Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kolonizace periferních žilních katétrů (IPICCS)

6. března 2019 aktualizováno: Boel Andersson Gäre, Linkoeping University

Výskyt kolonizace periferní intravenózní kanylou ve švédské okresní nemocnici

Periferní intravenózní kanyly (PIVC) se v moderní zdravotní péči používají ve velkém měřítku. Známé komplikace způsobené PIVC jsou flebitida, trombóza, krvácení, poškození nervů a infekce. Infekce související s PIVC způsobuje morbiditu, úmrtnost a zvýšené náklady na zdravotní péči. Infekcím souvisejícím s PIVC lze a mělo by se předcházet.

Doba setrvání je známým rizikovým faktorem pro infekci související s PIVC. Dalším faktorem, který potenciálně ovlivňuje riziko rozvoje infekce související s PIVC, je typ PIVC, který se používá. Zhruba existují dva typy PIVC. Jeden s otevřeným vstřikovacím ventilem a druhý s uzavřeným vstřikovacím ventilem. První z nich je v naší nemocnici mnohem více používán a druhý je navržen jako snížení rizika infekce související s PIVC ve srovnání s otevřenou.

Cílem této studie je vyhodnotit incidenci PIVC kolonizace u 300 pacientů v naší 500lůžkové nemocnici sekundární úrovně ve Švédsku, jako první krok ve snaze pochopit, co mohou poskytovatelé zdravotní péče zlepšit, pokud jde o prevenci infekcí souvisejících s PIVC. .

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Periferní intravenózní kanyly (PIVC) se v moderní zdravotní péči používají ve velkém měřítku. Známé komplikace způsobené PIVC jsou flebitida, trombóza, krvácení, poškození nervů a infekce. Infekce související s PIVC způsobuje morbiditu, úmrtnost a zvýšené náklady na zdravotní péči. V australské studii vyšetřovatelé zjistili přítomnost PIVC jako nejčastější příčinu (36 %) bakteriémie Staphylococcus aureus související se zdravotní péčí během roku 2012. Infekcím souvisejícím s PIVC lze a mělo by se předcházet.

Doba setrvání je známým rizikovým faktorem pro infekci související s PIVC. Dalším faktorem, který potenciálně ovlivňuje riziko rozvoje infekce související s PIVC, je typ PIVC, který se používá. Zhruba existují dva typy PIVC. Jeden s otevřeným vstřikovacím ventilem a druhý s uzavřeným vstřikovacím ventilem. První z nich je mnohem více využívána v okresní nemocnici Ryhov ve Švédsku a druhá je navržena pro snížení rizika infekce související s PIVC ve srovnání s otevřenou.

V systematickém přehledu z roku 2006 Maki et al uvádějí bodový výskyt infekcí krevního řečiště 0,5 na 1000 katétrových dnů u PIVC. V roce 2014 Hammarskjöld oznámil výskyt 0,6 na 1000 katétrových dnů, pokud jde o centrální žilní katétry (CVC). Maki et al dochází k závěru: „…, programy kontroly infekcí se musí snažit důsledně uplatňovat základní kontrolní opatření a preventivní technologie se všemi typy intravaskulárních zařízení.“ Vyšetřovatelé zjistili, že existuje propast mezi rozsáhlým používáním PIVC a znalostmi o infekcích souvisejících s PIVC a doporučeními, jak jim předcházet. Hammarskjöld et al provedli výzkum infekcí souvisejících s CVC, subkutánními žilními porty a arteriálními kanylami, ale ne PIVC.

Cílem této studie je vyhodnotit výskyt kolonizace PIVC v okresní nemocnici Ryhov, nemocnici na sekundární úrovni ve Švédsku s 500 lůžky, jako první krok ve snaze pochopit, co lze udělat pro zlepšení práce týkající se prevence souvisejících s PIVC. infekce.

Materiály a metody

Prostředí Nemocnice je všeobecná okresní nemocnice s 500 lůžky zahrnující většinu lékařských, onkologických a chirurgických oborů kromě neurochirurgie a kardiochirurgie. Transplantace pevných orgánů nebo kmenových buněk se neprovádějí.

Pacienti Pacienti přijatí na chirurgické, lékařské nebo infekční oddělení byli od června 2016 do prosince 2017 pravidelně zařazováni speciálně vyškolenou sestrou.

Kritéria pro zařazení: Pacienti ve věku ≥ 18 let s PIVC in situ po dobu 48 hodin nebo déle informovaní slovně a písemně a pozváni k účasti ve studii. Kritéria vyloučení: Pacienti ve věku < 18 let.

Mikrobiologické metody Kultivace intraluminálního náboje ze dvou míst vpichu PIVC prováděná pomocí sterilních bavlněných aplikátorů navlhčených sterilním chloridem sodným 0,9 %. Výtěry přepravované v médiu Amies s dřevěným uhlím. Identifikace prováděná standardními metodami v naší místní mikrobiologické laboratoři (www.srga.org.accessed _ http://www.srga.org.accessed/ _ 1. ledna 2007).

Popisné statistiky. Kolik pozitivních kultur a jaký typ mikrobů bylo nalezeno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

337

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Småland
      • Jönköping, Småland, Švédsko, 55305
        • Ryhov County Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prostředí Nemocnice je všeobecná okresní nemocnice s 500 lůžky zahrnující většinu lékařských, onkologických a chirurgických oborů kromě neurochirurgie a kardiochirurgie. Transplantace pevných orgánů nebo kmenových buněk se neprovádějí. Pacienti Pacienti přijatí na chirurgické, lékařské nebo infekční oddělení byli od června 2016 do prosince 2017 pravidelně zařazováni speciálně vyškolenou sestrou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší hospitalizováni v nemocnici okresu Ryhov ve Švédsku s perhiperálním žilním katetrem in situ po dobu 48 hodin nebo déle.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Doba setrvání periferního žilního katétru déle než 48 hodin
Žádný zásah se neprovádí pouze in situ výtěrem z PVC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní kultura
Časové okno: 2-7 dní
Výtěr z periferního žilního katetru (PVC) in situ u pacienta, který měl PVC po dobu 48 hodin nebo déle.
2-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0709323371

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádné individuální údaje, ale údaje týkající se pozitivních kultur a nalezeného typu mikrobií budou oficiální

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit