폐쇄 보조 생식 기술(ART) 스테이션 대 개방 흐름 캐비닛의 평가
2020년 2월 11일 업데이트: IVI Sevilla
Gamete와 Embryo Handling의 두 시스템 간의 비교 연구: 폐쇄 환경 대 개방 시스템
시험관 내 인간 배아 배양의 표준화된 시스템은 아직 없습니다.
또한 기술적 개선이 지속적으로 나타납니다.
연구자들은 최근 벤치탑 인큐베이터에서 낮은 산소분압(5% O2)에서 그룹화된 배아 배양이 기존 인큐베이터에서 대기압 산소분압(20% O2)에서 개별 배양보다 더 나은 성공률을 보인다는 연구를 수행했습니다.
이러한 이유로 조사관은 개방형 흐름 캐비닛과 비교하여 폐쇄된 환경에서 새로운 ART 스테이션의 효능을 평가하기 위해 이 연구 라인을 계속하기로 결정했습니다.
이 새로운 시스템은 6%의 이산화탄소(CO2) 농도와 37도의 온도를 유지하는 통제된 환경을 유지합니다.
전향적 무작위 연구가 수행되어 환자의 배우자 및 전배아 조작이 개방된 층류 캐비닛 또는 CO2 및 온도 조건을 유지하는 폐쇄 스테이션에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seville, 스페인, 41011
- IVI Sevilla
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명합니다.
- 배반포 이식:
- 40세 미만 자신의 난자를 사용하는 환자.
- 기증된 난모세포를 사용하는 환자.
제외 기준:
- 착상 전 유전자 검사 환자.
- 심한 남성 요인(고환 또는 부고환 기원의 정자, 잠복정자증 환자 및 역행성 사정 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐역
배아 처리는 제어된 환경(6% CO2 및 37도)의 폐쇄 스테이션 내에서 수행됩니다.
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배아 처리는 제어된 환경(6% CO2 및 37도)의 폐쇄 스테이션 내에서 수행됩니다.
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간섭 없음: 오픈 플로우 캐비닛
배아 처리는 통제된 환경 없이 기존의 개방형 캐비닛 내부에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 품질
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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생존 가능한 배아 비율 = 이식 및 냉동 배아 / 획득한 총 배아 수
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 배아 이식당 정상 출생률
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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모집된 환자 전체에 대한 총 정상 출산 수(첫 번째 주기만 고려)
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학업 수료까지 평균 2년
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누적 출생률
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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모집된 총 환자에 대한 총 정상 출산 수(신선 및 냉동 보존 주기 고려)
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학업 수료까지 평균 2년
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이식률
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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이식된 배아의 총 수 / 이식된 배아의 총 수
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학업 수료까지 평균 2년
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이식된 배아당 첫 번째 주기의 정상 출생률
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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이식된 배아 총 수에 대한 총 정상 출생 수
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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