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Kolonisationsstudie peripherer venöser Katheter (IPICCS)

6. März 2019 aktualisiert von: Boel Andersson Gäre, Linkoeping University

Inzidenz der Besiedelung peripherer intravenöser Kanülen in einem schwedischen Bezirkskrankenhaus

Periphere intravenöse Kanülen (PIVCs) werden in großem Umfang in der modernen Gesundheitsfürsorge verwendet. Bekannte Komplikationen aufgrund einer PIVC sind Venenentzündungen, Thrombosen, Blutungen, Nervenschäden und Infektionen. PIVC-bedingte Infektionen verursachen Morbidität, Mortalität und erhöhte Gesundheitskosten. PIVC-bedingte Infektionen können und sollten verhindert werden.

Die Verweildauer ist ein bekannter Risikofaktor für PIVC-assoziierte Infektionen. Ein weiterer Faktor, der möglicherweise das Risiko einer PIVC-bedingten Infektion beeinflusst, ist die Art des verwendeten PIVC. Es gibt grob zwei Arten von PIVCs. Einmal mit offenem Einspritzventil und einmal mit geschlossenem Einspritzventil. Ersteres wird in unserem Krankenhaus viel häufiger verwendet und letzteres soll das Risiko einer PIVC-bedingten Infektion im Vergleich zum offenen reduzieren.

Das Ziel der Forscher mit dieser Studie ist es, die Inzidenz der PIVC-Kolonisierung bei 300 Patienten in unserem 500-Betten-Krankenhaus der Sekundarstufe in Schweden zu bewerten, um in einem ersten Schritt zu versuchen zu verstehen, was Gesundheitsdienstleister in Bezug auf die Prävention von PIVC-bedingten Infektionen verbessern können .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Periphere intravenöse Kanülen (PIVCs) werden in großem Umfang in der modernen Gesundheitsfürsorge verwendet. Bekannte Komplikationen aufgrund einer PIVC sind Venenentzündungen, Thrombosen, Blutungen, Nervenschäden und Infektionen. PIVC-bedingte Infektionen verursachen Morbidität, Mortalität und erhöhte Gesundheitskosten. In einer australischen Studie stellten die Forscher fest, dass im Jahr 2012 das Vorhandensein eines PIVC die häufigste Ursache (36 %) für eine mit dem Gesundheitswesen assoziierte Bakteriämie mit Staphylococcus aureus war. PIVC-bedingte Infektionen können und sollten verhindert werden.

Die Verweildauer ist ein bekannter Risikofaktor für PIVC-assoziierte Infektionen. Ein weiterer Faktor, der möglicherweise das Risiko einer PIVC-bedingten Infektion beeinflusst, ist die Art des verwendeten PIVC. Es gibt grob zwei Arten von PIVCs. Einmal mit offenem Einspritzventil und einmal mit geschlossenem Einspritzventil. Ersteres wird viel häufiger im Ryhov County Hospital, Schweden, verwendet, und letzteres soll das Risiko einer PIVC-bedingten Infektion im Vergleich zum offenen reduzieren.

In einer systematischen Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2006 berichten Maki et al. von einer Punktinzidenz von Blutbahninfektionen von 0,5 pro 1000 Kathetertagen bei PIVCs. Im Jahr 2014 berichtete Hammarskjöld eine Inzidenz von 0,6 pro 1000 Kathetertage in Bezug auf zentralvenöse Katheter (CVC). Maki et al kommen zu dem Schluss: „… Infektionskontrollprogramme müssen danach streben, wesentliche Kontrollmaßnahmen und präventive Technologien bei allen Arten von intravaskulären Geräten konsequent anzuwenden.“ Die Ermittler stellen fest, dass es eine Lücke zwischen der groß angelegten Verwendung von PIVCs und dem Wissen über PIVC-bedingte Infektionen und Empfehlungen gibt, wie sie verhindert werden können. Hammarskjöld et al. haben zu Infektionen im Zusammenhang mit CVCs, subkutanen venösen Ports und arteriellen Kanülen, aber nicht zu PIVCs geforscht.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz der PIVC-Kolonisierung im Kreiskrankenhaus Ryhov, einem 500-Betten-Krankenhaus der Sekundarstufe in Schweden, als ersten Schritt zu bewerten, um zu verstehen, was getan werden kann, um die Arbeit zur Prävention von PIVC-bedingt zu verbessern Infektionen.

Materialen und Methoden

Umgebung Das Krankenhaus ist ein allgemeines Bezirkskrankenhaus mit 500 Betten und umfasst die meisten medizinischen, onkologischen und chirurgischen Fachgebiete außer Neurochirurgie und Herzchirurgie. Es werden keine Organ- oder Stammzelltransplantationen durchgeführt.

Patienten Patienten, die auf chirurgischen, medizinischen oder infektiösen Stationen aufgenommen wurden, wurden von Juni 2016 bis Dezember 2017 regelmäßig von einer speziell ausgebildeten Pflegekraft aufgenommen.

Einschlusskriterien: Patienten ≥ 18 Jahre mit einer PIVC in situ für 48 Stunden oder länger mündlich und schriftlich informiert und zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Ausschlusskriterien: Patienten < 18 Jahre.

Mikrobiologische Methoden Intraluminale Nabenkultivierung von den beiden Injektionsstellen des PIVC, durchgeführt mit sterilen Applikatoren mit Baumwollspitze, angefeuchtet mit sterilem Natriumchlorid 0,9 %. Tupfer in Amies-Medium mit Aktivkohle transportiert. Identifizierung durch Standardmethoden in unserem lokalen mikrobiologischen Labor (www.srga.org.accessed _ http://www.srga.org.accessed/ _ 1. Januar 2007).

Statistik beschreibend. Wie viele positive Kulturen und welche Art von Mikroben wurden gefunden?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

337

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Småland
      • Jönköping, Småland, Schweden, 55305
        • Ryhov County Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Umgebung Das Krankenhaus ist ein allgemeines Bezirkskrankenhaus mit 500 Betten und umfasst die meisten medizinischen, onkologischen und chirurgischen Fachgebiete außer Neurochirurgie und Herzchirurgie. Es werden keine Organ- oder Stammzelltransplantationen durchgeführt. Patienten Patienten, die auf chirurgischen, medizinischen oder infektiösen Stationen aufgenommen wurden, wurden von Juni 2016 bis Dezember 2017 regelmäßig von einer speziell ausgebildeten Pflegekraft aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter Krankenhausaufenthalt im Kreiskrankenhaus Ryhov, Schweden, mit perhiperalem Venenkatheter in situ für 48 Stunden oder länger.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verweildauer des peripheren Venenkatheters über 48 Stunden
Es wird kein Eingriff vorgenommen, nur ein Abstrich vom PVC in situ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive Kultur
Zeitfenster: 2-7 Tage
Abstrich vom peripheren Venenkatheter (PVC) in situ bei einem Patienten, der die PVC für 48 Stunden oder länger hatte.
2-7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0709323371

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Keine individuellen Daten, aber die Daten bezüglich positiver Kulturen und welche Art von Mikroben gefunden werden, werden offiziell sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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