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Estudio de Colonización de Catéter Venoso Periférico (IPICCS)

6 de marzo de 2019 actualizado por: Boel Andersson Gäre, Linkoeping University

Incidencia de colonización de cánulas intravenosas periféricas en un hospital del condado de Suecia

Las cánulas intravenosas periféricas (PIVC) se utilizan a gran escala en la atención médica moderna. Las complicaciones conocidas debidas a una PIVC son flebitis, trombosis, sangrado, daño a los nervios e infección. La infección relacionada con PIVC causa morbilidad, mortalidad y mayores costos de atención médica. Las infecciones relacionadas con PIVC pueden y deben prevenirse.

El tiempo de permanencia es un factor de riesgo conocido para la infección relacionada con PIVC. Otro factor que puede influir en el riesgo de desarrollar una infección relacionada con PIVC es qué tipo de PIVC se está utilizando. Aproximadamente hay dos tipos de PIVC. Uno con válvula de inyección abierta y otro con válvula de inyección cerrada. El primero es mucho más utilizado en nuestro hospital y el segundo se sugiere que reduce el riesgo de infección relacionada con PIVC en comparación con el abierto.

El objetivo de los investigadores con este estudio es evaluar la incidencia de colonización por PIVC en 300 pacientes en nuestro hospital de nivel secundario de 500 camas en Suecia, como un primer paso para tratar de comprender qué pueden mejorar los proveedores de atención médica con respecto a la prevención de infecciones relacionadas con PIVC. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

Las cánulas intravenosas periféricas (PIVC) se utilizan a gran escala en la atención médica moderna. Las complicaciones conocidas debidas a una PIVC son flebitis, trombosis, sangrado, daño a los nervios e infección. La infección relacionada con PIVC causa morbilidad, mortalidad y mayores costos de atención médica. En un estudio australiano, los investigadores encontraron que la presencia de un PIVC era la causa más frecuente (36 %) de bacteriemia por Staphylococcus aureus asociada a la atención médica durante 2012. Las infecciones relacionadas con PIVC pueden y deben prevenirse.

El tiempo de permanencia es un factor de riesgo conocido para la infección relacionada con PIVC. Otro factor que puede influir en el riesgo de desarrollar una infección relacionada con PIVC es qué tipo de PIVC se está utilizando. Aproximadamente hay dos tipos de PIVC. Uno con válvula de inyección abierta y otro con válvula de inyección cerrada. El primero se usa mucho más en el hospital del condado de Ryhov, Suecia, y se sugiere que el último reduce el riesgo de infección relacionada con PIVC en comparación con el abierto.

En una revisión sistemática de 2006, Maki et al informan una incidencia puntual de infecciones del torrente sanguíneo de 0,5 por 1000 días de catéter en PIVC. En 2014 Hammarskjöld reportó una incidencia de 0,6 por 1000 días-catéter con respecto a los catéteres venosos centrales (CVC). Maki et al concluyen "..., los programas de control de infecciones deben esforzarse por aplicar de manera constante medidas de control esenciales y tecnologías preventivas con todo tipo de dispositivos intravasculares". Los investigadores encuentran que existe una brecha entre la utilización a gran escala de PIVC y el conocimiento sobre las infecciones relacionadas con PIVC y las recomendaciones sobre cómo prevenirlas. Hammarskjöld et al. han investigado infecciones relacionadas con CVC, puertos venosos subcutáneos y cánulas arteriales, pero no PIVC.

El objetivo de este estudio es evaluar la incidencia de la colonización por PIVC en el Ryhov County Hospital, un hospital de nivel secundario con 500 camas en Suecia, como un primer paso para tratar de comprender qué se puede hacer para mejorar el trabajo relacionado con la prevención de PIVC. infecciones

Materiales y métodos

Entorno El hospital es un hospital general de condado con 500 camas que incluye la mayoría de las especialidades médicas, oncológicas y quirúrgicas, excepto neurocirugía y cirugía cardíaca. No se realizan trasplantes de órganos sólidos ni de células madre.

Pacientes Los pacientes ingresados ​​en salas quirúrgicas, médicas o infecciosas fueron incluidos regularmente por una enfermera específicamente capacitada desde junio de 2016 hasta diciembre de 2017.

Criterios de inclusión: Pacientes ≥ 18 años con CPVI in situ por 48 horas o más informados verbalmente y por escrito e invitados a participar en el estudio. Criterios de exclusión: Pacientes < 18 años.

Métodos microbiológicos Cultivo de concentrados intraluminales de los dos sitios de inyección del PIVC realizado con aplicadores estériles con punta de algodón humedecidos con cloruro de sodio estéril al 0,9 %. Hisopos transportados en medio Amies con carbón vegetal. Identificación realizada por métodos estándar en nuestro laboratorio local de microbiología (www.srga.org.accedido _ http://www.srga.org.accedido/ _ 1 de enero de 2007).

Estadística Descriptiva. Cuántos cultivos positivos y qué tipo de microbios se encontraron.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

337

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Småland
      • Jönköping, Småland, Suecia, 55305
        • Ryhov County Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Entorno El hospital es un hospital general de condado con 500 camas que incluye la mayoría de las especialidades médicas, oncológicas y quirúrgicas, excepto neurocirugía y cirugía cardíaca. No se realizan trasplantes de órganos sólidos ni de células madre. Pacientes Los pacientes ingresados ​​en salas quirúrgicas, médicas o infecciosas fueron incluidos regularmente por una enfermera específicamente capacitada desde junio de 2016 hasta diciembre de 2017.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más hospitalizados en Ryhov County Hosptial, Suecia, con catéter venoso perhiperal in situ durante 48 horas o más.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tiempo de permanencia del catéter venoso periférico más de 48 horas
No se realiza intervención solo hisopo in situ del PVC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cultura positiva
Periodo de tiempo: 2-7 días
Muestra del catéter venoso periférico (PVC) in situ en el paciente que ha tenido el PVC durante 48 horas o más.
2-7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0709323371

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay datos individuales, pero los datos sobre cultivos positivos y qué tipo de microbio encontrado serán oficiales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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