 다로 강화된 MRI를 평가했습니다.
그러나 간 실질의 구조적 왜곡과 양성 재생 결절에서 현성 HCC에 이르는 간경변 결절의 발달로 인해 간경변증 환자에서 특히 간경변증 환자에서 양성 및/또는 경계선 간세포 결절과 HCC를 감별하는 것은 여전히 어렵습니다. .
최근 동적 및 간 특이적 간담도 MRI 연구를 생성하는 가돌리늄 기반 상자성 조영제인 가독세트산(가돌리늄에톡시베질-디에틸렌트리아민 펜타아세트산; Primovist®, Bayer Health Care Pharmaceuticals)이 널리 사용되었습니다.
일부 연구에서는 가독세트산 강화 MRI를 통해 HCC를 정확하게 감지하고 특성화할 수 있음을 보여주었습니다.
수사관들은 특히 관련성이 높은 문제인 만큼 이를 평가할 계획이다.
잘 수행된 전향적 연구의 실행은 또한 HCC에 대한 위험이 있는 환자의 평가에서 선택 기술로서 Gd-EOB-DTPA 강화 MRI의 포함을 명확히 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maryam Razzaz
- 전화번호: 5734 4169464501
- 이메일: maryam.razzaz@uhn.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Hamideh Ale ali
- 전화번호: 5729 4169464501
- 이메일: hamideh.aleali@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1Z5
- 모병
- University Health Network
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연락하다:
- Maryam Razzaz
- 전화번호: 5734 4169464501
- 이메일: maryam.razzaz@uhn.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ㅏ. 향후 12개월 이내에 간 이식을 받을 확률이 높은 간 이식을 위해 입대하는 간경변증 환자
비. 간세포암으로 진단 또는 의심되고 이식 전 치료를 받았는지 여부에 관계없이 암 진단에 따라 우선 MELD(말기 간 질환 모델) 포인트가 있는 간 이식 수술 목록에 있는 환자(간세포암종 포함). RFA, TACE 및 XRT)
씨. 피험자는 MRI를 받을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
ㅏ. 사구체여과율 <30mL/분/1.73m2
비. 빌리루빈 상승(>3mg/dl)
씨. 임산부 및/또는 수유부
디. 맥박 조정기 또는 강자성 임플란트와 같은 MRI에 대한 금기 사항
이자형. 프리모비스트 또는 제제의 성분이나 용기의 성분에 대한 과민증
에프. 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 싱글 암
이 프로젝트에는 간 이식 전에 Primovist로 간 MRI를 받을 간세포 암종(HCC) 환자로 구성된 연구 그룹이 하나뿐입니다.
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Gd-EOB-DTPA(Primovist) 강화 간 MRI의 HCC 검출 및 간경변 환자의 특성화에 대한 유용성을 연구할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간 이식 후보자의 간경변 결절 및 HCC를 특성화하는 Gd-EOB-DTPA 강화 간 MRI 및 CT 스캔 이미지 비교
기간: 26개월
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26개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Gd-EOB-DTPA의 조사는 간경변증 환자의 HCC 진단 및 병기 결정에서 MRI 효능을 향상시켰고 간 이식 대상 환자의 간 이식 적격성에 대한 잠재적 영향을 조사했습니다.
기간: 26개월
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26개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 7일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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