폐암에 대한 조작된 면역 이펙터 T 세포의 개입

포함 기준:

1. 특정 연구 절차 이전에 얻은 서면 동의서.
2. 18세 이상.
3. 조직학 및 생검으로 확인된 불응성, 재발성, 전이성, 진행성 폐암 환자.
4. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) PS 0 또는 1.
5. 예상 생존 기간 ≥ 12주.
6. 임신하지 않았으며 가임 가능성이 있는 경우 적절한 피임을 합니다.

7. 초기 조혈 재구성

   • 호중구(ANC) ≥ 1,000/mm^3;
   • 혈소판(PLT) ≥ 100,000/mm^3.

8. 적절한 신장 및 간 기능(ULN은 "정상 범위의 상한"을 나타냄)

   • 혈청 크레아티닌 ≤ 2×ULN;
   • 혈청 빌리루빈 ≤ 2×ULN;
   • AST/ALT ≤ 2×ULN;
   • ALKP ≤ 5×ULN;
   • 혈청 빌리루빈. 2.0은 알려진 길버트 증후군의 설정에서 허용됩니다.
9. 인간면역결핍바이러스(HIV) 및 C형 간염 바이러스(HCV) 검사는 음성이었다.

제외 기준:

1. 완치된 자궁경부암, 비흑색종 피부암 및 표재성 방광암을 제외한 다른 암을 5년 내에 발생했거나 현재 앓고 있는 자.
2. 마우스 CEA 항체에 대한 이전 노출.
3. 다른 연구 약물 또는 이 연구에 이전에 참여한 현재 또는 최근 치료(0일 전 28일 기간 내).
4. 0일 전 2일 이내의 경미한 수술 절차(화학요법 투여를 위한 중심 정맥 접근 장치 배치, 종양 생검, 바늘 흡인 포함).
5. 임신 또는 수유중인 여성.

6. 부적절한 골수 기능

   • 절대 호중구 수 < 1,000/mm^3;
   • 혈소판 수 < 100,000/mm^3;
   • Hb < 9g/dL.

7. 부적절한 간 및 신장 기능

   • 혈청(총) 빌리루빈 > 1.5 x ULN;
   • AST & ALT > 2.5 x ULN(간 전이 환자의 경우 > 5 x ULN);
   • 알칼리성 포스파타제 > 2.5 x ULN;
   • 혈청 크레아티닌 >2.0mg/dl(>177μmol/L);
   • 단백뇨에 대한 소변 딥스틱은 < 2+여야 합니다. 베이스라인에서 딥스틱 요검사에서 ≥ 2+ 단백뇨가 있는 환자는 24시간 소변 수집을 수행해야 하며 < 1g의 단백질/24시간을 입증해야 합니다.
8. i.v.가 필요한 심각한 활동성 감염 스크리닝 중 항생제.
9. HCV(HCV 항체 양성), HBV(HBsAg 양성), HIV(HIV 항체 양성), HTLV(HTLV 항체 양성), Treponema pallidum 항체 양성 또는 TB 배양 양성에 감염된 피험자.