- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03351725
Studie av kolonisering av perifert venekateter (IPICCS)
Forekomst av perifer intravenøs kanylekolonisering på et svensk fylkessykehus
Perifere intravenøse kanyler (PIVC) brukes i stor skala i moderne helsevesen. Kjente komplikasjoner på grunn av en PIVC er flebitt, trombose, blødning, nerveskade og infeksjon. PIVC-relatert infeksjon forårsaker sykelighet, dødelighet og økte helsekostnader. PIVC-relaterte infeksjoner kan og bør forebygges.
Innholdstid er en kjent risikofaktor for PIVC-relatert infeksjon. En annen faktor som potensielt kan påvirke risikoen for å utvikle PIVC-relatert infeksjon er hvilken type PIVC som brukes. Grovt sett er det to typer PIVC-er. En med åpen injeksjonsventil og en annen med lukket injeksjonsventil. Førstnevnte blir mye mer brukt på sykehuset vårt og sistnevnte foreslås å redusere risikoen for PIVC-relatert infeksjon sammenlignet med det åpne.
Etterforskernes mål med denne studien er å evaluere forekomsten av PIVC-kolonisering hos 300 pasienter ved vårt 500-sengers sekundære sykehus i Sverige, som et første skritt i forsøket på å forstå hva helsepersonell kan forbedre når det gjelder forebygging av PIVC-relaterte infeksjoner .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Perifere intravenøse kanyler (PIVC) brukes i stor skala i moderne helsevesen. Kjente komplikasjoner på grunn av en PIVC er flebitt, trombose, blødning, nerveskade og infeksjon. PIVC-relatert infeksjon forårsaker sykelighet, dødelighet og økte helsekostnader. I en australsk studie fant etterforskerne tilstedeværelsen av en PIVC den hyppigste årsaken (36 %) til helserelatert Staphylococcus aureus-bakteremi i løpet av 2012. PIVC-relaterte infeksjoner kan og bør forebygges.
Innholdstid er en kjent risikofaktor for PIVC-relatert infeksjon. En annen faktor som potensielt kan påvirke risikoen for å utvikle PIVC-relatert infeksjon er hvilken type PIVC som brukes. Grovt sett er det to typer PIVC-er. En med åpen injeksjonsventil og en annen med lukket injeksjonsventil. Førstnevnte er langt mer brukt på Ryhov länssykehus, Sverige, og sistnevnte er foreslått å redusere risikoen for PIVC-relatert infeksjon sammenlignet med den åpne.
I en systematisk oversikt fra 2006 rapporterte Maki et al en punktinsidens av blodstrøminfeksjoner på 0,5 per 1000 kateterdager hos PIVC-er. I 2014 rapporterte Hammarskjöld en insidens på 0,6 per 1000 kateterdager for sentrale venekatetre (CVC). Maki et al konkluderer "..., infeksjonskontrollprogrammer må strebe etter å konsekvent bruke viktige kontrolltiltak og forebyggende teknologier med alle typer intravaskulære enheter." Etterforskerne finner at det er et gap mellom storskalabruken av PIVC-er og kunnskapen om PIVC-relaterte infeksjoner og anbefalinger om hvordan de kan forebygges. Hammarskjöld et al har forsket på infeksjoner relatert til CVC, subkutane veneporter og på arterielle kanyler, men ikke PIVC.
Målet med denne studien er å evaluere forekomsten av PIVC-kolonisering ved Ryhov fylkessykehus, et 500-sengers sekundært sykehus i Sverige, som et første skritt i å prøve å forstå hva som kan gjøres for å forbedre arbeidet med forebygging av PIVC-relatert infeksjoner.
Materialer og metoder
Innstilling Sykehuset er et 500-sengers generelt fylkessykehus som inkluderer de fleste medisinske, onkologiske og kirurgiske spesialiteter bortsett fra nevrokirurgi og hjertekirurgi. Ingen faste organ- eller stamcelletransplantasjoner utføres.
Pasienter Pasienter innlagt på kirurgiske, medisinske eller infeksjonsavdelinger ble regelmessig inkludert av en spesialutdannet sykepleier fra juni 2016 til desember 2017.
Inklusjonskriterier: Pasienter ≥ 18 år med en PIVC in situ i 48 timer eller mer informert muntlig og skriftlig og invitert til å delta i studien. Eksklusjonskriterier: Pasienter < 18 år.
Mikrobiologiske metoder Intraluminal hub-dyrking fra de to injeksjonsstedene til PIVC utført med sterile applikatorer med bomullsspiss fuktet med sterilt natriumklorid 0,9 %. Vatter transportert i Amies medium med kull. Identifikasjon utført med standardmetoder ved vårt lokale mikrobiologiske laboratorium (www.srga.org.accessed _ http:// www.srga.org.accessed/ _ 1. januar 2007).
Statistikk beskrivende. Hvor mange positive kulturer og hvilken type mikrober ble funnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, Sverige, 55305
- Ryhov County Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre innlagt på sykehus i Ryhov County Hospital, Sverige, med perhiperalt venekateter in situ i 48 timer eller mer.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Perifert venekateter oppholdstid mer enn 48 timer
|
Ingen inngrep gjøres kun in situ vattpinne fra PVC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv kultur
Tidsramme: 2-7 dager
|
Vaskepinne fra perifert venekateter (PVC) in situ på pasient som har hatt PVC i 48 timer eller mer.
|
2-7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rhodes D, Cheng AC, McLellan S, Guerra P, Karanfilovska D, Aitchison S, Watson K, Bass P, Worth LJ. Reducing Staphylococcus aureus bloodstream infections associated with peripheral intravenous cannulae: successful implementation of a care bundle at a large Australian health service. J Hosp Infect. 2016 Sep;94(1):86-91. doi: 10.1016/j.jhin.2016.05.020. Epub 2016 Jun 7.
- Gonzalez Lopez JL, Arribi Vilela A, Fernandez del Palacio E, Olivares Corral J, Benedicto Marti C, Herrera Portal P. Indwell times, complications and costs of open vs closed safety peripheral intravenous catheters: a randomized study. J Hosp Infect. 2014 Feb;86(2):117-26. doi: 10.1016/j.jhin.2013.10.008. Epub 2013 Dec 1.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Hammarskjold F, Berg S, Hanberger H, Taxbro K, Malmvall BE. Sustained low incidence of central venous catheter-related infections over six years in a Swedish hospital with an active central venous catheter team. Am J Infect Control. 2014 Feb;42(2):122-8. doi: 10.1016/j.ajic.2013.09.023.
- Mermel LA. Short-term Peripheral Venous Catheter-Related Bloodstream Infections: A Systematic Review. Clin Infect Dis. 2017 Oct 30;65(10):1757-1762. doi: 10.1093/cid/cix562.
- Juhlin D, Hammarskjold F, Mernelius S, Taxbro K, Berg S. Microbiological colonization of peripheral venous catheters: a prospective observational study in a Swedish county hospital. Infect Prev Pract. 2021 Jun 7;3(3):100152. doi: 10.1016/j.infpip.2021.100152. eCollection 2021 Sep.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0709323371
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .