- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03351725
말초 정맥 카테터 콜로니화 연구 (IPICCS)
스웨덴 카운티 병원에서 말초 정맥 캐뉼라 집락 발생률
말초 정맥 캐뉼라(PIVC)는 현대 건강 관리에서 대규모로 활용됩니다. PIVC로 인한 알려진 합병증은 정맥염, 혈전증, 출혈, 신경 손상 및 감염입니다. PIVC 관련 감염은 이환율, 사망률 및 의료 비용 증가를 유발합니다. PIVC 관련 감염은 예방할 수 있고 예방해야 합니다.
Indwell 시간은 PIVC 관련 감염의 알려진 위험 요소입니다. PIVC 관련 감염 발생 위험에 잠재적으로 영향을 미치는 또 다른 요인은 사용 중인 PIVC 유형입니다. 대략 두 가지 유형의 PIVC가 있습니다. 하나는 주입 밸브가 열려 있고 다른 하나는 주입 밸브가 닫혀 있습니다. 전자는 우리 병원에서 훨씬 더 많이 사용되고 후자는 개방형에 비해 PIVC 관련 감염 위험을 낮추는 것으로 제안되었습니다.
이 연구의 목표는 의료 제공자가 PIVC 관련 감염 예방과 관련하여 무엇을 개선할 수 있는지 이해하기 위한 첫 번째 단계로 스웨덴에 있는 500병상 2차 병원에서 300명의 환자에서 PIVC 집락 발생률을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
배경:
말초 정맥 캐뉼라(PIVC)는 현대 건강 관리에서 대규모로 활용됩니다. PIVC로 인한 알려진 합병증은 정맥염, 혈전증, 출혈, 신경 손상 및 감염입니다. PIVC 관련 감염은 이환율, 사망률 및 의료 비용 증가를 유발합니다. 호주 연구에서 조사관은 2012년 의료 관련 황색포도상구균 균혈증의 가장 빈번한 원인(36%)이 PIVC의 존재를 발견했습니다. PIVC 관련 감염은 예방할 수 있고 예방해야 합니다.
Indwell 시간은 PIVC 관련 감염의 알려진 위험 요소입니다. PIVC 관련 감염 발생 위험에 잠재적으로 영향을 미치는 또 다른 요인은 사용 중인 PIVC 유형입니다. 대략 두 가지 유형의 PIVC가 있습니다. 하나는 주입 밸브가 열려 있고 다른 하나는 주입 밸브가 닫혀 있습니다. 전자는 스웨덴의 Ryhov County Hospital에서 훨씬 더 많이 사용되고 있으며 후자는 개방형에 비해 PIVC 관련 감염의 위험을 낮추는 것으로 제안되었습니다.
2006년 체계적 검토에서 Maki 등은 PIVC에서 1000 카테터-일당 0.5의 혈류 감염 발생률을 보고했습니다. 2014년 Hammarskjöld는 중심 정맥 카테터(CVC)와 관련하여 카테터 1000일당 0.6건의 발생률을 보고했습니다. Maki 등은 "… 감염 제어 프로그램은 모든 유형의 혈관 내 장치에 필수 제어 조치와 예방 기술을 일관되게 적용하기 위해 노력해야 합니다."라고 결론지었습니다. 조사관은 PIVC의 대규모 활용과 PIVC 관련 감염에 대한 지식 및 예방 방법에 대한 권장 사항 사이에 격차가 있음을 발견했습니다. Hammarskjöld 등은 CVC, 피하 정맥 포트 및 동맥 캐뉼라와 관련된 감염에 대한 연구를 수행했지만 PIVC는 수행하지 않았습니다.
이 연구의 목적은 스웨덴에 있는 500개의 병상을 갖춘 2차 병원인 Ryhov County 병원에서 PIVC 식민지화의 발생률을 평가하는 것입니다. 감염.
재료 및 방법
설정 병원은 신경외과 및 심장외과를 제외한 대부분의 의료, 종양학 및 외과 전문 분야를 포함하는 500개의 병상을 갖춘 종합 카운티 병원입니다. 고형 장기 또는 줄기 세포 이식은 수행되지 않습니다.
2016년 6월부터 2017년 12월까지 특수 훈련을 받은 간호사가 외과, 내과 또는 감염 병동에 입원한 환자를 정기적으로 포함시켰습니다.
포함 기준: 48시간 이상 동안 PIVC가 제자리에 있는 18세 이상의 환자는 구두 및 서면으로 정보를 얻고 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 제외 기준: 환자 < 18세.
미생물학적 방법 멸균 염화나트륨 0,9%로 적신 멸균 면봉 어플리케이터로 PIVC의 두 주입 부위에서 관내 허브 배양을 수행합니다. 목탄과 함께 Amies 배지로 운반된 면봉. 지역 미생물학 실험실(www.srga.org.accessed)에서 표준 방법으로 식별 수행 _ http://www.srga.org.accessed/ _ 2007년 1월 1일).
통계 설명. 얼마나 많은 양성 배양균과 어떤 유형의 미생물이 발견되었는지.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, 스웨덴, 55305
- Ryhov County Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 스웨덴 Ryhov County Hosptial에 입원한 18세 이상의 환자로, 48시간 이상 동안 제자리 정맥 카테터를 삽입한 상태.
제외 기준:
- 18세 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
말초 정맥 카테터 유치 시간 48시간 이상
|
PVC에서 현장 면봉으로만 개입하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
긍정적인 문화
기간: 2-7일
|
48시간 이상 PVC를 사용한 환자의 말초 정맥 카테터(PVC)를 제자리에서 면봉으로 채취합니다.
|
2-7일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rhodes D, Cheng AC, McLellan S, Guerra P, Karanfilovska D, Aitchison S, Watson K, Bass P, Worth LJ. Reducing Staphylococcus aureus bloodstream infections associated with peripheral intravenous cannulae: successful implementation of a care bundle at a large Australian health service. J Hosp Infect. 2016 Sep;94(1):86-91. doi: 10.1016/j.jhin.2016.05.020. Epub 2016 Jun 7.
- Gonzalez Lopez JL, Arribi Vilela A, Fernandez del Palacio E, Olivares Corral J, Benedicto Marti C, Herrera Portal P. Indwell times, complications and costs of open vs closed safety peripheral intravenous catheters: a randomized study. J Hosp Infect. 2014 Feb;86(2):117-26. doi: 10.1016/j.jhin.2013.10.008. Epub 2013 Dec 1.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Hammarskjold F, Berg S, Hanberger H, Taxbro K, Malmvall BE. Sustained low incidence of central venous catheter-related infections over six years in a Swedish hospital with an active central venous catheter team. Am J Infect Control. 2014 Feb;42(2):122-8. doi: 10.1016/j.ajic.2013.09.023.
- Mermel LA. Short-term Peripheral Venous Catheter-Related Bloodstream Infections: A Systematic Review. Clin Infect Dis. 2017 Oct 30;65(10):1757-1762. doi: 10.1093/cid/cix562.
- Juhlin D, Hammarskjold F, Mernelius S, Taxbro K, Berg S. Microbiological colonization of peripheral venous catheters: a prospective observational study in a Swedish county hospital. Infect Prev Pract. 2021 Jun 7;3(3):100152. doi: 10.1016/j.infpip.2021.100152. eCollection 2021 Sep.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말초 정맥 카테터(PVC)에 대한 임상 시험
-
BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, China알려지지 않은