- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03342677
Ocena Gd-EOB-DTPA MRI do wykrywania i charakteryzowania guzków wątroby u pacjentów z marskością wątroby poddawanych przeszczepowi wątroby i potencjalny wpływ na kwalifikację do przeszczepu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maryam Razzaz
- Numer telefonu: 5734 4169464501
- E-mail: maryam.razzaz@uhn.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hamideh Ale ali
- Numer telefonu: 5729 4169464501
- E-mail: hamideh.aleali@uhn.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Rekrutacyjny
- University Health Network
-
Kontakt:
- Maryam Razzaz
- Numer telefonu: 5734 4169464501
- E-mail: maryam.razzaz@uhn.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
A. Pacjenci z marskością wątroby kwalifikowani do przeszczepu wątroby z dużym prawdopodobieństwem poddania się przeszczepowi w ciągu kolejnych 12 miesięcy
B. Pacjenci, u których zdiagnozowano lub podejrzewano HCC i którzy zostali zakwalifikowani do operacji przeszczepu wątroby z priorytetowymi punktami MELD (Model schyłkowej niewydolności wątroby) na podstawie rozpoznania raka, niezależnie od tego, czy przeszli leczenie przed przeszczepem (w tym. RFA, TACE i XRT)
C. Pacjenci muszą być w stanie przejść MRI
Kryteria wyłączenia:
A. GFR <30 ml/min/1,73 m2
B. Podwyższona bilirubina (>3mg/dl)
C. Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią
D. Przeciwwskazania do MRI, takie jak rozrusznik serca lub implanty ferromagnetyczne
mi. Nadwrażliwość na Primovist lub na którykolwiek składnik preparatu lub składnik pojemnika
F. Młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Pojedyncze ramię
W tym projekcie istnieje tylko jedna grupa badawcza, która składa się z pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), którzy zostaną poddani MRI wątroby z Primovist przed przeszczepem wątroby.
|
Zbadana zostanie przydatność MRI wątroby wzmocnionego Gd-EOB-DTPA (Primovist) w wykrywaniu i charakterystyce HCC u pacjentów z marskością wątroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Porównanie obrazów MRI i tomografii komputerowej wątroby wzmocnionych Gd-EOB-DTPA w charakteryzowaniu guzków marskości wątroby i HCC u kandydatów do przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: 26 miesięcy
|
26 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Badanie skuteczności MRI wzmocnionej przez Gd-EOB-DTPA w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania HCC u pacjentów z marskością wątroby oraz jej potencjalny wpływ na kwalifikację do przeszczepu wątroby u pacjentów, którzy są kandydatami do przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: 26 miesięcy
|
26 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN12-5803
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Primovistyczny MRI
-
Inha University HospitalNieznanyRak wątrobowokomórkowyRepublika Korei
-
University Medicine GreifswaldZakończonyMRI | Farmakokinetyka | Wątroba | Transporter narkotyków | Gd-EOB-DTPANiemcy
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHZakończonyPrzerzuty raka okrężnicy do wątroby | Kontrast poprawia śródoperacyjne USG | Obrazowanie raka wątroby | Obrazowanie przerzutów do wątrobyNiemcy
-
BayerZakończonyKontrastowe MediaStany Zjednoczone, Niemcy, Włochy, Republika Korei, Austria, Tajlandia, Australia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
BayerZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznegoStany Zjednoczone
-
BayerZakończonyZnane lub podejrzewane zmiany ogniskowe w wątrobieChiny
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone