Intervention de lymphocytes T effecteurs immunitaires modifiés contre le cancer du poumon

Critère d'intégration:

1. Consentement écrit et éclairé obtenu avant toute procédure spécifique à l'étude.
2. Âge supérieur à 18 ans.
3. Patients atteints d'un cancer du poumon réfractaire, récidivant, métastatique ou avancé confirmé par histologie et biopsie.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS de 0 ou 1.
5. Survie attendue ≥ 12 semaines.
6. Pas enceinte et sous contrôle des naissances approprié si en âge de procréer.

7. Reconstitution hématopoïétique initiale avec

   • neutrophiles (ANC) ≥ 1 000/mm^3 ;
   • plaquette (PLT) ≥ 100 000/mm^3.

8. Fonctions rénales et hépatiques correctes (LSN signifie « limite supérieure de la plage normale ») avec

   • créatinine sérique ≤ 2 × LSN ;
   • bilirubine sérique ≤ 2 × LSN ;
   • AST/ALT ≤ 2 × LSN ;
   • ALKP ≤ 5 × LSN ;
   • bilirubine sérique. 2,0 est acceptable dans le cadre d'un syndrome de Gilbert connu.
9. Les tests de dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et du virus de l'hépatite C (VHC) étaient négatifs.

Critère d'exclusion:

1. Sont survenus depuis 5 ans ou souffrent actuellement d'autres cancers, à l'exception du cancer du col de l'utérus guéri, du cancer de la peau autre que le mélanome et du cancer superficiel de la vessie.
2. Exposition antérieure à l'anticorps CEA de souris.
3. Traitement actuel ou récent (dans la période de 28 jours précédant le jour 0) avec un autre médicament expérimental ou participation antérieure à cette étude.
4. Interventions chirurgicales mineures dans les 2 jours précédant le jour 0 (y compris la mise en place d'un dispositif d'accès veineux central pour l'administration de la chimiothérapie, les biopsies tumorales, les aspirations à l'aiguille).
5. Femelles gestantes ou allaitantes.

6. Fonction inadéquate de la moelle osseuse avec

   • nombre absolu de neutrophiles < 1 000/mm^3 ;
   • numération plaquettaire < 100 000/mm^3 ;
   • Hb < 9 g/dL.

7. Insuffisance des fonctions hépatique et rénale avec

   • bilirubine sérique (totale) > 1,5 x LSN ;
   • AST & ALT > 2,5 x LSN (> 5 x LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques) ;
   • phosphatase alcaline > 2,5 x LSN ;
   • créatinine sérique > 2,0 mg/dl (> 177 μmol/L);
   • la bandelette urinaire pour l'urie protéique doit être < 2+. Les patients présentant une protéinurie ≥ 2+ lors de l'analyse d'urine par bandelette réactive au départ doivent subir un prélèvement d'urine sur 24 heures et doivent présenter < 1 g de protéines/24 heures.
8. Infection active grave nécessitant un traitement i.v. antibiotiques lors du dépistage.
9. Sujet infecté par le VHC (anticorps VHC positif), le VHB (HBsAg positif), le VIH (anticorps VIH positif), le HTLV (anticorps HTLV positif), l'anticorps Treponema pallidum positif ou la culture TB positive.