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말초 정맥 카테터 콜로니화 연구 (IPICCS)

2019년 3월 6일 업데이트: Boel Andersson Gäre, Linkoeping University

스웨덴 카운티 병원에서 말초 정맥 캐뉼라 집락 발생률

말초 정맥 캐뉼라(PIVC)는 현대 건강 관리에서 대규모로 활용됩니다. PIVC로 인한 알려진 합병증은 정맥염, 혈전증, 출혈, 신경 손상 및 감염입니다. PIVC 관련 감염은 이환율, 사망률 및 의료 비용 증가를 유발합니다. PIVC 관련 감염은 예방할 수 있고 예방해야 합니다.

Indwell 시간은 PIVC 관련 감염의 알려진 위험 요소입니다. PIVC 관련 감염 발생 위험에 잠재적으로 영향을 미치는 또 다른 요인은 사용 중인 PIVC 유형입니다. 대략 두 가지 유형의 PIVC가 있습니다. 하나는 주입 밸브가 열려 있고 다른 하나는 주입 밸브가 닫혀 있습니다. 전자는 우리 병원에서 훨씬 더 많이 사용되고 후자는 개방형에 비해 PIVC 관련 감염 위험을 낮추는 것으로 제안되었습니다.

이 연구의 목표는 의료 제공자가 PIVC 관련 감염 예방과 관련하여 무엇을 개선할 수 있는지 이해하기 위한 첫 번째 단계로 스웨덴에 있는 500병상 2차 병원에서 300명의 환자에서 PIVC 집락 발생률을 평가하는 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

배경:

말초 정맥 캐뉼라(PIVC)는 현대 건강 관리에서 대규모로 활용됩니다. PIVC로 인한 알려진 합병증은 정맥염, 혈전증, 출혈, 신경 손상 및 감염입니다. PIVC 관련 감염은 이환율, 사망률 및 의료 비용 증가를 유발합니다. 호주 연구에서 조사관은 2012년 의료 관련 황색포도상구균 균혈증의 가장 빈번한 원인(36%)이 PIVC의 존재를 발견했습니다. PIVC 관련 감염은 예방할 수 있고 예방해야 합니다.

Indwell 시간은 PIVC 관련 감염의 알려진 위험 요소입니다. PIVC 관련 감염 발생 위험에 잠재적으로 영향을 미치는 또 다른 요인은 사용 중인 PIVC 유형입니다. 대략 두 가지 유형의 PIVC가 있습니다. 하나는 주입 밸브가 열려 있고 다른 하나는 주입 밸브가 닫혀 있습니다. 전자는 스웨덴의 Ryhov County Hospital에서 훨씬 더 많이 사용되고 있으며 후자는 개방형에 비해 PIVC 관련 감염의 위험을 낮추는 것으로 제안되었습니다.

2006년 체계적 검토에서 Maki 등은 PIVC에서 1000 카테터-일당 0.5의 혈류 감염 발생률을 보고했습니다. 2014년 Hammarskjöld는 중심 정맥 카테터(CVC)와 관련하여 카테터 1000일당 0.6건의 발생률을 보고했습니다. Maki 등은 "… 감염 제어 프로그램은 모든 유형의 혈관 내 장치에 필수 제어 조치와 예방 기술을 일관되게 적용하기 위해 노력해야 합니다."라고 결론지었습니다. 조사관은 PIVC의 대규모 활용과 PIVC 관련 감염에 대한 지식 및 예방 방법에 대한 권장 사항 사이에 격차가 있음을 발견했습니다. Hammarskjöld 등은 CVC, 피하 정맥 포트 및 동맥 캐뉼라와 관련된 감염에 대한 연구를 수행했지만 PIVC는 수행하지 않았습니다.

이 연구의 목적은 스웨덴에 있는 500개의 병상을 갖춘 2차 병원인 Ryhov County 병원에서 PIVC 식민지화의 발생률을 평가하는 것입니다. 감염.

재료 및 방법

설정 병원은 신경외과 및 심장외과를 제외한 대부분의 의료, 종양학 및 외과 전문 분야를 포함하는 500개의 병상을 갖춘 종합 카운티 병원입니다. 고형 장기 또는 줄기 세포 이식은 수행되지 않습니다.

2016년 6월부터 2017년 12월까지 특수 훈련을 받은 간호사가 외과, 내과 또는 감염 병동에 입원한 환자를 정기적으로 포함시켰습니다.

포함 기준: 48시간 이상 동안 PIVC가 제자리에 있는 18세 이상의 환자는 구두 및 서면으로 정보를 얻고 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 제외 기준: 환자 < 18세.

미생물학적 방법 멸균 염화나트륨 0,9%로 적신 멸균 면봉 어플리케이터로 PIVC의 두 주입 부위에서 관내 허브 배양을 수행합니다. 목탄과 함께 Amies 배지로 운반된 면봉. 지역 미생물학 실험실(www.srga.org.accessed)에서 표준 방법으로 식별 수행 _ http://www.srga.org.accessed/ _ 2007년 1월 1일).

통계 설명. 얼마나 많은 양성 배양균과 어떤 유형의 미생물이 발견되었는지.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

337

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Småland
      • Jönköping, Småland, 스웨덴, 55305
        • Ryhov County Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

설정 병원은 신경외과 및 심장외과를 제외한 대부분의 의료, 종양학 및 외과 전문 분야를 포함하는 500개의 병상을 갖춘 종합 카운티 병원입니다. 고형 장기 또는 줄기 세포 이식은 수행되지 않습니다. 2016년 6월부터 2017년 12월까지 특수 훈련을 받은 간호사가 외과, 내과 또는 감염 병동에 입원한 환자를 정기적으로 포함시켰습니다.

설명

포함 기준:

  • 스웨덴 Ryhov County Hosptial에 입원한 18세 이상의 환자로, 48시간 이상 동안 제자리 정맥 카테터를 삽입한 상태.

제외 기준:

  • 18세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
말초 정맥 카테터 유치 시간 48시간 이상
PVC에서 현장 면봉으로만 개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적인 문화
기간: 2-7일
48시간 이상 PVC를 사용한 환자의 말초 정맥 카테터(PVC)를 제자리에서 면봉으로 채취합니다.
2-7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0709323371

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 데이터는 없지만 긍정적인 문화와 발견된 미생물의 유형에 관한 데이터는 공식적일 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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말초 정맥 카테터(PVC)에 대한 임상 시험

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