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Étude de colonisation par cathéter veineux périphérique (IPICCS)

6 mars 2019 mis à jour par: Boel Andersson Gäre, Linkoeping University

Incidence de la colonisation de la canule intraveineuse périphérique dans un hôpital de comté suédois

Les canules intraveineuses périphériques (PIVC) sont utilisées à grande échelle dans les soins de santé modernes. Les complications connues dues à un PIVC sont la phlébite, la thrombose, les saignements, les lésions nerveuses et les infections. L'infection liée au PIVC entraîne une morbidité, une mortalité et une augmentation des coûts de santé. Les infections liées au PIVC peuvent et doivent être prévenues.

Le temps de séjour est un facteur de risque connu d'infection liée au PIVC. Un autre facteur pouvant influencer le risque de développer une infection liée au PIVC est le type de PIVC utilisé. En gros, il existe deux types de PIVC. Un avec une vanne d'injection ouverte et un autre avec une vanne d'injection fermée. Le premier étant beaucoup plus utilisé dans notre hôpital et le second étant suggéré comme réduisant le risque d'infection liée au PIVC par rapport à l'infection ouverte.

L'objectif des chercheurs avec cette étude est d'évaluer l'incidence de la colonisation par le PIVC chez 300 patients de notre hôpital de niveau secondaire de 500 lits en Suède, comme première étape pour essayer de comprendre ce que les prestataires de soins de santé peuvent améliorer en matière de prévention des infections liées au PIVC. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Fond:

Les canules intraveineuses périphériques (PIVC) sont utilisées à grande échelle dans les soins de santé modernes. Les complications connues dues à un PIVC sont la phlébite, la thrombose, les saignements, les lésions nerveuses et les infections. L'infection liée au PIVC entraîne une morbidité, une mortalité et une augmentation des coûts de santé. Dans une étude australienne, les chercheurs ont découvert que la présence d'un PIVC était la cause la plus fréquente (36 %) de bactériémie à Staphylococcus aureus associée aux soins de santé en 2012. Les infections liées au PIVC peuvent et doivent être prévenues.

Le temps de séjour est un facteur de risque connu d'infection liée au PIVC. Un autre facteur pouvant influencer le risque de développer une infection liée au PIVC est le type de PIVC utilisé. En gros, il existe deux types de PIVC. Un avec une vanne d'injection ouverte et un autre avec une vanne d'injection fermée. Le premier étant beaucoup plus utilisé à l'hôpital du comté de Ryhov, en Suède, et le second étant suggéré comme réduisant le risque d'infection liée au PIVC par rapport à l'infection ouverte.

Dans une revue systématique de 2006, Maki et al rapportent une incidence ponctuelle d'infections de la circulation sanguine de 0,5 pour 1000 jours-cathéter dans les PIVC. En 2014, Hammarskjöld a signalé une incidence de 0,6 pour 1000 jours-cathéters concernant les cathéters veineux centraux (CVC). Maki et al concluent "…, les programmes de contrôle des infections doivent s'efforcer d'appliquer systématiquement les mesures de contrôle essentielles et les technologies préventives avec tous les types de dispositifs intravasculaires." Les enquêteurs constatent qu'il existe un écart entre l'utilisation à grande échelle des PIVC et les connaissances sur les infections liées aux PIVC et les recommandations sur la façon de les prévenir. Hammarskjöld et al ont effectué des recherches sur les infections liées aux CVC, aux ports veineux sous-cutanés et aux canules artérielles, mais pas aux PIVC.

Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence de la colonisation par les PIVC à l'hôpital du comté de Ryhov, un hôpital de niveau secondaire de 500 lits en Suède, comme première étape pour essayer de comprendre ce qui peut être fait pour améliorer le travail concernant la prévention des PIVC liés. infections.

matériaux et méthodes

Cadre L'hôpital est un hôpital général de comté de 500 lits comprenant la plupart des spécialités médicales, oncologiques et chirurgicales, à l'exception de la neurochirurgie et de la chirurgie cardiaque. Aucune greffe d'organe solide ou de cellules souches n'est effectuée.

Patients Les patients admis dans les services chirurgicaux, médicaux ou infectieux ont été régulièrement inclus par un infirmier spécifiquement formé de juin 2016 à décembre 2017.

Critères d'inclusion : Patients ≥ 18 ans avec un PIVC in situ depuis 48 heures ou plus informés verbalement et par écrit et invités à participer à l'étude. Critères d'exclusion : Patients < 18 ans.

Méthodes microbiologiques Culture intraluminale des moyeux à partir des deux sites d'injection du PIVC réalisée avec des cotons-tiges stériles imbibés de chlorure de sodium stérile à 0,9 %. Ecouvillons transportés en milieu Amies avec charbon de bois. Identification effectuée par des méthodes standard dans notre laboratoire local de microbiologie (www.srga.org.accessed _ http://www.srga.org.accessed/ _ 1er janvier 2007).

Statistiques descriptives. Combien de cultures positives et quel type de microbes ont été trouvés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

337

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Småland
      • Jönköping, Småland, Suède, 55305
        • Ryhov County Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cadre L'hôpital est un hôpital général de comté de 500 lits comprenant la plupart des spécialités médicales, oncologiques et chirurgicales, à l'exception de la neurochirurgie et de la chirurgie cardiaque. Aucune greffe d'organe solide ou de cellules souches n'est effectuée. Patients Les patients admis dans les services chirurgicaux, médicaux ou infectieux ont été régulièrement inclus par un infirmier spécifiquement formé de juin 2016 à décembre 2017.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus hospitalisé à l'hôpital du comté de Ryhov, en Suède, avec un cathéter veineux périphérique in situ pendant 48 heures ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Temps de séjour du cathéter veineux périphérique supérieur à 48 heures
Aucune intervention n'est faite uniquement par écouvillonnage in situ du PVC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Culture positive
Délai: 2-7 jours
Écouvillon du cathéter veineux périphérique (PVC) in situ sur le patient ayant eu le PVC pendant 48 heures ou plus.
2-7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2017

Première publication (Réel)

24 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0709323371

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle, mais les données concernant les cultures positives et le type de microbien trouvé seront officielles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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