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Studio sulla colonizzazione del catetere venoso periferico (IPICCS)

6 marzo 2019 aggiornato da: Boel Andersson Gäre, Linkoeping University

Incidenza della colonizzazione della cannula endovenosa periferica in un ospedale della contea svedese

Le cannule endovenose periferiche (PIVC) sono utilizzate su larga scala nella moderna assistenza sanitaria. Le complicanze note dovute a una PIVC sono flebiti, trombosi, sanguinamento, danni ai nervi e infezioni. L'infezione da PIVC causa morbilità, mortalità e aumento dei costi sanitari. Le infezioni correlate a PIVC possono e devono essere prevenute.

Il tempo di permanenza è un noto fattore di rischio per l'infezione correlata a PIVC. Un altro fattore che potenzialmente influenza il rischio di sviluppare un'infezione correlata a PIVC è il tipo di PIVC utilizzato. Approssimativamente ci sono due tipi di PIVC. Uno con valvola di iniezione aperta e un altro con valvola di iniezione chiusa. Il primo è molto più utilizzato nel nostro ospedale e il secondo viene suggerito per ridurre il rischio di infezione da PIVC rispetto a quello aperto.

L'obiettivo dei ricercatori con questo studio è valutare l'incidenza della colonizzazione da PIVC in 300 pazienti nel nostro ospedale di livello secondario da 500 posti letto in Svezia, come primo passo nel tentativo di capire cosa possono migliorare gli operatori sanitari per quanto riguarda la prevenzione delle infezioni correlate a PIVC .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Le cannule endovenose periferiche (PIVC) sono utilizzate su larga scala nella moderna assistenza sanitaria. Le complicanze note dovute a una PIVC sono flebiti, trombosi, sanguinamento, danni ai nervi e infezioni. L'infezione da PIVC causa morbilità, mortalità e aumento dei costi sanitari. In uno studio australiano i ricercatori hanno trovato la presenza di un PIVC la causa più frequente (36%) di batteriemia da Staphylococcus aureus associata all'assistenza sanitaria durante il 2012. Le infezioni correlate a PIVC possono e devono essere prevenute.

Il tempo di permanenza è un noto fattore di rischio per l'infezione correlata a PIVC. Un altro fattore che potenzialmente influenza il rischio di sviluppare un'infezione correlata a PIVC è il tipo di PIVC utilizzato. Approssimativamente ci sono due tipi di PIVC. Uno con valvola di iniezione aperta e un altro con valvola di iniezione chiusa. Il primo è molto più utilizzato nel Ryhov County Hospital, in Svezia, e il secondo è suggerito per ridurre il rischio di infezione correlata a PIVC rispetto a quello aperto.

In una revisione sistematica del 2006, Maki et al riportano un'incidenza puntuale di infezioni del flusso sanguigno di 0,5 per 1000 giorni-catetere nelle PIVC. Nel 2014 Hammarskjöld ha riportato un'incidenza di 0,6 per 1000 giorni-catetere per quanto riguarda i cateteri venosi centrali (CVC). Maki et al concludono "..., i programmi di controllo delle infezioni devono sforzarsi di applicare costantemente misure di controllo essenziali e tecnologie preventive con tutti i tipi di dispositivi intravascolari". Gli investigatori scoprono che esiste un divario tra l'utilizzo su larga scala dei PIVC e la conoscenza delle infezioni correlate ai PIVC e le raccomandazioni su come prevenirle. Hammarskjöld et al hanno svolto ricerche sulle infezioni correlate a CVC, port venosi sottocutanei e cannule arteriose ma non PIVC.

Lo scopo di questo studio è valutare l'incidenza della colonizzazione da PIVC presso il Ryhov County Hospital, un ospedale di livello secondario da 500 posti letto in Svezia, come primo passo per cercare di capire cosa si può fare per migliorare il lavoro sulla prevenzione della PIVC-correlata infezioni.

Materiali e metodi

Ambiente L'ospedale è un ospedale generale della contea da 500 posti letto che comprende la maggior parte delle specialità mediche, oncologiche e chirurgiche ad eccezione della neurochirurgia e della cardiochirurgia. Non vengono eseguiti trapianti di organi solidi o cellule staminali.

Pazienti I pazienti ricoverati nei reparti chirurgici, medici o infettivi sono stati regolarmente inclusi da un infermiere appositamente formato da giugno 2016 a dicembre 2017.

Criteri di inclusione: Pazienti di età ≥ 18 anni con un PIVC in situ per 48 ore o più informati verbalmente e per iscritto e invitati a prendere parte allo studio. Criteri di esclusione: pazienti < 18 anni di età.

Metodi microbiologici Colture intraluminali hub dai due siti di iniezione del PIVC eseguite con applicatori sterili con punta di cotone inumiditi con cloruro di sodio sterile 0,9 %. Tamponi trasportati in terreno Amies con carbone. Identificazione eseguita con metodi standard presso il nostro laboratorio di microbiologia locale (www.srga.org.accessed _ http:// www.srga.org.accessed/ _ 1 gennaio 2007).

Statistiche descrittive. Quante colture positive e che tipo di microbi sono stati trovati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

337

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Småland
      • Jönköping, Småland, Svezia, 55305
        • Ryhov County Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambiente L'ospedale è un ospedale generale della contea da 500 posti letto che comprende la maggior parte delle specialità mediche, oncologiche e chirurgiche ad eccezione della neurochirurgia e della cardiochirurgia. Non vengono eseguiti trapianti di organi solidi o cellule staminali. Pazienti I pazienti ricoverati nei reparti chirurgici, medici o infettivi sono stati regolarmente inclusi da un infermiere appositamente formato da giugno 2016 a dicembre 2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più ricoverati nell'ospedale della contea di Ryhov, Svezia, con catetere venoso periperale in situ per 48 ore o più.

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tempo di permanenza del catetere venoso periferico superiore a 48 ore
Nessun intervento viene effettuato solo tampone in situ dal PVC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cultura positiva
Lasso di tempo: 2-7 giorni
Tampone da catetere venoso periferico (PVC) in situ su paziente con PVC da 48 ore o più.
2-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0709323371

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun dato individuale, ma i dati relativi alle colture positive e al tipo di microbio trovato saranno ufficiali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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