- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03342677
Gd-EOB-DTPA MRI:n arviointi maksan kyhmyjen havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi kirroosipotilailla, joille tehdään maksansiirto, ja mahdollinen vaikutus siirtokelpoisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maryam Razzaz
- Puhelinnumero: 5734 4169464501
- Sähköposti: maryam.razzaz@uhn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hamideh Ale ali
- Puhelinnumero: 5729 4169464501
- Sähköposti: hamideh.aleali@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Maryam Razzaz
- Puhelinnumero: 5734 4169464501
- Sähköposti: maryam.razzaz@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
a. Maksakirroosipotilaat hakeutuivat maksansiirtoon suurella todennäköisyydellä siirtoon seuraavien 12 kuukauden aikana
b. Potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäilty HCC ja jotka on merkitty maksansiirtoleikkaukseen ensisijaisesti MELD-pisteillä (Model for End-Stage Liver Disease) syöpädiagnoosin perusteella riippumatta siitä, ovatko he saaneet ennen siirtoa hoitoja (sis. RFA, TACE ja XRT)
c. Koehenkilöiden on voitava tehdä MRI
Poissulkemiskriteerit:
a. GFR <30 ml/min/1,73 m2
b. Kohonnut bilirubiini (> 3 mg/dl)
c. Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
d. MRI:n vasta-aiheet, kuten sydämentahdistin tai ferromagneettiset implantit
e. Yliherkkyys Primovistille tai jollekin pakkauksen koostumuksen tai komponentin aineosalle
f. Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Yksikäsi
Tässä hankkeessa on vain yksi tutkimusryhmä, joka koostuu potilaista, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), joille tehdään maksan magneettikuvaus Primovistilla ennen maksansiirtoa.
|
Gd-EOB-DTPA (Primovist) tehostetun maksan MRI:n käyttökelpoisuutta HCC:n havaitsemisessa ja karakterisoinnissa kirroosipotilailla tutkitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Gd-EOB-DTPA-tehostettujen maksan MRI- ja CT-skannauskuvien vertailu kirroosikyhmyjen ja HCC:n karakterisoinnissa maksansiirtoehdokkailla
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
26 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Gd-EOB-DTPA:n parannetun magneettikuvauksen tehokkuuden tutkiminen HCC:n diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa kirroosipotilailla ja sen mahdollinen vaikutus maksansiirtokelpoisuuteen potilailla, jotka ovat maksansiirtoehdokkaita
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
26 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN12-5803
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primovist MRI
-
Inha University HospitalTuntematonMaksasolukarsinoomaKorean tasavalta
-
BayerValmisNeoplasman metastaasit | Kolorektaaliset kasvaimetSaksa, Espanja, Ruotsi, Sveitsi, Italia, Korean tasavalta, Itävalta, Thaimaa, Alankomaat
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHValmisPaksusuolen syövän maksametastaasi | Kontrasti tehostaa intraoperatiivista ultraääntä | Kuvantaminen maksasyövän varalta | Kuvantaminen maksametastaasien varaltaSaksa
-
University Medicine GreifswaldValmisMRI | Farmakokinetiikka | Maksa | Huumeiden kuljettaja | Gd-EOB-DTPASaksa
-
BayerValmisKontrastimediaYhdysvallat, Saksa, Italia, Korean tasavalta, Itävalta, Thaimaa, Australia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
BayerValmisTunnetut tai epäillyt fokaaliset maksavauriotKiina
-
BayerLopetettu
-
Seoul National University HospitalBayer; Seoul St. Mary's Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National University...ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinen | Maksan toimintahäiriöKorean tasavalta
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska