Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás vénás katéteres kolonizációs vizsgálat (IPICCS)

2019. március 6. frissítette: Boel Andersson Gäre, Linkoeping University

Perifériás intravénás kanül kolonizáció előfordulása egy svéd megyei kórházban

A perifériás intravénás kanülöket (PIVC) széles körben alkalmazzák a modern egészségügyben. A PIVC által okozott ismert szövődmények a phlebitis, trombózis, vérzés, idegkárosodás és fertőzés. A PIVC-vel összefüggő fertőzés morbiditást, mortalitást és megnövekedett egészségügyi költségeket okoz. A PIVC-vel összefüggő fertőzéseket meg lehet és meg kell előzni.

A tartózkodási idő a PIVC-vel kapcsolatos fertőzés ismert kockázati tényezője. Egy másik tényező, amely potenciálisan befolyásolja a PIVC-vel kapcsolatos fertőzés kialakulásának kockázatát, az, hogy milyen típusú PIVC-t használnak. Nagyjából kétféle PIVC létezik. Az egyik nyitott befecskendező szeleppel, a másik pedig zárt befecskendező szeleppel. Előbbit sokkal gyakrabban használják kórházunkban, az utóbbit pedig úgy vélik, hogy csökkenti a PIVC-vel összefüggő fertőzés kockázatát a nyílt kórházhoz képest.

A kutatók célja ezzel a tanulmánysal az 500 ágyas svédországi másodlagos kórházunkban 300 betegnél felmérni a PIVC-kolonizáció előfordulását, első lépésként annak megértésében, hogy az egészségügyi szolgáltatók mit tudnak javítani a PIVC-vel összefüggő fertőzések megelőzésében. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

A perifériás intravénás kanülöket (PIVC) széles körben alkalmazzák a modern egészségügyben. A PIVC által okozott ismert szövődmények a phlebitis, trombózis, vérzés, idegkárosodás és fertőzés. A PIVC-vel összefüggő fertőzés morbiditást, mortalitást és megnövekedett egészségügyi költségeket okoz. Egy ausztrál tanulmányban a kutatók a PIVC jelenlétét találták az egészségügyi ellátással összefüggő Staphylococcus aureus bakteriémia leggyakoribb okozójának (36%) 2012-ben. A PIVC-vel összefüggő fertőzéseket meg lehet és meg kell előzni.

A tartózkodási idő a PIVC-vel kapcsolatos fertőzés ismert kockázati tényezője. Egy másik tényező, amely potenciálisan befolyásolja a PIVC-vel kapcsolatos fertőzés kialakulásának kockázatát, az, hogy milyen típusú PIVC-t használnak. Nagyjából kétféle PIVC létezik. Az egyik nyitott befecskendező szeleppel, a másik pedig zárt befecskendező szeleppel. Az előbbit sokkal gyakrabban használják a svédországi Ryhov Megyei Kórházban, az utóbbit pedig úgy vélik, hogy csökkenti a PIVC-vel összefüggő fertőzés kockázatát a nyílt kórházhoz képest.

Egy 2006-os szisztematikus áttekintésben Maki és munkatársai a véráram-fertőzések pontszerű előfordulási gyakoriságáról számolnak be 0,5/1000 katéternaponként a PIVC-kben. 2014-ben Hammarskjöld 1000 katéternaponként 0,6 esetet jelentett a központi vénás katéterek (CVC) kapcsán. Maki és munkatársai azt a következtetést vonják le, hogy "… a fertőzésvédelmi programoknak arra kell törekedniük, hogy következetesen alkalmazzák az alapvető védekezési intézkedéseket és megelőző technológiákat minden típusú intravaszkuláris eszközzel." A kutatók úgy találják, hogy szakadék tátong a PIVC-k nagyarányú alkalmazása és a PIVC-vel összefüggő fertőzésekkel kapcsolatos ismeretek és a megelőzésükre vonatkozó ajánlások között. Hammarskjöld és munkatársai kutatásokat végeztek a CVC-kkel, a szubkután vénás portokkal és az artériás kanülökkel kapcsolatos fertőzésekkel kapcsolatban, de nem a PIVC-kkel kapcsolatban.

A tanulmány célja, hogy értékelje a PIVC-kolonizáció előfordulását a Ryhov Megyei Kórházban, egy 500 ágyas másodlagos kórházban Svédországban, mint első lépést annak megértésében, hogy mit lehet tenni a PIVC-vel kapcsolatos megelőzési munka javítása érdekében. fertőzések.

Anyagok és metódusok

A kórház egy 500 ágyas általános megyei kórház, amely a legtöbb orvosi, onkológiai és sebészeti szakterületet foglalja magában, kivéve az idegsebészetet és a szívsebészetet. Nem végeznek szilárd szerv- vagy őssejt-transzplantációt.

Betegek A sebészeti, egészségügyi vagy fertőző osztályokra felvett betegeket 2016 júniusától 2017 decemberéig rendszeresen bevonta egy speciálisan képzett nővér.

Bevonási kritériumok: A 18 évesnél idősebb, 48 órán keresztül in situ PIVC-ben szenvedő betegek, akiket szóban és írásban tájékoztattak, és meghívtak a vizsgálatban való részvételre. Kizárási kritériumok: 18 évesnél fiatalabb betegek.

Mikrobiológiai módszerek Intraluminális hub tenyésztés a PIVC két injekciós helyéről steril, 0,9%-os steril nátrium-kloriddal megnedvesített pamutvégű applikátorokkal. Amies közegben, szénnel szállított tamponok. Az azonosítás szabványos módszerekkel a helyi mikrobiológiai laboratóriumunkban (www.srga.org.accessed) _ http://www.srga.org.accessed/ _ 2007. január 1.).

Statisztika Leíró. Hány pozitív tenyészetet és milyen típusú mikrobákat találtak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

337

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Småland
      • Jönköping, Småland, Svédország, 55305
        • Ryhov County Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kórház egy 500 ágyas általános megyei kórház, amely a legtöbb orvosi, onkológiai és sebészeti szakterületet foglalja magában, kivéve az idegsebészetet és a szívsebészetet. Nem végeznek szilárd szerv- vagy őssejt-transzplantációt. Betegek A sebészeti, egészségügyi vagy fertőző osztályokra felvett betegeket 2016 júniusától 2017 decemberéig rendszeresen bevonta egy speciálisan képzett nővér.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb korosztályt helyeztek kórházba a svédországi Ryhov megyei kórházban, perhiperális vénás katéterrel in situ 48 órán keresztül vagy tovább.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A perifériás vénás katéter tartózkodási ideje több mint 48 óra
Nem történik beavatkozás csak in situ tamponnal a PVC-ből

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív kultúra
Időkeret: 2-7 nap
A perifériás vénás katéterből (PVC) in situ kell tampont venni a PVC-t 48 órán át vagy tovább kezelt páciensről.
2-7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0709323371

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincsenek egyedi adatok, de a pozitív tenyészetekre és a talált mikrobák típusára vonatkozó adatok hivatalosak lesznek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Katéterrel kapcsolatos fertőzések

3
Iratkozz fel