- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03351725
Badanie kolonizacji obwodowego cewnika żylnego (IPICCS)
Częstość występowania kolonizacji obwodowej kaniuli dożylnej w szwedzkim szpitalu powiatowym
Peripheral Intravenous Cannulas (PIVC) są stosowane na szeroką skalę we współczesnej opiece zdrowotnej. Znane powikłania związane z PIVC to zapalenie żył, zakrzepica, krwawienie, uszkodzenie nerwów i infekcja. Zakażenie związane z PIVC powoduje zachorowalność, śmiertelność i zwiększone koszty opieki zdrowotnej. Infekcjom związanym z PIVC można i należy zapobiegać.
Czas przebywania jest znanym czynnikiem ryzyka infekcji związanej z PIVC. Innym czynnikiem potencjalnie wpływającym na ryzyko rozwoju infekcji związanej z PIVC jest rodzaj używanego PIVC. Z grubsza istnieją dwa rodzaje PIVC. Jeden z otwartym zaworem wtryskowym, a drugi z zamkniętym zaworem wtryskowym. Ten pierwszy jest znacznie częściej stosowany w naszym szpitalu, a drugi jest sugerowany jako zmniejszający ryzyko infekcji związanej z PIVC w porównaniu z otwartym.
Celem badaczy w tym badaniu jest ocena częstości występowania kolonizacji PIVC u 300 pacjentów w naszym 500-łóżkowym szpitalu drugiego stopnia w Szwecji, jako pierwszy krok w próbie zrozumienia, co pracownicy służby zdrowia mogą poprawić w zakresie zapobiegania infekcjom związanym z PIVC .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Peripheral Intravenous Cannulas (PIVC) są stosowane na szeroką skalę we współczesnej opiece zdrowotnej. Znane powikłania związane z PIVC to zapalenie żył, zakrzepica, krwawienie, uszkodzenie nerwów i infekcja. Zakażenie związane z PIVC powoduje zachorowalność, śmiertelność i zwiększone koszty opieki zdrowotnej. W australijskim badaniu badacze stwierdzili, że obecność PIVC była najczęstszą przyczyną (36%) bakteriemii Staphylococcus aureus związanej z opieką zdrowotną w 2012 roku. Infekcjom związanym z PIVC można i należy zapobiegać.
Czas przebywania jest znanym czynnikiem ryzyka infekcji związanej z PIVC. Innym czynnikiem potencjalnie wpływającym na ryzyko rozwoju infekcji związanej z PIVC jest rodzaj używanego PIVC. Z grubsza istnieją dwa rodzaje PIVC. Jeden z otwartym zaworem wtryskowym, a drugi z zamkniętym zaworem wtryskowym. Ten pierwszy jest znacznie częściej stosowany w Szpitalu Okręgowym Ryhov w Szwecji, a drugi jest sugerowany jako obniżający ryzyko infekcji związanej z PIVC w porównaniu z otwartym.
W przeglądzie systematycznym z 2006 roku Maki i wsp. podają punktową częstość zakażeń krwi wynoszącą 0,5 na 1000 cewnikodni w PIVC. W 2014 r. Hammarskjöld zgłosił częstość występowania cewników centralnych (CVC) wynoszącą 0,6 na 1000 cewnikodni. Maki i wsp. konkludują: „… programy kontroli zakażeń muszą dążyć do konsekwentnego stosowania podstawowych środków kontroli i technologii zapobiegawczych we wszystkich typach urządzeń wewnątrznaczyniowych”. Badacze stwierdzają, że istnieje luka między wykorzystaniem PIVC na dużą skalę a wiedzą na temat infekcji związanych z PIVC i zaleceniami, jak im zapobiegać. Hammarskjöld i wsp. przeprowadzili badania nad infekcjami związanymi z CVC, podskórnymi portami żylnymi i kaniulami tętniczymi, ale nie z PIVC.
Celem tego badania jest ocena częstości występowania kolonizacji PIVC w Szpitalu Powiatowym Ryhov, szpitalu średniego poziomu z 500 łóżkami w Szwecji, jako pierwszy krok w próbie zrozumienia, co można zrobić, aby poprawić pracę w zakresie zapobiegania zakażeniom związanym z PIVC infekcje.
Materiały i metody
Otoczenie Szpital jest powiatowym szpitalem ogólnym na 500 łóżek, obejmującym większość specjalizacji medycznych, onkologicznych i chirurgicznych, z wyjątkiem neurochirurgii i kardiochirurgii. Nie wykonuje się przeszczepów narządów miąższowych ani komórek macierzystych.
Pacjenci Pacjenci przyjmowani na oddziały chirurgiczne, zachowawcze lub zakaźne byli regularnie przyjmowani przez specjalnie przeszkoloną pielęgniarkę od czerwca 2016 do grudnia 2017.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku ≥ 18 lat z PIVC in situ przez 48 godzin lub dłużej poinformowani ustnie i pisemnie oraz zaproszeni do udziału w badaniu. Kryteria wykluczenia: Pacjenci w wieku < 18 lat.
Metody mikrobiologiczne Hodowla piasty wewnątrz światła jelita z dwóch miejsc wstrzyknięcia PIVC wykonana sterylnymi aplikatorami z bawełnianymi końcówkami zwilżonymi sterylnym 0,9% chlorkiem sodu. Wymazy transportowane w podłożu Amiesa z węglem drzewnym. Identyfikacja przeprowadzona standardowymi metodami w naszym lokalnym laboratorium mikrobiologicznym (www.srga.org.accessed _ http://www.srga.org.accessed/ _ 1 stycznia 2007).
Statystyki opisowe. Ile wykryto dodatnich kultur i jaki rodzaj drobnoustrojów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, Szwecja, 55305
- Ryhov County Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej hospitalizowani w Ryhov County Hosptial, Szwecja, z obwodowym cewnikiem żylnym na miejscu przez 48 godzin lub dłużej.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Czas przebywania cewnika w żyle obwodowej dłuższy niż 48 godzin
|
Żadna interwencja nie jest wykonywana tylko in situ wymaz z PVC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kultura pozytywna
Ramy czasowe: 2-7 dni
|
Wymaz z cewnika do żył obwodowych (PVC) in situ od pacjenta, który miał PVC przez 48 godzin lub dłużej.
|
2-7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rhodes D, Cheng AC, McLellan S, Guerra P, Karanfilovska D, Aitchison S, Watson K, Bass P, Worth LJ. Reducing Staphylococcus aureus bloodstream infections associated with peripheral intravenous cannulae: successful implementation of a care bundle at a large Australian health service. J Hosp Infect. 2016 Sep;94(1):86-91. doi: 10.1016/j.jhin.2016.05.020. Epub 2016 Jun 7.
- Gonzalez Lopez JL, Arribi Vilela A, Fernandez del Palacio E, Olivares Corral J, Benedicto Marti C, Herrera Portal P. Indwell times, complications and costs of open vs closed safety peripheral intravenous catheters: a randomized study. J Hosp Infect. 2014 Feb;86(2):117-26. doi: 10.1016/j.jhin.2013.10.008. Epub 2013 Dec 1.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Hammarskjold F, Berg S, Hanberger H, Taxbro K, Malmvall BE. Sustained low incidence of central venous catheter-related infections over six years in a Swedish hospital with an active central venous catheter team. Am J Infect Control. 2014 Feb;42(2):122-8. doi: 10.1016/j.ajic.2013.09.023.
- Mermel LA. Short-term Peripheral Venous Catheter-Related Bloodstream Infections: A Systematic Review. Clin Infect Dis. 2017 Oct 30;65(10):1757-1762. doi: 10.1093/cid/cix562.
- Juhlin D, Hammarskjold F, Mernelius S, Taxbro K, Berg S. Microbiological colonization of peripheral venous catheters: a prospective observational study in a Swedish county hospital. Infect Prev Pract. 2021 Jun 7;3(3):100152. doi: 10.1016/j.infpip.2021.100152. eCollection 2021 Sep.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0709323371
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .