このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

末梢静脈カテーテルの定着研究 (IPICCS)

2019年3月6日 更新者:Boel Andersson Gäre、Linkoeping University

スウェーデン郡病院における末梢静脈カニューレ定着の発生率

末梢静脈カニューレ (PIVCs) は、現代のヘルスケアで大規模に利用されています。 PIVC による既知の合併症は、静脈炎、血栓症、出血、神経損傷、および感染症です。 PIVC 関連の感染症は、罹患率、死亡率、および医療費の増加を引き起こします。 PIVC 関連の感染症は予防できるし、予防すべきです。

滞留時間は、PIVC 関連感染の危険因子として知られています。 PIVC 関連の感染症を発症するリスクに影響を与える可能性のあるもう 1 つの要因は、使用されている PIVC の種類です。 大まかに2種類のPIVCがあります。 1 つは注入バルブが開いており、もう 1 つは注入バルブが閉じています。 前者は私たちの病院ではるかに多く使用されており、後者はオープンなものと比較してPIVC関連の感染のリスクを低下させると示唆されています.

この研究の目的は、PIVC関連感染の予防に関して医療提供者が何を改善できるかを理解するための最初のステップとして、スウェーデンの500床の二次病院で300人の患者におけるPIVC定着の発生率を評価することです。 .

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

末梢静脈カニューレ (PIVCs) は、現代のヘルスケアで大規模に利用されています。 PIVC による既知の合併症は、静脈炎、血栓症、出血、神経損傷、および感染症です。 PIVC 関連の感染症は、罹患率、死亡率、および医療費の増加を引き起こします。 オーストラリアの研究では、研究者は PIVC の存在が 2012 年に医療関連の黄色ブドウ球菌菌血症の最も頻繁な原因 (36%) であることを発見しました。 PIVC 関連の感染症は予防できるし、予防すべきです。

滞留時間は、PIVC 関連感染の危険因子として知られています。 PIVC 関連の感染症を発症するリスクに影響を与える可能性のあるもう 1 つの要因は、使用されている PIVC の種類です。 大まかに2種類のPIVCがあります。 1 つは注入バルブが開いており、もう 1 つは注入バルブが閉じています。 前者はスウェーデンのリホフ郡病院でより多く使用されており、後者は開放型と比較してPIVC関連の感染のリスクを下げることが示唆されています.

2006 年のシステマティック レビューで、Maki et al は、PIVC における 1000 カテーテル日あたり 0.5 の血流感染の発生率を報告しています。 2014 年に Hammarskjöld は、中心静脈カテーテル (CVC) に関して 1000 カテーテル日あたり 0.6 の発生率を報告しました。 Maki et al は、「…、感染制御プログラムは、あらゆるタイプの血管内装置に不可欠な制御手段と予防技術を一貫して適用するよう努めなければならない」と結論付けています。 研究者は、PIVC の大規模な利用と、PIVC 関連の感染症に関する知識とその予防方法に関する推奨事項との間にギャップがあることを発見しました。 Hammarskjöldらは、CVC、皮下静脈ポート、および動脈カニューレに関連する感染症に関する研究を行っていますが、PIVCに関する研究は行っていません.

この研究の目的は、スウェーデンの 500 床の中等病院である Ryhov County Hospital での PIVC 定着の発生率を評価することであり、PIVC 関連の予防に関する作業を改善するために何ができるかを理解しようとする最初のステップです。感染症。

材料および方法

設定 病院は 500 床の総合郡病院であり、脳神経外科と心臓外科を除くほとんどの内科、腫瘍学、および外科専門分野を備えています。 固形臓器や幹細胞の移植は行われません。

患者 2016 年 6 月から 2017 年 12 月まで、外科病棟、内科病棟、または感染症病棟に入院した患者は、特別な訓練を受けた看護師によって定期的に含まれていました。

包含基準:PIVCを48時間以上in situで受けている18歳以上の患者は、口頭および書面で通知され、研究への参加を招待されました。 除外基準:18歳未満の患者。

微生物学的方法 PIVC の 2 つの注入部位からの管腔内ハブ培養は、無菌の塩化ナトリウム 0.9 % で湿らせた無菌の綿棒で行います。 木炭を含む Amies 培地で輸送されたスワブ。 地元の微生物学研究所 (www.srga.org.accessed _ http://www.srga.org.accessed/ _ 2007 年 1 月 1 日)。

統計記述。 陽性培養物の数と検出された微生物の種類。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

337

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Småland
      • Jönköping、Småland、スウェーデン、55305
        • Ryhov County Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

設定 病院は 500 床の総合郡病院であり、脳神経外科と心臓外科を除くほとんどの内科、腫瘍学、および外科専門分野を備えています。 固形臓器や幹細胞の移植は行われません。 患者 2016 年 6 月から 2017 年 12 月まで、外科病棟、内科病棟、または感染症病棟に入院した患者は、特別な訓練を受けた看護師によって定期的に含まれていました。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上で、スウェーデンの Ryhov County Hospital に入院し、48 時間以上、末梢静脈カテーテルが留置されている。

除外基準:

  • 18歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
-末梢静脈カテーテル留置時間が48時間以上
PVC からの in situ スワブのみで介入は行われません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブカルチャー
時間枠:2~7日
末梢静脈カテーテル (PVC) を 48 時間以上使用した患者の in situ からスワブします。
2~7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Boel Andersson Gäre, Professor、Linkoeping University, Sweden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年12月20日

研究の完了 (実際)

2017年12月20日

試験登録日

最初に提出

2017年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月21日

最初の投稿 (実際)

2017年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月6日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0709323371

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々のデータはありませんが、陽性の培養物と見つかった微生物の種類に関するデータは公式になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

末梢静脈カテーテル (PVC)の臨床試験

3
購読する