- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03351725
Kolonisationsstudie peripherer venöser Katheter (IPICCS)
Inzidenz der Besiedelung peripherer intravenöser Kanülen in einem schwedischen Bezirkskrankenhaus
Periphere intravenöse Kanülen (PIVCs) werden in großem Umfang in der modernen Gesundheitsfürsorge verwendet. Bekannte Komplikationen aufgrund einer PIVC sind Venenentzündungen, Thrombosen, Blutungen, Nervenschäden und Infektionen. PIVC-bedingte Infektionen verursachen Morbidität, Mortalität und erhöhte Gesundheitskosten. PIVC-bedingte Infektionen können und sollten verhindert werden.
Die Verweildauer ist ein bekannter Risikofaktor für PIVC-assoziierte Infektionen. Ein weiterer Faktor, der möglicherweise das Risiko einer PIVC-bedingten Infektion beeinflusst, ist die Art des verwendeten PIVC. Es gibt grob zwei Arten von PIVCs. Einmal mit offenem Einspritzventil und einmal mit geschlossenem Einspritzventil. Ersteres wird in unserem Krankenhaus viel häufiger verwendet und letzteres soll das Risiko einer PIVC-bedingten Infektion im Vergleich zum offenen reduzieren.
Das Ziel der Forscher mit dieser Studie ist es, die Inzidenz der PIVC-Kolonisierung bei 300 Patienten in unserem 500-Betten-Krankenhaus der Sekundarstufe in Schweden zu bewerten, um in einem ersten Schritt zu versuchen zu verstehen, was Gesundheitsdienstleister in Bezug auf die Prävention von PIVC-bedingten Infektionen verbessern können .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Periphere intravenöse Kanülen (PIVCs) werden in großem Umfang in der modernen Gesundheitsfürsorge verwendet. Bekannte Komplikationen aufgrund einer PIVC sind Venenentzündungen, Thrombosen, Blutungen, Nervenschäden und Infektionen. PIVC-bedingte Infektionen verursachen Morbidität, Mortalität und erhöhte Gesundheitskosten. In einer australischen Studie stellten die Forscher fest, dass im Jahr 2012 das Vorhandensein eines PIVC die häufigste Ursache (36 %) für eine mit dem Gesundheitswesen assoziierte Bakteriämie mit Staphylococcus aureus war. PIVC-bedingte Infektionen können und sollten verhindert werden.
Die Verweildauer ist ein bekannter Risikofaktor für PIVC-assoziierte Infektionen. Ein weiterer Faktor, der möglicherweise das Risiko einer PIVC-bedingten Infektion beeinflusst, ist die Art des verwendeten PIVC. Es gibt grob zwei Arten von PIVCs. Einmal mit offenem Einspritzventil und einmal mit geschlossenem Einspritzventil. Ersteres wird viel häufiger im Ryhov County Hospital, Schweden, verwendet, und letzteres soll das Risiko einer PIVC-bedingten Infektion im Vergleich zum offenen reduzieren.
In einer systematischen Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2006 berichten Maki et al. von einer Punktinzidenz von Blutbahninfektionen von 0,5 pro 1000 Kathetertagen bei PIVCs. Im Jahr 2014 berichtete Hammarskjöld eine Inzidenz von 0,6 pro 1000 Kathetertage in Bezug auf zentralvenöse Katheter (CVC). Maki et al kommen zu dem Schluss: „… Infektionskontrollprogramme müssen danach streben, wesentliche Kontrollmaßnahmen und präventive Technologien bei allen Arten von intravaskulären Geräten konsequent anzuwenden.“ Die Ermittler stellen fest, dass es eine Lücke zwischen der groß angelegten Verwendung von PIVCs und dem Wissen über PIVC-bedingte Infektionen und Empfehlungen gibt, wie sie verhindert werden können. Hammarskjöld et al. haben zu Infektionen im Zusammenhang mit CVCs, subkutanen venösen Ports und arteriellen Kanülen, aber nicht zu PIVCs geforscht.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz der PIVC-Kolonisierung im Kreiskrankenhaus Ryhov, einem 500-Betten-Krankenhaus der Sekundarstufe in Schweden, als ersten Schritt zu bewerten, um zu verstehen, was getan werden kann, um die Arbeit zur Prävention von PIVC-bedingt zu verbessern Infektionen.
Materialen und Methoden
Umgebung Das Krankenhaus ist ein allgemeines Bezirkskrankenhaus mit 500 Betten und umfasst die meisten medizinischen, onkologischen und chirurgischen Fachgebiete außer Neurochirurgie und Herzchirurgie. Es werden keine Organ- oder Stammzelltransplantationen durchgeführt.
Patienten Patienten, die auf chirurgischen, medizinischen oder infektiösen Stationen aufgenommen wurden, wurden von Juni 2016 bis Dezember 2017 regelmäßig von einer speziell ausgebildeten Pflegekraft aufgenommen.
Einschlusskriterien: Patienten ≥ 18 Jahre mit einer PIVC in situ für 48 Stunden oder länger mündlich und schriftlich informiert und zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Ausschlusskriterien: Patienten < 18 Jahre.
Mikrobiologische Methoden Intraluminale Nabenkultivierung von den beiden Injektionsstellen des PIVC, durchgeführt mit sterilen Applikatoren mit Baumwollspitze, angefeuchtet mit sterilem Natriumchlorid 0,9 %. Tupfer in Amies-Medium mit Aktivkohle transportiert. Identifizierung durch Standardmethoden in unserem lokalen mikrobiologischen Labor (www.srga.org.accessed _ http://www.srga.org.accessed/ _ 1. Januar 2007).
Statistik beschreibend. Wie viele positive Kulturen und welche Art von Mikroben wurden gefunden?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Småland
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Jönköping, Småland, Schweden, 55305
- Ryhov County Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter Krankenhausaufenthalt im Kreiskrankenhaus Ryhov, Schweden, mit perhiperalem Venenkatheter in situ für 48 Stunden oder länger.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Verweildauer des peripheren Venenkatheters über 48 Stunden
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Es wird kein Eingriff vorgenommen, nur ein Abstrich vom PVC in situ
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Positive Kultur
Zeitfenster: 2-7 Tage
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Abstrich vom peripheren Venenkatheter (PVC) in situ bei einem Patienten, der die PVC für 48 Stunden oder länger hatte.
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2-7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rhodes D, Cheng AC, McLellan S, Guerra P, Karanfilovska D, Aitchison S, Watson K, Bass P, Worth LJ. Reducing Staphylococcus aureus bloodstream infections associated with peripheral intravenous cannulae: successful implementation of a care bundle at a large Australian health service. J Hosp Infect. 2016 Sep;94(1):86-91. doi: 10.1016/j.jhin.2016.05.020. Epub 2016 Jun 7.
- Gonzalez Lopez JL, Arribi Vilela A, Fernandez del Palacio E, Olivares Corral J, Benedicto Marti C, Herrera Portal P. Indwell times, complications and costs of open vs closed safety peripheral intravenous catheters: a randomized study. J Hosp Infect. 2014 Feb;86(2):117-26. doi: 10.1016/j.jhin.2013.10.008. Epub 2013 Dec 1.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Hammarskjold F, Berg S, Hanberger H, Taxbro K, Malmvall BE. Sustained low incidence of central venous catheter-related infections over six years in a Swedish hospital with an active central venous catheter team. Am J Infect Control. 2014 Feb;42(2):122-8. doi: 10.1016/j.ajic.2013.09.023.
- Mermel LA. Short-term Peripheral Venous Catheter-Related Bloodstream Infections: A Systematic Review. Clin Infect Dis. 2017 Oct 30;65(10):1757-1762. doi: 10.1093/cid/cix562.
- Juhlin D, Hammarskjold F, Mernelius S, Taxbro K, Berg S. Microbiological colonization of peripheral venous catheters: a prospective observational study in a Swedish county hospital. Infect Prev Pract. 2021 Jun 7;3(3):100152. doi: 10.1016/j.infpip.2021.100152. eCollection 2021 Sep.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0709323371
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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