- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03351725
Perifériás vénás katéteres kolonizációs vizsgálat (IPICCS)
Perifériás intravénás kanül kolonizáció előfordulása egy svéd megyei kórházban
A perifériás intravénás kanülöket (PIVC) széles körben alkalmazzák a modern egészségügyben. A PIVC által okozott ismert szövődmények a phlebitis, trombózis, vérzés, idegkárosodás és fertőzés. A PIVC-vel összefüggő fertőzés morbiditást, mortalitást és megnövekedett egészségügyi költségeket okoz. A PIVC-vel összefüggő fertőzéseket meg lehet és meg kell előzni.
A tartózkodási idő a PIVC-vel kapcsolatos fertőzés ismert kockázati tényezője. Egy másik tényező, amely potenciálisan befolyásolja a PIVC-vel kapcsolatos fertőzés kialakulásának kockázatát, az, hogy milyen típusú PIVC-t használnak. Nagyjából kétféle PIVC létezik. Az egyik nyitott befecskendező szeleppel, a másik pedig zárt befecskendező szeleppel. Előbbit sokkal gyakrabban használják kórházunkban, az utóbbit pedig úgy vélik, hogy csökkenti a PIVC-vel összefüggő fertőzés kockázatát a nyílt kórházhoz képest.
A kutatók célja ezzel a tanulmánysal az 500 ágyas svédországi másodlagos kórházunkban 300 betegnél felmérni a PIVC-kolonizáció előfordulását, első lépésként annak megértésében, hogy az egészségügyi szolgáltatók mit tudnak javítani a PIVC-vel összefüggő fertőzések megelőzésében. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A perifériás intravénás kanülöket (PIVC) széles körben alkalmazzák a modern egészségügyben. A PIVC által okozott ismert szövődmények a phlebitis, trombózis, vérzés, idegkárosodás és fertőzés. A PIVC-vel összefüggő fertőzés morbiditást, mortalitást és megnövekedett egészségügyi költségeket okoz. Egy ausztrál tanulmányban a kutatók a PIVC jelenlétét találták az egészségügyi ellátással összefüggő Staphylococcus aureus bakteriémia leggyakoribb okozójának (36%) 2012-ben. A PIVC-vel összefüggő fertőzéseket meg lehet és meg kell előzni.
A tartózkodási idő a PIVC-vel kapcsolatos fertőzés ismert kockázati tényezője. Egy másik tényező, amely potenciálisan befolyásolja a PIVC-vel kapcsolatos fertőzés kialakulásának kockázatát, az, hogy milyen típusú PIVC-t használnak. Nagyjából kétféle PIVC létezik. Az egyik nyitott befecskendező szeleppel, a másik pedig zárt befecskendező szeleppel. Az előbbit sokkal gyakrabban használják a svédországi Ryhov Megyei Kórházban, az utóbbit pedig úgy vélik, hogy csökkenti a PIVC-vel összefüggő fertőzés kockázatát a nyílt kórházhoz képest.
Egy 2006-os szisztematikus áttekintésben Maki és munkatársai a véráram-fertőzések pontszerű előfordulási gyakoriságáról számolnak be 0,5/1000 katéternaponként a PIVC-kben. 2014-ben Hammarskjöld 1000 katéternaponként 0,6 esetet jelentett a központi vénás katéterek (CVC) kapcsán. Maki és munkatársai azt a következtetést vonják le, hogy "… a fertőzésvédelmi programoknak arra kell törekedniük, hogy következetesen alkalmazzák az alapvető védekezési intézkedéseket és megelőző technológiákat minden típusú intravaszkuláris eszközzel." A kutatók úgy találják, hogy szakadék tátong a PIVC-k nagyarányú alkalmazása és a PIVC-vel összefüggő fertőzésekkel kapcsolatos ismeretek és a megelőzésükre vonatkozó ajánlások között. Hammarskjöld és munkatársai kutatásokat végeztek a CVC-kkel, a szubkután vénás portokkal és az artériás kanülökkel kapcsolatos fertőzésekkel kapcsolatban, de nem a PIVC-kkel kapcsolatban.
A tanulmány célja, hogy értékelje a PIVC-kolonizáció előfordulását a Ryhov Megyei Kórházban, egy 500 ágyas másodlagos kórházban Svédországban, mint első lépést annak megértésében, hogy mit lehet tenni a PIVC-vel kapcsolatos megelőzési munka javítása érdekében. fertőzések.
Anyagok és metódusok
A kórház egy 500 ágyas általános megyei kórház, amely a legtöbb orvosi, onkológiai és sebészeti szakterületet foglalja magában, kivéve az idegsebészetet és a szívsebészetet. Nem végeznek szilárd szerv- vagy őssejt-transzplantációt.
Betegek A sebészeti, egészségügyi vagy fertőző osztályokra felvett betegeket 2016 júniusától 2017 decemberéig rendszeresen bevonta egy speciálisan képzett nővér.
Bevonási kritériumok: A 18 évesnél idősebb, 48 órán keresztül in situ PIVC-ben szenvedő betegek, akiket szóban és írásban tájékoztattak, és meghívtak a vizsgálatban való részvételre. Kizárási kritériumok: 18 évesnél fiatalabb betegek.
Mikrobiológiai módszerek Intraluminális hub tenyésztés a PIVC két injekciós helyéről steril, 0,9%-os steril nátrium-kloriddal megnedvesített pamutvégű applikátorokkal. Amies közegben, szénnel szállított tamponok. Az azonosítás szabványos módszerekkel a helyi mikrobiológiai laboratóriumunkban (www.srga.org.accessed) _ http://www.srga.org.accessed/ _ 2007. január 1.).
Statisztika Leíró. Hány pozitív tenyészetet és milyen típusú mikrobákat találtak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, Svédország, 55305
- Ryhov County Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb korosztályt helyeztek kórházba a svédországi Ryhov megyei kórházban, perhiperális vénás katéterrel in situ 48 órán keresztül vagy tovább.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A perifériás vénás katéter tartózkodási ideje több mint 48 óra
|
Nem történik beavatkozás csak in situ tamponnal a PVC-ből
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pozitív kultúra
Időkeret: 2-7 nap
|
A perifériás vénás katéterből (PVC) in situ kell tampont venni a PVC-t 48 órán át vagy tovább kezelt páciensről.
|
2-7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rhodes D, Cheng AC, McLellan S, Guerra P, Karanfilovska D, Aitchison S, Watson K, Bass P, Worth LJ. Reducing Staphylococcus aureus bloodstream infections associated with peripheral intravenous cannulae: successful implementation of a care bundle at a large Australian health service. J Hosp Infect. 2016 Sep;94(1):86-91. doi: 10.1016/j.jhin.2016.05.020. Epub 2016 Jun 7.
- Gonzalez Lopez JL, Arribi Vilela A, Fernandez del Palacio E, Olivares Corral J, Benedicto Marti C, Herrera Portal P. Indwell times, complications and costs of open vs closed safety peripheral intravenous catheters: a randomized study. J Hosp Infect. 2014 Feb;86(2):117-26. doi: 10.1016/j.jhin.2013.10.008. Epub 2013 Dec 1.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Hammarskjold F, Berg S, Hanberger H, Taxbro K, Malmvall BE. Sustained low incidence of central venous catheter-related infections over six years in a Swedish hospital with an active central venous catheter team. Am J Infect Control. 2014 Feb;42(2):122-8. doi: 10.1016/j.ajic.2013.09.023.
- Mermel LA. Short-term Peripheral Venous Catheter-Related Bloodstream Infections: A Systematic Review. Clin Infect Dis. 2017 Oct 30;65(10):1757-1762. doi: 10.1093/cid/cix562.
- Juhlin D, Hammarskjold F, Mernelius S, Taxbro K, Berg S. Microbiological colonization of peripheral venous catheters: a prospective observational study in a Swedish county hospital. Infect Prev Pract. 2021 Jun 7;3(3):100152. doi: 10.1016/j.infpip.2021.100152. eCollection 2021 Sep.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0709323371
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Katéterrel kapcsolatos fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok