- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03351725
Undersøgelse af kolonisering af perifert venekateter (IPICCS)
Forekomst af perifer intravenøs kanylekolonisering på et svensk amtshospital
Perifere intravenøse kanyler (PIVC'er) bruges i stor skala i moderne sundhedspleje. Kendte komplikationer på grund af en PIVC er flebitis, trombose, blødning, nerveskade og infektion. PIVC-relateret infektion forårsager morbiditet, dødelighed og øgede sundhedsomkostninger. PIVC-relaterede infektioner kan og bør forebygges.
Indholdstid er en kendt risikofaktor for PIVC-relateret infektion. En anden faktor, der potentielt har indflydelse på risikoen for at udvikle PIVC-relateret infektion er, hvilken type PIVC, der bliver brugt. Der er groft sagt to typer PIVC'er. En med åben indsprøjtningsventil og en anden med lukket indsprøjtningsventil. Førstnævnte bliver langt mere brugt på vores hospital, og sidstnævnte foreslås at sænke risikoen for PIVC-relateret infektion sammenlignet med det åbne.
Forskernes formål med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af PIVC-kolonisering hos 300 patienter på vores 500-sengs sekundære hospital i Sverige, som et første skridt i forsøget på at forstå, hvad sundhedsudbydere kan forbedre med hensyn til forebyggelse af PIVC-relaterede infektioner .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Perifere intravenøse kanyler (PIVC'er) bruges i stor skala i moderne sundhedspleje. Kendte komplikationer på grund af en PIVC er flebitis, trombose, blødning, nerveskade og infektion. PIVC-relateret infektion forårsager morbiditet, dødelighed og øgede sundhedsomkostninger. I en australsk undersøgelse fandt efterforskerne tilstedeværelsen af en PIVC den hyppigste årsag (36 %) til sundhedsrelaterede Staphylococcus aureus-bakteriæmi i 2012. PIVC-relaterede infektioner kan og bør forebygges.
Indholdstid er en kendt risikofaktor for PIVC-relateret infektion. En anden faktor, der potentielt har indflydelse på risikoen for at udvikle PIVC-relateret infektion er, hvilken type PIVC, der bliver brugt. Der er groft sagt to typer PIVC'er. En med åben indsprøjtningsventil og en anden med lukket indsprøjtningsventil. Førstnævnte er langt mere brugt på Ryhov Amtshospital, Sverige, og sidstnævnte foreslås at sænke risikoen for PIVC-relateret infektion sammenlignet med det åbne.
I en systematisk gennemgang fra 2006 rapporterer Maki et al. en punktincidens af blodstrømsinfektioner på 0,5 pr. 1000 kateterdage i PIVC'er. I 2014 rapporterede Hammarskjöld en incidens på 0,6 pr. 1000 kateterdage vedrørende centrale venekatetre (CVC). Maki et al konkluderer "..., infektionskontrolprogrammer skal stræbe efter konsekvent at anvende væsentlige kontrolforanstaltninger og forebyggende teknologier med alle typer intravaskulære anordninger." Efterforskerne finder, at der er en kløft mellem den store anvendelse af PIVC'er og viden om PIVC-relaterede infektioner og anbefalinger til, hvordan de kan forebygges. Hammarskjöld et al har forsket i infektioner relateret til CVC'er, subkutane veneporte og på arterielle kanyler, men ikke PIVC'er.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af PIVC-kolonisering på Ryhov County Hospital, et 500-sengs sekundært niveau hospital i Sverige, som et første skridt i forsøget på at forstå, hvad der kan gøres for at forbedre arbejdet med forebyggelse af PIVC-relateret infektioner.
Materialer og metoder
Ramm Hospitalet er et 500-sengs almindeligt amtshospital, der omfatter de fleste medicinske, onkologiske og kirurgiske specialer undtagen neurokirurgi og hjertekirurgi. Der udføres ingen faste organ- eller stamcelletransplantationer.
Patienter Patienter indlagt på kirurgiske, medicinske eller infektionsafdelinger blev regelmæssigt inkluderet af en specifikt uddannet sygeplejerske fra juni 2016 til december 2017.
Inklusionskriterier: Patienter ≥ 18 år med en PIVC in situ i 48 timer eller mere informeret mundtligt og skriftligt og inviteret til at deltage i undersøgelsen. Eksklusionskriterier: Patienter < 18 år.
Mikrobiologiske metoder Intraluminal hub-dyrkning fra de to injektionssteder i PIVC'en udført med sterile bomuldsspidse applikatorer fugtet med sterilt natriumchlorid 0,9 %. Podninger transporteret i Amies medium med trækul. Identifikation udført ved standardmetoder på vores lokale mikrobiologiske laboratorium (www.srga.org.accessed _ http:// www.srga.org.accessed/ _ 1. januar 2007).
Statistik beskrivende. Hvor mange positive kulturer og hvilken type mikrober blev fundet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, Sverige, 55305
- Ryhov County Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre indlagt på Ryhov County Hospital, Sverige, med perhiperalt venekateter in situ i 48 timer eller mere.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Perifert venekateter opholdstid mere end 48 timer
|
Der foretages ikke indgreb kun in situ-podning fra PVC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Positiv kultur
Tidsramme: 2-7 dage
|
Podning fra perifert venekateter (PVC) in situ på patient, der har haft PVC i 48 timer eller mere.
|
2-7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rhodes D, Cheng AC, McLellan S, Guerra P, Karanfilovska D, Aitchison S, Watson K, Bass P, Worth LJ. Reducing Staphylococcus aureus bloodstream infections associated with peripheral intravenous cannulae: successful implementation of a care bundle at a large Australian health service. J Hosp Infect. 2016 Sep;94(1):86-91. doi: 10.1016/j.jhin.2016.05.020. Epub 2016 Jun 7.
- Gonzalez Lopez JL, Arribi Vilela A, Fernandez del Palacio E, Olivares Corral J, Benedicto Marti C, Herrera Portal P. Indwell times, complications and costs of open vs closed safety peripheral intravenous catheters: a randomized study. J Hosp Infect. 2014 Feb;86(2):117-26. doi: 10.1016/j.jhin.2013.10.008. Epub 2013 Dec 1.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Hammarskjold F, Berg S, Hanberger H, Taxbro K, Malmvall BE. Sustained low incidence of central venous catheter-related infections over six years in a Swedish hospital with an active central venous catheter team. Am J Infect Control. 2014 Feb;42(2):122-8. doi: 10.1016/j.ajic.2013.09.023.
- Mermel LA. Short-term Peripheral Venous Catheter-Related Bloodstream Infections: A Systematic Review. Clin Infect Dis. 2017 Oct 30;65(10):1757-1762. doi: 10.1093/cid/cix562.
- Juhlin D, Hammarskjold F, Mernelius S, Taxbro K, Berg S. Microbiological colonization of peripheral venous catheters: a prospective observational study in a Swedish county hospital. Infect Prev Pract. 2021 Jun 7;3(3):100152. doi: 10.1016/j.infpip.2021.100152. eCollection 2021 Sep.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0709323371
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kateter-relaterede infektioner
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana