Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suljetun avusteisen lisääntymisteknologian (ART) aseman ja avoimen virtauskaapin välinen arviointi

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: IVI Sevilla

Vertaileva tutkimus kahden sukusolun ja alkion käsittelyjärjestelmän välillä: suljettu ympäristö versus avoin järjestelmä

Ihmisalkioiden in vitro -viljelyyn ei vielä ole standardoitua järjestelmää. Lisäksi teknisiä parannuksia ilmaantuu jatkuvasti. Tutkijat suorittivat äskettäin tutkimuksen, jossa se osoittaa, että ryhmitelty alkioviljelmä alhaisella happipaineella (5 % O2) pöytäinkubaattorissa onnistuu paremmin kuin yksittäinen viljelmä ilmakehän happipaineella (20 % O2) tavanomaisessa inkubaattorissa. Näistä syistä tutkijat ovat päättäneet jatkaa tätä tutkimuslinjaa arvioidakseen uuden suljetun ympäristön ART-aseman tehokkuutta verrattuna avoimeen virtauskaappiin. Tämä uusi järjestelmä pitää hallitun ympäristön pitäen hiilidioksidipitoisuuden (CO2) 6 %:ssa ja lämpötilan 37 astetta. Tehdään prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa potilaiden sukusolujen ja esialkioiden manipulointi suoritetaan avoimissa laminaarivirtauskaapeissa tai suljetussa asemassa, joka ylläpitää CO2- ja lämpötilaolosuhteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Seville, Espanja, 41011
        • IVI Sevilla

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallisen suostumuksen allekirjoittaminen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Blastokystin siirto:
  • Alle 40-vuotiaat potilaat, jotka käyttävät omia munasolujaan.
  • Potilaat, jotka käyttävät luovutettuja munasoluja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Preimplantaatiogeeniset seulontapotilaat.
  • Vaikea miespuolinen tekijä (kives- tai lisäkivesperäiset siittiöt, potilaat, joilla on kryptozoospermia ja potilaat, joilla on retrogradinen siemensyöksy)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suljettu asema
Alkioiden käsittely suoritetaan suljetussa asemassa, jossa on valvottu ympäristö: 6 % CO2 ja 37 astetta.
Muut: Alkioiden käsittely suljetulla asemalla
Alkioiden käsittely suoritetaan suljetussa asemassa, jossa on valvottu ympäristö: 6 % CO2 ja 37 astetta.
Ei väliintuloa: Avoin virtauskaappi
Alkioiden käsittely suoritetaan perinteisessä avoimessa kaapissa ilman valvottua ympäristöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkion laatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
Elinkykyisten alkioiden määrä = Siirretyt ja jäädytetyt alkiot / Saatujen alkioiden kokonaismäärä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävä syntyvyys ensimmäistä alkionsiirtoa kohti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
Elävänä syntyneiden kokonaismäärä yli rekrytoitujen potilaiden kokonaismäärän (ottaen huomioon vain ensimmäisen syklin)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
Kumulatiivinen elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
Elävänä syntyneiden kokonaismäärä rekrytoitujen potilaiden kokonaismäärästä (ottaen huomioon tuoreet ja kylmäsäilykkeet)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
Implantaationopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
Implantoidut alkiot yhteensä / siirretyt alkiot yhteensä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
Ensimmäisen syklin elävä syntyvyys siirrettyä alkiota kohti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
Elävänä syntyneiden kokonaismäärä yli siirrettyjen alkioiden kokonaismäärän
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IVI Sevilla

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1605-SEV-036-NP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TAIDE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa