- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03351725
Étude de colonisation par cathéter veineux périphérique (IPICCS)
Incidence de la colonisation de la canule intraveineuse périphérique dans un hôpital de comté suédois
Les canules intraveineuses périphériques (PIVC) sont utilisées à grande échelle dans les soins de santé modernes. Les complications connues dues à un PIVC sont la phlébite, la thrombose, les saignements, les lésions nerveuses et les infections. L'infection liée au PIVC entraîne une morbidité, une mortalité et une augmentation des coûts de santé. Les infections liées au PIVC peuvent et doivent être prévenues.
Le temps de séjour est un facteur de risque connu d'infection liée au PIVC. Un autre facteur pouvant influencer le risque de développer une infection liée au PIVC est le type de PIVC utilisé. En gros, il existe deux types de PIVC. Un avec une vanne d'injection ouverte et un autre avec une vanne d'injection fermée. Le premier étant beaucoup plus utilisé dans notre hôpital et le second étant suggéré comme réduisant le risque d'infection liée au PIVC par rapport à l'infection ouverte.
L'objectif des chercheurs avec cette étude est d'évaluer l'incidence de la colonisation par le PIVC chez 300 patients de notre hôpital de niveau secondaire de 500 lits en Suède, comme première étape pour essayer de comprendre ce que les prestataires de soins de santé peuvent améliorer en matière de prévention des infections liées au PIVC. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fond:
Les canules intraveineuses périphériques (PIVC) sont utilisées à grande échelle dans les soins de santé modernes. Les complications connues dues à un PIVC sont la phlébite, la thrombose, les saignements, les lésions nerveuses et les infections. L'infection liée au PIVC entraîne une morbidité, une mortalité et une augmentation des coûts de santé. Dans une étude australienne, les chercheurs ont découvert que la présence d'un PIVC était la cause la plus fréquente (36 %) de bactériémie à Staphylococcus aureus associée aux soins de santé en 2012. Les infections liées au PIVC peuvent et doivent être prévenues.
Le temps de séjour est un facteur de risque connu d'infection liée au PIVC. Un autre facteur pouvant influencer le risque de développer une infection liée au PIVC est le type de PIVC utilisé. En gros, il existe deux types de PIVC. Un avec une vanne d'injection ouverte et un autre avec une vanne d'injection fermée. Le premier étant beaucoup plus utilisé à l'hôpital du comté de Ryhov, en Suède, et le second étant suggéré comme réduisant le risque d'infection liée au PIVC par rapport à l'infection ouverte.
Dans une revue systématique de 2006, Maki et al rapportent une incidence ponctuelle d'infections de la circulation sanguine de 0,5 pour 1000 jours-cathéter dans les PIVC. En 2014, Hammarskjöld a signalé une incidence de 0,6 pour 1000 jours-cathéters concernant les cathéters veineux centraux (CVC). Maki et al concluent "…, les programmes de contrôle des infections doivent s'efforcer d'appliquer systématiquement les mesures de contrôle essentielles et les technologies préventives avec tous les types de dispositifs intravasculaires." Les enquêteurs constatent qu'il existe un écart entre l'utilisation à grande échelle des PIVC et les connaissances sur les infections liées aux PIVC et les recommandations sur la façon de les prévenir. Hammarskjöld et al ont effectué des recherches sur les infections liées aux CVC, aux ports veineux sous-cutanés et aux canules artérielles, mais pas aux PIVC.
Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence de la colonisation par les PIVC à l'hôpital du comté de Ryhov, un hôpital de niveau secondaire de 500 lits en Suède, comme première étape pour essayer de comprendre ce qui peut être fait pour améliorer le travail concernant la prévention des PIVC liés. infections.
matériaux et méthodes
Cadre L'hôpital est un hôpital général de comté de 500 lits comprenant la plupart des spécialités médicales, oncologiques et chirurgicales, à l'exception de la neurochirurgie et de la chirurgie cardiaque. Aucune greffe d'organe solide ou de cellules souches n'est effectuée.
Patients Les patients admis dans les services chirurgicaux, médicaux ou infectieux ont été régulièrement inclus par un infirmier spécifiquement formé de juin 2016 à décembre 2017.
Critères d'inclusion : Patients ≥ 18 ans avec un PIVC in situ depuis 48 heures ou plus informés verbalement et par écrit et invités à participer à l'étude. Critères d'exclusion : Patients < 18 ans.
Méthodes microbiologiques Culture intraluminale des moyeux à partir des deux sites d'injection du PIVC réalisée avec des cotons-tiges stériles imbibés de chlorure de sodium stérile à 0,9 %. Ecouvillons transportés en milieu Amies avec charbon de bois. Identification effectuée par des méthodes standard dans notre laboratoire local de microbiologie (www.srga.org.accessed _ http://www.srga.org.accessed/ _ 1er janvier 2007).
Statistiques descriptives. Combien de cultures positives et quel type de microbes ont été trouvés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, Suède, 55305
- Ryhov County Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus hospitalisé à l'hôpital du comté de Ryhov, en Suède, avec un cathéter veineux périphérique in situ pendant 48 heures ou plus.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Temps de séjour du cathéter veineux périphérique supérieur à 48 heures
|
Aucune intervention n'est faite uniquement par écouvillonnage in situ du PVC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Culture positive
Délai: 2-7 jours
|
Écouvillon du cathéter veineux périphérique (PVC) in situ sur le patient ayant eu le PVC pendant 48 heures ou plus.
|
2-7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rhodes D, Cheng AC, McLellan S, Guerra P, Karanfilovska D, Aitchison S, Watson K, Bass P, Worth LJ. Reducing Staphylococcus aureus bloodstream infections associated with peripheral intravenous cannulae: successful implementation of a care bundle at a large Australian health service. J Hosp Infect. 2016 Sep;94(1):86-91. doi: 10.1016/j.jhin.2016.05.020. Epub 2016 Jun 7.
- Gonzalez Lopez JL, Arribi Vilela A, Fernandez del Palacio E, Olivares Corral J, Benedicto Marti C, Herrera Portal P. Indwell times, complications and costs of open vs closed safety peripheral intravenous catheters: a randomized study. J Hosp Infect. 2014 Feb;86(2):117-26. doi: 10.1016/j.jhin.2013.10.008. Epub 2013 Dec 1.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Hammarskjold F, Berg S, Hanberger H, Taxbro K, Malmvall BE. Sustained low incidence of central venous catheter-related infections over six years in a Swedish hospital with an active central venous catheter team. Am J Infect Control. 2014 Feb;42(2):122-8. doi: 10.1016/j.ajic.2013.09.023.
- Mermel LA. Short-term Peripheral Venous Catheter-Related Bloodstream Infections: A Systematic Review. Clin Infect Dis. 2017 Oct 30;65(10):1757-1762. doi: 10.1093/cid/cix562.
- Juhlin D, Hammarskjold F, Mernelius S, Taxbro K, Berg S. Microbiological colonization of peripheral venous catheters: a prospective observational study in a Swedish county hospital. Infect Prev Pract. 2021 Jun 7;3(3):100152. doi: 10.1016/j.infpip.2021.100152. eCollection 2021 Sep.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0709323371
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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