- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03351725
Perifeerisen laskimokatetrin kolonisaatiotutkimus (IPICCS)
Perifeerisen suonensisäisen kanyylikolonisaation ilmaantuvuus ruotsalaisessa läänisairaalassa
Perifeerisiä suonensisäisiä kanyylejä (PIVC) käytetään laajasti nykyaikaisessa terveydenhuollossa. Tunnettuja PIVC:n aiheuttamia komplikaatioita ovat flebiitti, tromboosi, verenvuoto, hermovaurio ja infektio. PIVC-infektio aiheuttaa sairastuvuutta, kuolleisuutta ja lisää terveydenhuoltokustannuksia. PIVC:hen liittyviä infektioita voidaan ja pitää estää.
Viipymäaika on tunnettu riskitekijä PIVC:hen liittyvälle infektiolle. Toinen PIVC:hen liittyvän infektion kehittymisriskiin mahdollisesti vaikuttava tekijä on se, minkä tyyppistä PIVC:tä käytetään. Karkeasti ottaen on olemassa kahdenlaisia PIVC:itä. Toisessa on avoin ruiskutusventtiili ja toisessa suljettu ruiskutusventtiili. Ensin mainittua käytetään paljon enemmän sairaalassamme ja jälkimmäisen ehdotetaan alentavan PIVC-infektion riskiä avoimeen sairaalaan verrattuna.
Tutkijoiden tavoitteena on tällä tutkimuksella arvioida PIVC-kolonisaatioiden ilmaantuvuus 300 potilaalla 500-paikkaisessa toissijaisessa sairaalassamme Ruotsissa. Tämä on ensimmäinen askel yrittää ymmärtää, mitä terveydenhuollon tarjoajat voivat parantaa PIVC:hen liittyvien infektioiden ehkäisyssä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Perifeerisiä suonensisäisiä kanyylejä (PIVC) käytetään laajasti nykyaikaisessa terveydenhuollossa. Tunnettuja PIVC:n aiheuttamia komplikaatioita ovat flebiitti, tromboosi, verenvuoto, hermovaurio ja infektio. PIVC-infektio aiheuttaa sairastuvuutta, kuolleisuutta ja lisää terveydenhuoltokustannuksia. Australialaisessa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että PIVC oli yleisin syy (36 %) terveydenhuoltoon liittyvään Staphylococcus aureus -bakteremiaan vuonna 2012. PIVC:hen liittyviä infektioita voidaan ja pitää estää.
Viipymäaika on tunnettu riskitekijä PIVC:hen liittyvälle infektiolle. Toinen PIVC:hen liittyvän infektion kehittymisriskiin mahdollisesti vaikuttava tekijä on se, minkä tyyppistä PIVC:tä käytetään. Karkeasti ottaen on olemassa kahdenlaisia PIVC:itä. Toisessa on avoin ruiskutusventtiili ja toisessa suljettu ruiskutusventtiili. Ensin mainittua käytetään paljon enemmän Ryhovin läänin sairaalassa Ruotsissa, ja jälkimmäisen ehdotetaan alentavan PIVC-infektion riskiä avoimeen sairaalaan verrattuna.
Vuonna 2006 tehdyssä systemaattisessa katsauksessa Maki et al raportoivat verenkierron infektioiden pisteellisen ilmaantuvuuden 0,5 tapausta 1000 katetripäivää kohden PIVC:issä. Vuonna 2014 Hammarskjöld raportoi keskuslaskimokatetrien (CVC) ilmaantuvuuden olevan 0,6 per 1000 katetripäivää. Maki et al päättelee "…, infektioiden torjuntaohjelmien on pyrittävä soveltamaan johdonmukaisesti olennaisia torjuntatoimenpiteitä ja ennaltaehkäiseviä tekniikoita kaikentyyppisissä intravaskulaarisissa laitteissa." Tutkijat havaitsevat, että PIVC:n laajamittaisen käytön ja PIVC:hen liittyvien infektioiden tiedon ja suositusten välillä on kuilu. Hammarskjöld ym. ovat tehneet tutkimusta infektioista, jotka liittyvät CVC:hen, ihonalaisiin laskimoportteihin ja valtimokanyyliin, mutta eivät PIVC:ihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PIVC-kolonisaatioiden ilmaantuvuutta Ryhovin läänin sairaalassa, 500-paikkaisessa toisen asteen sairaalassa Ruotsissa, ensimmäisenä askeleena pyrittäessä ymmärtämään, mitä voidaan tehdä PIVC:hen liittyvien ehkäisytyön parantamiseksi. infektiot.
Materiaalit ja menetelmät
Asetus Sairaala on 500-paikkainen yleissairaala, joka sisältää useimmat lääketieteen, onkologiset ja kirurgiset erikoisalat paitsi neurokirurgiaa ja sydänkirurgiaa. Kiinteitä elin- tai kantasolusiirtoja ei tehdä.
Potilaat Kirurgisille, lääketieteellisille tai infektioosastoille otettuja potilaita otti säännöllisesti erikoiskoulutettu sairaanhoitaja kesäkuusta 2016 joulukuuhun 2017.
Mukaanottokriteerit: ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on PIVC in situ 48 tuntia tai enemmän, heille tiedotetaan suullisesti ja kirjallisesti ja kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit: Alle 18-vuotiaat potilaat.
Mikrobiologiset menetelmät Intraluminaalinen keskiöviljely PIVC:n kahdesta injektiokohdasta suoritettiin steriileillä puuvillakärkisillä applikaattoreilla, jotka on kostutettu steriilillä 0,9 % natriumkloridilla. Vanupuikkoja kuljetetaan Amies mediumissa hiilellä. Tunnistaminen suoritetaan vakiomenetelmillä paikallisessa mikrobiologialaboratoriossamme (www.srga.org.accessed _ http://www.srga.org.accessed/ _ 1. tammikuuta 2007).
Tilastot Kuvaava. Kuinka monta positiivista viljelmää ja minkä tyyppisiä mikrobeja löydettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, Ruotsi, 55305
- Ryhov County Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat sairaalahoidossa Ryhovin läänin sairaalassa, Ruotsissa, periperaalisen laskimokatetrin avulla in situ 48 tuntia tai kauemmin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ääreislaskimokatetrin viipymäaika yli 48 tuntia
|
Mitään interventiota ei tehdä vain in situ -puikolla PVC:stä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen kulttuuri
Aikaikkuna: 2-7 päivää
|
Pyyhkäise perifeerisestä laskimokatetrista (PVC) in situ potilaasta, jolla on ollut PVC:tä vähintään 48 tuntia.
|
2-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rhodes D, Cheng AC, McLellan S, Guerra P, Karanfilovska D, Aitchison S, Watson K, Bass P, Worth LJ. Reducing Staphylococcus aureus bloodstream infections associated with peripheral intravenous cannulae: successful implementation of a care bundle at a large Australian health service. J Hosp Infect. 2016 Sep;94(1):86-91. doi: 10.1016/j.jhin.2016.05.020. Epub 2016 Jun 7.
- Gonzalez Lopez JL, Arribi Vilela A, Fernandez del Palacio E, Olivares Corral J, Benedicto Marti C, Herrera Portal P. Indwell times, complications and costs of open vs closed safety peripheral intravenous catheters: a randomized study. J Hosp Infect. 2014 Feb;86(2):117-26. doi: 10.1016/j.jhin.2013.10.008. Epub 2013 Dec 1.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Hammarskjold F, Berg S, Hanberger H, Taxbro K, Malmvall BE. Sustained low incidence of central venous catheter-related infections over six years in a Swedish hospital with an active central venous catheter team. Am J Infect Control. 2014 Feb;42(2):122-8. doi: 10.1016/j.ajic.2013.09.023.
- Mermel LA. Short-term Peripheral Venous Catheter-Related Bloodstream Infections: A Systematic Review. Clin Infect Dis. 2017 Oct 30;65(10):1757-1762. doi: 10.1093/cid/cix562.
- Juhlin D, Hammarskjold F, Mernelius S, Taxbro K, Berg S. Microbiological colonization of peripheral venous catheters: a prospective observational study in a Swedish county hospital. Infect Prev Pract. 2021 Jun 7;3(3):100152. doi: 10.1016/j.infpip.2021.100152. eCollection 2021 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0709323371
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .