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Estudo de Colonização de Cateteres Venosos Periféricos (IPICCS)

6 de março de 2019 atualizado por: Boel Andersson Gäre, Linkoeping University

Incidência de colonização de cânula intravenosa periférica em um hospital municipal sueco

As cânulas intravenosas periféricas (PIVCs) são utilizadas em larga escala nos cuidados de saúde modernos. Complicações conhecidas devido a um PIVC são flebite, trombose, sangramento, danos nos nervos e infecção. A infecção relacionada ao CIV causa morbidade, mortalidade e aumento dos custos de saúde. Infecções relacionadas ao PIVC podem e devem ser evitadas.

O tempo de permanência é um fator de risco conhecido para infecção relacionada a CIVV. Outro fator que pode influenciar o risco de desenvolvimento de infecção relacionada a CIV é o tipo de CIV que está sendo usado. Existem aproximadamente dois tipos de PIVCs. Um com válvula de injeção aberta e outro com válvula de injeção fechada. O primeiro sendo muito mais utilizado em nosso hospital e o último sendo sugerido como diminuindo o risco de infecção relacionada ao CVP em comparação com a infecção aberta.

O objetivo dos investigadores com este estudo é avaliar a incidência de colonização de PIVC em 300 pacientes em nosso hospital de nível secundário de 500 leitos na Suécia, como um primeiro passo para tentar entender o que os profissionais de saúde podem melhorar em relação à prevenção de infecções relacionadas a PIVC .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

As cânulas intravenosas periféricas (PIVCs) são utilizadas em larga escala nos cuidados de saúde modernos. Complicações conhecidas devido a um PIVC são flebite, trombose, sangramento, danos nos nervos e infecção. A infecção relacionada ao CIV causa morbidade, mortalidade e aumento dos custos de saúde. Em um estudo australiano, os investigadores descobriram que a presença de um PIVC foi a causa mais frequente (36%) de bacteremia por Staphylococcus aureus associada à assistência à saúde em 2012. Infecções relacionadas ao PIVC podem e devem ser evitadas.

O tempo de permanência é um fator de risco conhecido para infecção relacionada a CIVV. Outro fator que pode influenciar o risco de desenvolvimento de infecção relacionada a CIV é o tipo de CIV que está sendo usado. Existem aproximadamente dois tipos de PIVCs. Um com válvula de injeção aberta e outro com válvula de injeção fechada. O primeiro sendo muito mais usado no Hospital do Condado de Ryhov, na Suécia, e o último sendo sugerido como diminuindo o risco de infecção relacionada a CIVV em comparação com a infecção aberta.

Em uma revisão sistemática de 2006, Maki et al relatam uma incidência pontual de infecções da corrente sanguínea de 0,5 por 1.000 cateteres-dia em PIVCs. Em 2014, Hammarskjöld relatou uma incidência de 0,6 por 1000 cateteres-dia em relação aos cateteres venosos centrais (CVC). Maki et al conclui "..., os programas de controle de infecção devem se esforçar para aplicar consistentemente medidas de controle essenciais e tecnologias preventivas com todos os tipos de dispositivos intravasculares." Os investigadores acham que existe uma lacuna entre a utilização em larga escala de PIVCs e o conhecimento sobre infecções relacionadas a PIVCs e recomendações sobre como preveni-las. Hammarskjöld et al fizeram pesquisas sobre infecções relacionadas a CVCs, portas venosas subcutâneas e cânulas arteriais, mas não PIVCs.

O objetivo deste estudo é avaliar a incidência de colonização de CVPI no Ryhov County Hospital, um hospital de nível secundário com 500 leitos na Suécia, como um primeiro passo para tentar entender o que pode ser feito para melhorar o trabalho em relação à prevenção de CVPI relacionada infecções.

materiais e métodos

Ambiente O hospital é um hospital municipal geral com 500 leitos, incluindo a maioria das especialidades médicas, oncológicas e cirúrgicas, exceto neurocirurgia e cirurgia cardíaca. Não são realizados transplantes de órgãos sólidos ou células-tronco.

Pacientes Os pacientes admitidos em enfermarias cirúrgicas, médicas ou infecciosas foram regularmente incluídos por uma enfermeira especificamente treinada de junho de 2016 a dezembro de 2017.

Critérios de inclusão: Pacientes ≥ 18 anos com CVP in situ por 48 horas ou mais informados verbalmente e por escrito e convidados a participar do estudo. Critérios de exclusão: Pacientes < 18 anos de idade.

Métodos microbiológicos A cultura do hub intraluminal dos dois locais de injeção do CIV realizada com aplicadores estéreis com ponta de algodão umedecido com cloreto de sódio estéril 0,9 %. Swabs transportados em meio Amies com carvão. Identificação realizada por métodos padrão em nosso laboratório de microbiologia local (www.srga.org.accessed _ http://www.srga.org.accessed/ _ 1º de janeiro de 2007).

Estatística Descritiva. Quantas culturas positivas e que tipo de micróbios foram encontrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

337

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Småland
      • Jönköping, Småland, Suécia, 55305
        • Ryhov County Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Ambiente O hospital é um hospital municipal geral com 500 leitos, incluindo a maioria das especialidades médicas, oncológicas e cirúrgicas, exceto neurocirurgia e cirurgia cardíaca. Não são realizados transplantes de órgãos sólidos ou células-tronco. Pacientes Os pacientes admitidos em enfermarias cirúrgicas, médicas ou infecciosas foram regularmente incluídos por uma enfermeira especificamente treinada de junho de 2016 a dezembro de 2017.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais internados no Ryhov County Hosptial, Suécia, com cateter venoso perihiperal in situ por 48 horas ou mais.

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tempo de permanência do cateter venoso periférico superior a 48 horas
Nenhuma intervenção é feita apenas in situ swab do PVC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cultura positiva
Prazo: 2-7 dias
Swab de cateter venoso periférico (PVC) in situ em paciente com PVC por 48 horas ou mais.
2-7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0709323371

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há dados individuais, mas os dados sobre Culturas positivas e que tipo de micróbio encontrado serão oficiais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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