Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av kolonisering av perifert venekateter (IPICCS)

6. mars 2019 oppdatert av: Boel Andersson Gäre, Linkoeping University

Forekomst av perifer intravenøs kanylekolonisering på et svensk fylkessykehus

Perifere intravenøse kanyler (PIVC) brukes i stor skala i moderne helsevesen. Kjente komplikasjoner på grunn av en PIVC er flebitt, trombose, blødning, nerveskade og infeksjon. PIVC-relatert infeksjon forårsaker sykelighet, dødelighet og økte helsekostnader. PIVC-relaterte infeksjoner kan og bør forebygges.

Innholdstid er en kjent risikofaktor for PIVC-relatert infeksjon. En annen faktor som potensielt kan påvirke risikoen for å utvikle PIVC-relatert infeksjon er hvilken type PIVC som brukes. Grovt sett er det to typer PIVC-er. En med åpen injeksjonsventil og en annen med lukket injeksjonsventil. Førstnevnte blir mye mer brukt på sykehuset vårt og sistnevnte foreslås å redusere risikoen for PIVC-relatert infeksjon sammenlignet med det åpne.

Etterforskernes mål med denne studien er å evaluere forekomsten av PIVC-kolonisering hos 300 pasienter ved vårt 500-sengers sekundære sykehus i Sverige, som et første skritt i forsøket på å forstå hva helsepersonell kan forbedre når det gjelder forebygging av PIVC-relaterte infeksjoner .

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Perifere intravenøse kanyler (PIVC) brukes i stor skala i moderne helsevesen. Kjente komplikasjoner på grunn av en PIVC er flebitt, trombose, blødning, nerveskade og infeksjon. PIVC-relatert infeksjon forårsaker sykelighet, dødelighet og økte helsekostnader. I en australsk studie fant etterforskerne tilstedeværelsen av en PIVC den hyppigste årsaken (36 %) til helserelatert Staphylococcus aureus-bakteremi i løpet av 2012. PIVC-relaterte infeksjoner kan og bør forebygges.

Innholdstid er en kjent risikofaktor for PIVC-relatert infeksjon. En annen faktor som potensielt kan påvirke risikoen for å utvikle PIVC-relatert infeksjon er hvilken type PIVC som brukes. Grovt sett er det to typer PIVC-er. En med åpen injeksjonsventil og en annen med lukket injeksjonsventil. Førstnevnte er langt mer brukt på Ryhov länssykehus, Sverige, og sistnevnte er foreslått å redusere risikoen for PIVC-relatert infeksjon sammenlignet med den åpne.

I en systematisk oversikt fra 2006 rapporterte Maki et al en punktinsidens av blodstrøminfeksjoner på 0,5 per 1000 kateterdager hos PIVC-er. I 2014 rapporterte Hammarskjöld en insidens på 0,6 per 1000 kateterdager for sentrale venekatetre (CVC). Maki et al konkluderer "..., infeksjonskontrollprogrammer må strebe etter å konsekvent bruke viktige kontrolltiltak og forebyggende teknologier med alle typer intravaskulære enheter." Etterforskerne finner at det er et gap mellom storskalabruken av PIVC-er og kunnskapen om PIVC-relaterte infeksjoner og anbefalinger om hvordan de kan forebygges. Hammarskjöld et al har forsket på infeksjoner relatert til CVC, subkutane veneporter og på arterielle kanyler, men ikke PIVC.

Målet med denne studien er å evaluere forekomsten av PIVC-kolonisering ved Ryhov fylkessykehus, et 500-sengers sekundært sykehus i Sverige, som et første skritt i å prøve å forstå hva som kan gjøres for å forbedre arbeidet med forebygging av PIVC-relatert infeksjoner.

Materialer og metoder

Innstilling Sykehuset er et 500-sengers generelt fylkessykehus som inkluderer de fleste medisinske, onkologiske og kirurgiske spesialiteter bortsett fra nevrokirurgi og hjertekirurgi. Ingen faste organ- eller stamcelletransplantasjoner utføres.

Pasienter Pasienter innlagt på kirurgiske, medisinske eller infeksjonsavdelinger ble regelmessig inkludert av en spesialutdannet sykepleier fra juni 2016 til desember 2017.

Inklusjonskriterier: Pasienter ≥ 18 år med en PIVC in situ i 48 timer eller mer informert muntlig og skriftlig og invitert til å delta i studien. Eksklusjonskriterier: Pasienter < 18 år.

Mikrobiologiske metoder Intraluminal hub-dyrking fra de to injeksjonsstedene til PIVC utført med sterile applikatorer med bomullsspiss fuktet med sterilt natriumklorid 0,9 %. Vatter transportert i Amies medium med kull. Identifikasjon utført med standardmetoder ved vårt lokale mikrobiologiske laboratorium (www.srga.org.accessed _ http:// www.srga.org.accessed/ _ 1. januar 2007).

Statistikk beskrivende. Hvor mange positive kulturer og hvilken type mikrober ble funnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

337

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Småland
      • Jönköping, Småland, Sverige, 55305
        • Ryhov County Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innstilling Sykehuset er et 500-sengers generelt fylkessykehus som inkluderer de fleste medisinske, onkologiske og kirurgiske spesialiteter bortsett fra nevrokirurgi og hjertekirurgi. Ingen faste organ- eller stamcelletransplantasjoner utføres. Pasienter Pasienter innlagt på kirurgiske, medisinske eller infeksjonsavdelinger ble regelmessig inkludert av en spesialutdannet sykepleier fra juni 2016 til desember 2017.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre innlagt på sykehus i Ryhov County Hospital, Sverige, med perhiperalt venekateter in situ i 48 timer eller mer.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Perifert venekateter oppholdstid mer enn 48 timer
Ingen inngrep gjøres kun in situ vattpinne fra PVC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv kultur
Tidsramme: 2-7 dager
Vaskepinne fra perifert venekateter (PVC) in situ på pasient som har hatt PVC i 48 timer eller mer.
2-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0709323371

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle data, men dataene om positive kulturer og hvilken type mikrobi som er funnet vil være offisielle

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere