- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03351725
Studie kolonizace periferních žilních katétrů (IPICCS)
Výskyt kolonizace periferní intravenózní kanylou ve švédské okresní nemocnici
Periferní intravenózní kanyly (PIVC) se v moderní zdravotní péči používají ve velkém měřítku. Známé komplikace způsobené PIVC jsou flebitida, trombóza, krvácení, poškození nervů a infekce. Infekce související s PIVC způsobuje morbiditu, úmrtnost a zvýšené náklady na zdravotní péči. Infekcím souvisejícím s PIVC lze a mělo by se předcházet.
Doba setrvání je známým rizikovým faktorem pro infekci související s PIVC. Dalším faktorem, který potenciálně ovlivňuje riziko rozvoje infekce související s PIVC, je typ PIVC, který se používá. Zhruba existují dva typy PIVC. Jeden s otevřeným vstřikovacím ventilem a druhý s uzavřeným vstřikovacím ventilem. První z nich je v naší nemocnici mnohem více používán a druhý je navržen jako snížení rizika infekce související s PIVC ve srovnání s otevřenou.
Cílem této studie je vyhodnotit incidenci PIVC kolonizace u 300 pacientů v naší 500lůžkové nemocnici sekundární úrovně ve Švédsku, jako první krok ve snaze pochopit, co mohou poskytovatelé zdravotní péče zlepšit, pokud jde o prevenci infekcí souvisejících s PIVC. .
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Periferní intravenózní kanyly (PIVC) se v moderní zdravotní péči používají ve velkém měřítku. Známé komplikace způsobené PIVC jsou flebitida, trombóza, krvácení, poškození nervů a infekce. Infekce související s PIVC způsobuje morbiditu, úmrtnost a zvýšené náklady na zdravotní péči. V australské studii vyšetřovatelé zjistili přítomnost PIVC jako nejčastější příčinu (36 %) bakteriémie Staphylococcus aureus související se zdravotní péčí během roku 2012. Infekcím souvisejícím s PIVC lze a mělo by se předcházet.
Doba setrvání je známým rizikovým faktorem pro infekci související s PIVC. Dalším faktorem, který potenciálně ovlivňuje riziko rozvoje infekce související s PIVC, je typ PIVC, který se používá. Zhruba existují dva typy PIVC. Jeden s otevřeným vstřikovacím ventilem a druhý s uzavřeným vstřikovacím ventilem. První z nich je mnohem více využívána v okresní nemocnici Ryhov ve Švédsku a druhá je navržena pro snížení rizika infekce související s PIVC ve srovnání s otevřenou.
V systematickém přehledu z roku 2006 Maki et al uvádějí bodový výskyt infekcí krevního řečiště 0,5 na 1000 katétrových dnů u PIVC. V roce 2014 Hammarskjöld oznámil výskyt 0,6 na 1000 katétrových dnů, pokud jde o centrální žilní katétry (CVC). Maki et al dochází k závěru: „…, programy kontroly infekcí se musí snažit důsledně uplatňovat základní kontrolní opatření a preventivní technologie se všemi typy intravaskulárních zařízení.“ Vyšetřovatelé zjistili, že existuje propast mezi rozsáhlým používáním PIVC a znalostmi o infekcích souvisejících s PIVC a doporučeními, jak jim předcházet. Hammarskjöld et al provedli výzkum infekcí souvisejících s CVC, subkutánními žilními porty a arteriálními kanylami, ale ne PIVC.
Cílem této studie je vyhodnotit výskyt kolonizace PIVC v okresní nemocnici Ryhov, nemocnici na sekundární úrovni ve Švédsku s 500 lůžky, jako první krok ve snaze pochopit, co lze udělat pro zlepšení práce týkající se prevence souvisejících s PIVC. infekce.
Materiály a metody
Prostředí Nemocnice je všeobecná okresní nemocnice s 500 lůžky zahrnující většinu lékařských, onkologických a chirurgických oborů kromě neurochirurgie a kardiochirurgie. Transplantace pevných orgánů nebo kmenových buněk se neprovádějí.
Pacienti Pacienti přijatí na chirurgické, lékařské nebo infekční oddělení byli od června 2016 do prosince 2017 pravidelně zařazováni speciálně vyškolenou sestrou.
Kritéria pro zařazení: Pacienti ve věku ≥ 18 let s PIVC in situ po dobu 48 hodin nebo déle informovaní slovně a písemně a pozváni k účasti ve studii. Kritéria vyloučení: Pacienti ve věku < 18 let.
Mikrobiologické metody Kultivace intraluminálního náboje ze dvou míst vpichu PIVC prováděná pomocí sterilních bavlněných aplikátorů navlhčených sterilním chloridem sodným 0,9 %. Výtěry přepravované v médiu Amies s dřevěným uhlím. Identifikace prováděná standardními metodami v naší místní mikrobiologické laboratoři (www.srga.org.accessed _ http://www.srga.org.accessed/ _ 1. ledna 2007).
Popisné statistiky. Kolik pozitivních kultur a jaký typ mikrobů bylo nalezeno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, Švédsko, 55305
- Ryhov County Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší hospitalizováni v nemocnici okresu Ryhov ve Švédsku s perhiperálním žilním katetrem in situ po dobu 48 hodin nebo déle.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Doba setrvání periferního žilního katétru déle než 48 hodin
|
Žádný zásah se neprovádí pouze in situ výtěrem z PVC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní kultura
Časové okno: 2-7 dní
|
Výtěr z periferního žilního katetru (PVC) in situ u pacienta, který měl PVC po dobu 48 hodin nebo déle.
|
2-7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rhodes D, Cheng AC, McLellan S, Guerra P, Karanfilovska D, Aitchison S, Watson K, Bass P, Worth LJ. Reducing Staphylococcus aureus bloodstream infections associated with peripheral intravenous cannulae: successful implementation of a care bundle at a large Australian health service. J Hosp Infect. 2016 Sep;94(1):86-91. doi: 10.1016/j.jhin.2016.05.020. Epub 2016 Jun 7.
- Gonzalez Lopez JL, Arribi Vilela A, Fernandez del Palacio E, Olivares Corral J, Benedicto Marti C, Herrera Portal P. Indwell times, complications and costs of open vs closed safety peripheral intravenous catheters: a randomized study. J Hosp Infect. 2014 Feb;86(2):117-26. doi: 10.1016/j.jhin.2013.10.008. Epub 2013 Dec 1.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Hammarskjold F, Berg S, Hanberger H, Taxbro K, Malmvall BE. Sustained low incidence of central venous catheter-related infections over six years in a Swedish hospital with an active central venous catheter team. Am J Infect Control. 2014 Feb;42(2):122-8. doi: 10.1016/j.ajic.2013.09.023.
- Mermel LA. Short-term Peripheral Venous Catheter-Related Bloodstream Infections: A Systematic Review. Clin Infect Dis. 2017 Oct 30;65(10):1757-1762. doi: 10.1093/cid/cix562.
- Juhlin D, Hammarskjold F, Mernelius S, Taxbro K, Berg S. Microbiological colonization of peripheral venous catheters: a prospective observational study in a Swedish county hospital. Infect Prev Pract. 2021 Jun 7;3(3):100152. doi: 10.1016/j.infpip.2021.100152. eCollection 2021 Sep.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0709323371
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .