- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03351725
Estudo de Colonização de Cateteres Venosos Periféricos (IPICCS)
Incidência de colonização de cânula intravenosa periférica em um hospital municipal sueco
As cânulas intravenosas periféricas (PIVCs) são utilizadas em larga escala nos cuidados de saúde modernos. Complicações conhecidas devido a um PIVC são flebite, trombose, sangramento, danos nos nervos e infecção. A infecção relacionada ao CIV causa morbidade, mortalidade e aumento dos custos de saúde. Infecções relacionadas ao PIVC podem e devem ser evitadas.
O tempo de permanência é um fator de risco conhecido para infecção relacionada a CIVV. Outro fator que pode influenciar o risco de desenvolvimento de infecção relacionada a CIV é o tipo de CIV que está sendo usado. Existem aproximadamente dois tipos de PIVCs. Um com válvula de injeção aberta e outro com válvula de injeção fechada. O primeiro sendo muito mais utilizado em nosso hospital e o último sendo sugerido como diminuindo o risco de infecção relacionada ao CVP em comparação com a infecção aberta.
O objetivo dos investigadores com este estudo é avaliar a incidência de colonização de PIVC em 300 pacientes em nosso hospital de nível secundário de 500 leitos na Suécia, como um primeiro passo para tentar entender o que os profissionais de saúde podem melhorar em relação à prevenção de infecções relacionadas a PIVC .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
As cânulas intravenosas periféricas (PIVCs) são utilizadas em larga escala nos cuidados de saúde modernos. Complicações conhecidas devido a um PIVC são flebite, trombose, sangramento, danos nos nervos e infecção. A infecção relacionada ao CIV causa morbidade, mortalidade e aumento dos custos de saúde. Em um estudo australiano, os investigadores descobriram que a presença de um PIVC foi a causa mais frequente (36%) de bacteremia por Staphylococcus aureus associada à assistência à saúde em 2012. Infecções relacionadas ao PIVC podem e devem ser evitadas.
O tempo de permanência é um fator de risco conhecido para infecção relacionada a CIVV. Outro fator que pode influenciar o risco de desenvolvimento de infecção relacionada a CIV é o tipo de CIV que está sendo usado. Existem aproximadamente dois tipos de PIVCs. Um com válvula de injeção aberta e outro com válvula de injeção fechada. O primeiro sendo muito mais usado no Hospital do Condado de Ryhov, na Suécia, e o último sendo sugerido como diminuindo o risco de infecção relacionada a CIVV em comparação com a infecção aberta.
Em uma revisão sistemática de 2006, Maki et al relatam uma incidência pontual de infecções da corrente sanguínea de 0,5 por 1.000 cateteres-dia em PIVCs. Em 2014, Hammarskjöld relatou uma incidência de 0,6 por 1000 cateteres-dia em relação aos cateteres venosos centrais (CVC). Maki et al conclui "..., os programas de controle de infecção devem se esforçar para aplicar consistentemente medidas de controle essenciais e tecnologias preventivas com todos os tipos de dispositivos intravasculares." Os investigadores acham que existe uma lacuna entre a utilização em larga escala de PIVCs e o conhecimento sobre infecções relacionadas a PIVCs e recomendações sobre como preveni-las. Hammarskjöld et al fizeram pesquisas sobre infecções relacionadas a CVCs, portas venosas subcutâneas e cânulas arteriais, mas não PIVCs.
O objetivo deste estudo é avaliar a incidência de colonização de CVPI no Ryhov County Hospital, um hospital de nível secundário com 500 leitos na Suécia, como um primeiro passo para tentar entender o que pode ser feito para melhorar o trabalho em relação à prevenção de CVPI relacionada infecções.
materiais e métodos
Ambiente O hospital é um hospital municipal geral com 500 leitos, incluindo a maioria das especialidades médicas, oncológicas e cirúrgicas, exceto neurocirurgia e cirurgia cardíaca. Não são realizados transplantes de órgãos sólidos ou células-tronco.
Pacientes Os pacientes admitidos em enfermarias cirúrgicas, médicas ou infecciosas foram regularmente incluídos por uma enfermeira especificamente treinada de junho de 2016 a dezembro de 2017.
Critérios de inclusão: Pacientes ≥ 18 anos com CVP in situ por 48 horas ou mais informados verbalmente e por escrito e convidados a participar do estudo. Critérios de exclusão: Pacientes < 18 anos de idade.
Métodos microbiológicos A cultura do hub intraluminal dos dois locais de injeção do CIV realizada com aplicadores estéreis com ponta de algodão umedecido com cloreto de sódio estéril 0,9 %. Swabs transportados em meio Amies com carvão. Identificação realizada por métodos padrão em nosso laboratório de microbiologia local (www.srga.org.accessed _ http://www.srga.org.accessed/ _ 1º de janeiro de 2007).
Estatística Descritiva. Quantas culturas positivas e que tipo de micróbios foram encontrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Småland
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Jönköping, Småland, Suécia, 55305
- Ryhov County Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais internados no Ryhov County Hosptial, Suécia, com cateter venoso perihiperal in situ por 48 horas ou mais.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tempo de permanência do cateter venoso periférico superior a 48 horas
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Nenhuma intervenção é feita apenas in situ swab do PVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cultura positiva
Prazo: 2-7 dias
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Swab de cateter venoso periférico (PVC) in situ em paciente com PVC por 48 horas ou mais.
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2-7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boel Andersson Gäre, Professor, Linkoeping University, Sweden
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rhodes D, Cheng AC, McLellan S, Guerra P, Karanfilovska D, Aitchison S, Watson K, Bass P, Worth LJ. Reducing Staphylococcus aureus bloodstream infections associated with peripheral intravenous cannulae: successful implementation of a care bundle at a large Australian health service. J Hosp Infect. 2016 Sep;94(1):86-91. doi: 10.1016/j.jhin.2016.05.020. Epub 2016 Jun 7.
- Gonzalez Lopez JL, Arribi Vilela A, Fernandez del Palacio E, Olivares Corral J, Benedicto Marti C, Herrera Portal P. Indwell times, complications and costs of open vs closed safety peripheral intravenous catheters: a randomized study. J Hosp Infect. 2014 Feb;86(2):117-26. doi: 10.1016/j.jhin.2013.10.008. Epub 2013 Dec 1.
- Maki DG, Kluger DM, Crnich CJ. The risk of bloodstream infection in adults with different intravascular devices: a systematic review of 200 published prospective studies. Mayo Clin Proc. 2006 Sep;81(9):1159-71. doi: 10.4065/81.9.1159.
- Hammarskjold F, Berg S, Hanberger H, Taxbro K, Malmvall BE. Sustained low incidence of central venous catheter-related infections over six years in a Swedish hospital with an active central venous catheter team. Am J Infect Control. 2014 Feb;42(2):122-8. doi: 10.1016/j.ajic.2013.09.023.
- Mermel LA. Short-term Peripheral Venous Catheter-Related Bloodstream Infections: A Systematic Review. Clin Infect Dis. 2017 Oct 30;65(10):1757-1762. doi: 10.1093/cid/cix562.
- Juhlin D, Hammarskjold F, Mernelius S, Taxbro K, Berg S. Microbiological colonization of peripheral venous catheters: a prospective observational study in a Swedish county hospital. Infect Prev Pract. 2021 Jun 7;3(3):100152. doi: 10.1016/j.infpip.2021.100152. eCollection 2021 Sep.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0709323371
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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