- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03351725
Studio sulla colonizzazione del catetere venoso periferico (IPICCS)
Incidenza della colonizzazione della cannula endovenosa periferica in un ospedale della contea svedese
Le cannule endovenose periferiche (PIVC) sono utilizzate su larga scala nella moderna assistenza sanitaria. Le complicanze note dovute a una PIVC sono flebiti, trombosi, sanguinamento, danni ai nervi e infezioni. L'infezione da PIVC causa morbilità, mortalità e aumento dei costi sanitari. Le infezioni correlate a PIVC possono e devono essere prevenute.
Il tempo di permanenza è un noto fattore di rischio per l'infezione correlata a PIVC. Un altro fattore che potenzialmente influenza il rischio di sviluppare un'infezione correlata a PIVC è il tipo di PIVC utilizzato. Approssimativamente ci sono due tipi di PIVC. Uno con valvola di iniezione aperta e un altro con valvola di iniezione chiusa. Il primo è molto più utilizzato nel nostro ospedale e il secondo viene suggerito per ridurre il rischio di infezione da PIVC rispetto a quello aperto.
L'obiettivo dei ricercatori con questo studio è valutare l'incidenza della colonizzazione da PIVC in 300 pazienti nel nostro ospedale di livello secondario da 500 posti letto in Svezia, come primo passo nel tentativo di capire cosa possono migliorare gli operatori sanitari per quanto riguarda la prevenzione delle infezioni correlate a PIVC .
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Le cannule endovenose periferiche (PIVC) sono utilizzate su larga scala nella moderna assistenza sanitaria. Le complicanze note dovute a una PIVC sono flebiti, trombosi, sanguinamento, danni ai nervi e infezioni. L'infezione da PIVC causa morbilità, mortalità e aumento dei costi sanitari. In uno studio australiano i ricercatori hanno trovato la presenza di un PIVC la causa più frequente (36%) di batteriemia da Staphylococcus aureus associata all'assistenza sanitaria durante il 2012. Le infezioni correlate a PIVC possono e devono essere prevenute.
Il tempo di permanenza è un noto fattore di rischio per l'infezione correlata a PIVC. Un altro fattore che potenzialmente influenza il rischio di sviluppare un'infezione correlata a PIVC è il tipo di PIVC utilizzato. Approssimativamente ci sono due tipi di PIVC. Uno con valvola di iniezione aperta e un altro con valvola di iniezione chiusa. Il primo è molto più utilizzato nel Ryhov County Hospital, in Svezia, e il secondo è suggerito per ridurre il rischio di infezione correlata a PIVC rispetto a quello aperto.
In una revisione sistematica del 2006, Maki et al riportano un'incidenza puntuale di infezioni del flusso sanguigno di 0,5 per 1000 giorni-catetere nelle PIVC. Nel 2014 Hammarskjöld ha riportato un'incidenza di 0,6 per 1000 giorni-catetere per quanto riguarda i cateteri venosi centrali (CVC). Maki et al concludono "..., i programmi di controllo delle infezioni devono sforzarsi di applicare costantemente misure di controllo essenziali e tecnologie preventive con tutti i tipi di dispositivi intravascolari". Gli investigatori scoprono che esiste un divario tra l'utilizzo su larga scala dei PIVC e la conoscenza delle infezioni correlate ai PIVC e le raccomandazioni su come prevenirle. Hammarskjöld et al hanno svolto ricerche sulle infezioni correlate a CVC, port venosi sottocutanei e cannule arteriose ma non PIVC.
Lo scopo di questo studio è valutare l'incidenza della colonizzazione da PIVC presso il Ryhov County Hospital, un ospedale di livello secondario da 500 posti letto in Svezia, come primo passo per cercare di capire cosa si può fare per migliorare il lavoro sulla prevenzione della PIVC-correlata infezioni.
Materiali e metodi
Ambiente L'ospedale è un ospedale generale della contea da 500 posti letto che comprende la maggior parte delle specialità mediche, oncologiche e chirurgiche ad eccezione della neurochirurgia e della cardiochirurgia. Non vengono eseguiti trapianti di organi solidi o cellule staminali.
Pazienti I pazienti ricoverati nei reparti chirurgici, medici o infettivi sono stati regolarmente inclusi da un infermiere appositamente formato da giugno 2016 a dicembre 2017.
Criteri di inclusione: Pazienti di età ≥ 18 anni con un PIVC in situ per 48 ore o più informati verbalmente e per iscritto e invitati a prendere parte allo studio. Criteri di esclusione: pazienti < 18 anni di età.
Metodi microbiologici Colture intraluminali hub dai due siti di iniezione del PIVC eseguite con applicatori sterili con punta di cotone inumiditi con cloruro di sodio sterile 0,9 %. Tamponi trasportati in terreno Amies con carbone. Identificazione eseguita con metodi standard presso il nostro laboratorio di microbiologia locale (www.srga.org.accessed _ http:// www.srga.org.accessed/ _ 1 gennaio 2007).
Statistiche descrittive. Quante colture positive e che tipo di microbi sono stati trovati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Småland
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Jönköping, Småland, Svezia, 55305
- Ryhov County Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più ricoverati nell'ospedale della contea di Ryhov, Svezia, con catetere venoso periperale in situ per 48 ore o più.
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tempo di permanenza del catetere venoso periferico superiore a 48 ore
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Nessun intervento viene effettuato solo tampone in situ dal PVC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cultura positiva
Lasso di tempo: 2-7 giorni
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Tampone da catetere venoso periferico (PVC) in situ su paziente con PVC da 48 ore o più.
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2-7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rhodes D, Cheng AC, McLellan S, Guerra P, Karanfilovska D, Aitchison S, Watson K, Bass P, Worth LJ. Reducing Staphylococcus aureus bloodstream infections associated with peripheral intravenous cannulae: successful implementation of a care bundle at a large Australian health service. J Hosp Infect. 2016 Sep;94(1):86-91. doi: 10.1016/j.jhin.2016.05.020. Epub 2016 Jun 7.
- Gonzalez Lopez JL, Arribi Vilela A, Fernandez del Palacio E, Olivares Corral J, Benedicto Marti C, Herrera Portal P. Indwell times, complications and costs of open vs closed safety peripheral intravenous catheters: a randomized study. J Hosp Infect. 2014 Feb;86(2):117-26. doi: 10.1016/j.jhin.2013.10.008. Epub 2013 Dec 1.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Hammarskjold F, Berg S, Hanberger H, Taxbro K, Malmvall BE. Sustained low incidence of central venous catheter-related infections over six years in a Swedish hospital with an active central venous catheter team. Am J Infect Control. 2014 Feb;42(2):122-8. doi: 10.1016/j.ajic.2013.09.023.
- Mermel LA. Short-term Peripheral Venous Catheter-Related Bloodstream Infections: A Systematic Review. Clin Infect Dis. 2017 Oct 30;65(10):1757-1762. doi: 10.1093/cid/cix562.
- Juhlin D, Hammarskjold F, Mernelius S, Taxbro K, Berg S. Microbiological colonization of peripheral venous catheters: a prospective observational study in a Swedish county hospital. Infect Prev Pract. 2021 Jun 7;3(3):100152. doi: 10.1016/j.infpip.2021.100152. eCollection 2021 Sep.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 0709323371
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