뇌졸중 후 기능 회복을 위한 고압산소 및 도수치료 (HBOT/OMT)
2021년 12월 20일 업데이트: Hana Choe, Abington Memorial Hospital
잠재력 산소화: 뇌졸중 생존자의 기능 회복을 위한 고압 산소 및 도수 요법
허혈성 뇌졸중 후 아급성 및 만성 단계에서 뇌졸중 생존자의 기능적 결손을 줄이기 위해 정골 요법 수기 요법과 고압 산소 요법을 결합한 결과의 안전성, 타당성 및 결과를 연구합니다.
추가 조사 연구를 예상하여 파일럿 프로젝트의 일부로 동일한 것을 문서화합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 정골 요법 수기 요법과 결합된 고압산소 요법이 허혈성 뇌졸중 후 지속적인 신경학적 결손이 있는 환자의 결과를 역사적 기준과 비교하여 개선한다는 것을 보여주는 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 뇌졸중 후 환자를 고압 산소 및 정골 요법으로 치료하는 안전성과 타당성을 입증하고 운동 기능, 우울증, 일상 생활 활동(ADL) 및 통증에 대한 여러 평가 척도의 개선을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 후
- 18-80세 환자
- NIHSS >5
- mRS>/=3, 약간의 도움이 필요한 중등도 장애를 의미합니다.
- 적어도 한쪽 팔의 지속적이고 중대한 운동 기능 장애
- 아급성 뇌졸중 환자(뇌졸중 발병 시점으로부터 3개월 이내)
- 만성 뇌졸중 환자(뇌졸중 발생 시점으로부터 6개월 이상)
- 환자는 지시 사항을 이해하고 불편함을 말로 표현할 수 있어야 합니다.
- 최대 6주 동안 일일(월-금) HBOT 치료 및 주 2회 OMT 세션에 대한 신뢰할 수 있는 참석
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중
- 이전 기능 장애 mRS >1
- 표현 또는 수용 실어증
- HBOT에 대한 리프팅 제한으로 인해 병상 환자
- 수포성 질환을 동반한 중증 진행성 폐기종의 병력
- 자발성 기흉 또는 흉부 수술의 과거력
- 약물치료가 필요한 우울증의 과거력
- 임신
- 침술, 보툴리눔 독소 주사, 마사지 요법을 포함한 비전통적 재활 요법 병행
- 상당한 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아급성 허혈성 뇌졸중
등록 후 3개월 이내에 뇌졸중이 발생한 아급성 뇌졸중 환자는 기존의 재활에도 불구하고 지속적인 신경학적 결함이 있습니다.
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고압 산소 요법(HBOT)은 증가된 기압에서 100% 산소를 호흡하는 것으로 정의됩니다.
Osteopathic manipulative therapy (OMT)는 구축, 통증, 경련을 포함한 무수한 질병에 사용됩니다.
개입군 환자는 최대 6주 동안 매일 90분 동안 2ATM(대기압)에서 고압 산소 요법을 받게 됩니다.
또한 동일한 치료 단계에서 일주일에 두 번 정골 요법 도수 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 만성 허혈성 뇌졸중
뇌졸중 후 6개월 이상 경과한 만성뇌졸중 환자로서 기존의 재활에도 불구하고 신경학적 결손이 지속되는 환자
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고압 산소 요법(HBOT)은 증가된 기압에서 100% 산소를 호흡하는 것으로 정의됩니다.
Osteopathic manipulative therapy (OMT)는 구축, 통증, 경련을 포함한 무수한 질병에 사용됩니다.
개입군 환자는 최대 6주 동안 매일 90분 동안 2ATM(대기압)에서 고압 산소 요법을 받게 됩니다.
또한 동일한 치료 단계에서 일주일에 두 번 정골 요법 도수 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) 0-5 또는 Modified Rankin Score (mRS) 0-2
기간: 90일
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일차 결과 NIHSS 0-5, 적자 없이 0; mRS 0-2, 0 장애 없음 - 2 경미한 장애, 도움 필요 없음
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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벡 우울증 인벤토리
기간: 90일
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우울증 척도 등급 평가
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90일
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울프 모터 스코어
기간: 90일
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기능적 운동 회복 평가
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90일
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Rivermead EADL(Extended Activities of Daily Living) 척도
기간: 90일
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일반 및 커뮤니티 기반 ADL 탐색 능력 평가
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90일
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의학적 결과 36 항목
기간: 90일
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글로벌 건강 평가
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90일
|
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: 90일
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일상 생활 활동을 수행하는 환자의 능력에 대해 보편적으로 사용되는 평가
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hana Choe, MD, Abington Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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