- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03351725
Исследование колонизации периферического венозного катетера (IPICCS)
Частота колонизации периферических внутривенных канюль в шведской окружной больнице
Периферические внутривенные канюли (PIVC) широко используются в современном здравоохранении. Известными осложнениями PIVC являются флебит, тромбоз, кровотечение, повреждение нерва и инфекция. Инфекция, связанная с PIVC, вызывает заболеваемость, смертность и увеличение затрат на здравоохранение. Инфекции, связанные с PIVC, можно и нужно предотвращать.
Время пребывания в стационаре является известным фактором риска инфекции, связанной с PIVC. Другим фактором, потенциально влияющим на риск развития инфекции, связанной с PIVC, является тип используемого PIVC. Грубо говоря, существует два типа PIVC. Один с открытым инжекторным клапаном, а другой с закрытым инжекторным клапаном. Первый гораздо чаще используется в нашей больнице, а второй предлагается снизить риск инфекции, связанной с PIVC, по сравнению с открытым.
Целью исследователей в этом исследовании является оценка частоты колонизации PIVC у 300 пациентов в нашей больнице второго уровня на 500 коек в Швеции в качестве первого шага в попытке понять, что медицинские работники могут улучшить в отношении профилактики инфекций, связанных с PIVC. .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задний план:
Периферические внутривенные канюли (PIVC) широко используются в современном здравоохранении. Известными осложнениями PIVC являются флебит, тромбоз, кровотечение, повреждение нерва и инфекция. Инфекция, связанная с PIVC, вызывает заболеваемость, смертность и увеличение затрат на здравоохранение. В австралийском исследовании исследователи обнаружили наличие PIVC наиболее частой причиной (36%) бактериемии Staphylococcus aureus, связанной с оказанием медицинской помощи в течение 2012 года. Инфекции, связанные с PIVC, можно и нужно предотвращать.
Время пребывания в стационаре является известным фактором риска инфекции, связанной с PIVC. Другим фактором, потенциально влияющим на риск развития инфекции, связанной с PIVC, является тип используемого PIVC. Грубо говоря, существует два типа PIVC. Один с открытым инжекторным клапаном, а другой с закрытым инжекторным клапаном. Первый гораздо чаще используется в окружной больнице Рыхов, Швеция, а второй предлагается снизить риск инфекции, связанной с PIVC, по сравнению с открытым.
В систематическом обзоре 2006 г. Maki et al. сообщают о точечной частоте инфекций кровотока 0,5 на 1000 катетер-дней в PIVC. В 2014 г. Hammarskjöld сообщил о частоте 0,6 на 1000 катетер-дней в отношении центральных венозных катетеров (ЦВК). Maki et al. заключают: «... программы инфекционного контроля должны стремиться последовательно применять основные меры контроля и профилактические технологии со всеми типами внутрисосудистых устройств». Исследователи обнаруживают, что существует разрыв между широкомасштабным использованием PIVC и знаниями об инфекциях, связанных с PIVC, и рекомендациями по их предотвращению. Hammarskjöld et al. провели исследование инфекций, связанных с ЦВК, подкожными венозными портами и артериальными канюлями, но не с PIVC.
Целью данного исследования является оценка случаев колонизации PIVC в Рыховской окружной больнице, больнице второго уровня на 500 коек в Швеции, в качестве первого шага в попытке понять, что можно сделать для улучшения работы по профилактике связанных с PIVC. инфекции.
Материалы и методы
Обстановка Больница представляет собой окружную больницу общего профиля на 500 коек, включающую большинство медицинских, онкологических и хирургических специальностей, кроме нейрохирургии и кардиохирургии. Трансплантация твердых органов или стволовых клеток не проводится.
Пациенты Пациенты, поступившие в хирургические, терапевтические или инфекционные отделения, регулярно включались специально обученной медсестрой с июня 2016 г. по декабрь 2017 г.
Критерии включения: пациенты ≥ 18 лет с PIVC in situ в течение 48 часов или более проинформированы в устной и письменной форме и приглашены для участия в исследовании. Критерии исключения: пациенты младше 18 лет.
Микробиологические методы Внутрипросветный посев из двух мест введения ПИВК, выполненный стерильными ватными аппликаторами, смоченными стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. Тампоны транспортируют в среде Эмиса с углем. Идентификация проводится стандартными методами в нашей местной микробиологической лаборатории (www.srga.org.accessed). _ http://www.srga.org.accessed/ _ 1 января 2007 г.).
Описательная статистика. Сколько положительных культур и какие микробы были обнаружены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, Швеция, 55305
- Ryhov County Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше госпитализированы в больницу Рыховского уезда, Швеция, с перигиперальным венозным катетером на месте в течение 48 часов или более.
Критерий исключения:
- До 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Время пребывания периферического венозного катетера более 48 часов
|
Никаких вмешательств не производится, только мазок на месте из ПВХ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Позитивная культура
Временное ограничение: 2-7 дней
|
Мазок из периферического венозного катетера (ПВК) in situ у пациента, у которого была ПСВ в течение 48 часов или более.
|
2-7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rhodes D, Cheng AC, McLellan S, Guerra P, Karanfilovska D, Aitchison S, Watson K, Bass P, Worth LJ. Reducing Staphylococcus aureus bloodstream infections associated with peripheral intravenous cannulae: successful implementation of a care bundle at a large Australian health service. J Hosp Infect. 2016 Sep;94(1):86-91. doi: 10.1016/j.jhin.2016.05.020. Epub 2016 Jun 7.
- Gonzalez Lopez JL, Arribi Vilela A, Fernandez del Palacio E, Olivares Corral J, Benedicto Marti C, Herrera Portal P. Indwell times, complications and costs of open vs closed safety peripheral intravenous catheters: a randomized study. J Hosp Infect. 2014 Feb;86(2):117-26. doi: 10.1016/j.jhin.2013.10.008. Epub 2013 Dec 1.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Hammarskjold F, Berg S, Hanberger H, Taxbro K, Malmvall BE. Sustained low incidence of central venous catheter-related infections over six years in a Swedish hospital with an active central venous catheter team. Am J Infect Control. 2014 Feb;42(2):122-8. doi: 10.1016/j.ajic.2013.09.023.
- Mermel LA. Short-term Peripheral Venous Catheter-Related Bloodstream Infections: A Systematic Review. Clin Infect Dis. 2017 Oct 30;65(10):1757-1762. doi: 10.1093/cid/cix562.
- Juhlin D, Hammarskjold F, Mernelius S, Taxbro K, Berg S. Microbiological colonization of peripheral venous catheters: a prospective observational study in a Swedish county hospital. Infect Prev Pract. 2021 Jun 7;3(3):100152. doi: 10.1016/j.infpip.2021.100152. eCollection 2021 Sep.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0709323371
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .