- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03351725
Estudio de Colonización de Catéter Venoso Periférico (IPICCS)
Incidencia de colonización de cánulas intravenosas periféricas en un hospital del condado de Suecia
Las cánulas intravenosas periféricas (PIVC) se utilizan a gran escala en la atención médica moderna. Las complicaciones conocidas debidas a una PIVC son flebitis, trombosis, sangrado, daño a los nervios e infección. La infección relacionada con PIVC causa morbilidad, mortalidad y mayores costos de atención médica. Las infecciones relacionadas con PIVC pueden y deben prevenirse.
El tiempo de permanencia es un factor de riesgo conocido para la infección relacionada con PIVC. Otro factor que puede influir en el riesgo de desarrollar una infección relacionada con PIVC es qué tipo de PIVC se está utilizando. Aproximadamente hay dos tipos de PIVC. Uno con válvula de inyección abierta y otro con válvula de inyección cerrada. El primero es mucho más utilizado en nuestro hospital y el segundo se sugiere que reduce el riesgo de infección relacionada con PIVC en comparación con el abierto.
El objetivo de los investigadores con este estudio es evaluar la incidencia de colonización por PIVC en 300 pacientes en nuestro hospital de nivel secundario de 500 camas en Suecia, como un primer paso para tratar de comprender qué pueden mejorar los proveedores de atención médica con respecto a la prevención de infecciones relacionadas con PIVC. .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Las cánulas intravenosas periféricas (PIVC) se utilizan a gran escala en la atención médica moderna. Las complicaciones conocidas debidas a una PIVC son flebitis, trombosis, sangrado, daño a los nervios e infección. La infección relacionada con PIVC causa morbilidad, mortalidad y mayores costos de atención médica. En un estudio australiano, los investigadores encontraron que la presencia de un PIVC era la causa más frecuente (36 %) de bacteriemia por Staphylococcus aureus asociada a la atención médica durante 2012. Las infecciones relacionadas con PIVC pueden y deben prevenirse.
El tiempo de permanencia es un factor de riesgo conocido para la infección relacionada con PIVC. Otro factor que puede influir en el riesgo de desarrollar una infección relacionada con PIVC es qué tipo de PIVC se está utilizando. Aproximadamente hay dos tipos de PIVC. Uno con válvula de inyección abierta y otro con válvula de inyección cerrada. El primero se usa mucho más en el hospital del condado de Ryhov, Suecia, y se sugiere que el último reduce el riesgo de infección relacionada con PIVC en comparación con el abierto.
En una revisión sistemática de 2006, Maki et al informan una incidencia puntual de infecciones del torrente sanguíneo de 0,5 por 1000 días de catéter en PIVC. En 2014 Hammarskjöld reportó una incidencia de 0,6 por 1000 días-catéter con respecto a los catéteres venosos centrales (CVC). Maki et al concluyen "..., los programas de control de infecciones deben esforzarse por aplicar de manera constante medidas de control esenciales y tecnologías preventivas con todo tipo de dispositivos intravasculares". Los investigadores encuentran que existe una brecha entre la utilización a gran escala de PIVC y el conocimiento sobre las infecciones relacionadas con PIVC y las recomendaciones sobre cómo prevenirlas. Hammarskjöld et al. han investigado infecciones relacionadas con CVC, puertos venosos subcutáneos y cánulas arteriales, pero no PIVC.
El objetivo de este estudio es evaluar la incidencia de la colonización por PIVC en el Ryhov County Hospital, un hospital de nivel secundario con 500 camas en Suecia, como un primer paso para tratar de comprender qué se puede hacer para mejorar el trabajo relacionado con la prevención de PIVC. infecciones
Materiales y métodos
Entorno El hospital es un hospital general de condado con 500 camas que incluye la mayoría de las especialidades médicas, oncológicas y quirúrgicas, excepto neurocirugía y cirugía cardíaca. No se realizan trasplantes de órganos sólidos ni de células madre.
Pacientes Los pacientes ingresados en salas quirúrgicas, médicas o infecciosas fueron incluidos regularmente por una enfermera específicamente capacitada desde junio de 2016 hasta diciembre de 2017.
Criterios de inclusión: Pacientes ≥ 18 años con CPVI in situ por 48 horas o más informados verbalmente y por escrito e invitados a participar en el estudio. Criterios de exclusión: Pacientes < 18 años.
Métodos microbiológicos Cultivo de concentrados intraluminales de los dos sitios de inyección del PIVC realizado con aplicadores estériles con punta de algodón humedecidos con cloruro de sodio estéril al 0,9 %. Hisopos transportados en medio Amies con carbón vegetal. Identificación realizada por métodos estándar en nuestro laboratorio local de microbiología (www.srga.org.accedido _ http://www.srga.org.accedido/ _ 1 de enero de 2007).
Estadística Descriptiva. Cuántos cultivos positivos y qué tipo de microbios se encontraron.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Småland
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Jönköping, Småland, Suecia, 55305
- Ryhov County Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más hospitalizados en Ryhov County Hosptial, Suecia, con catéter venoso perhiperal in situ durante 48 horas o más.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tiempo de permanencia del catéter venoso periférico más de 48 horas
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No se realiza intervención solo hisopo in situ del PVC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cultura positiva
Periodo de tiempo: 2-7 días
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Muestra del catéter venoso periférico (PVC) in situ en el paciente que ha tenido el PVC durante 48 horas o más.
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2-7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rhodes D, Cheng AC, McLellan S, Guerra P, Karanfilovska D, Aitchison S, Watson K, Bass P, Worth LJ. Reducing Staphylococcus aureus bloodstream infections associated with peripheral intravenous cannulae: successful implementation of a care bundle at a large Australian health service. J Hosp Infect. 2016 Sep;94(1):86-91. doi: 10.1016/j.jhin.2016.05.020. Epub 2016 Jun 7.
- Gonzalez Lopez JL, Arribi Vilela A, Fernandez del Palacio E, Olivares Corral J, Benedicto Marti C, Herrera Portal P. Indwell times, complications and costs of open vs closed safety peripheral intravenous catheters: a randomized study. J Hosp Infect. 2014 Feb;86(2):117-26. doi: 10.1016/j.jhin.2013.10.008. Epub 2013 Dec 1.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Hammarskjold F, Berg S, Hanberger H, Taxbro K, Malmvall BE. Sustained low incidence of central venous catheter-related infections over six years in a Swedish hospital with an active central venous catheter team. Am J Infect Control. 2014 Feb;42(2):122-8. doi: 10.1016/j.ajic.2013.09.023.
- Mermel LA. Short-term Peripheral Venous Catheter-Related Bloodstream Infections: A Systematic Review. Clin Infect Dis. 2017 Oct 30;65(10):1757-1762. doi: 10.1093/cid/cix562.
- Juhlin D, Hammarskjold F, Mernelius S, Taxbro K, Berg S. Microbiological colonization of peripheral venous catheters: a prospective observational study in a Swedish county hospital. Infect Prev Pract. 2021 Jun 7;3(3):100152. doi: 10.1016/j.infpip.2021.100152. eCollection 2021 Sep.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0709323371
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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