GECo: 저소득 및 중간 소득 국가에서 COPD 자가 관리 실행 계획의 구현 및 효과 (GECo2)
COPD 결과의 글로벌 우수성: 저소득 및 중간 소득 국가에서 COPD 자가 관리 실행 계획의 구현 및 효과
연구 개요
상세 설명
조사관은 COPD 악화 관리를 위한 COPD 자기 주도적 행동 계획이 훈련된 지역사회 의료 종사자(CHW)와 함께 시행될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 조사관은 CHW의 질병별 교육 및 지원을 통한 COPD 조치 계획이 삶의 질을 향상시키고 지역에 적합하고 수용 가능하며 실행 가능할 것이라고 가정합니다.
- 임상 목표 1: 1년 동안 질병별 삶의 질 측정(SGRQ)의 변화를 비교하여 LMIC에서 CHW 지원 COPD 조치 계획의 임상 효과를 평가합니다.
- 구현 목표 1: COPD 악화 관리를 위한 CHW 지원 자기 주도 COPD 실행 계획 구현의 적합성, 수용 가능성 및 타당성을 평가합니다.
조사관은 또한 CHW가 지원하고 자기 주도적인 COPD 조치 계획이 구현 현실을 고려하여 비용 효율적인지 여부를 결정할 것입니다. 우리는 COPD 실행 계획이 증분 QALY로 측정할 때 비용 효율적인 개입이라는 가설을 세웁니다.
- 임상 목표 2: 건강 관련 비용 및 건강 혜택 측면에서 COPD 실행 계획의 비용 효율성을 평가하고 생산성에 대한 광범위한 비용 영향을 탐색합니다.
- 구현 목표 2: COPD 실행 계획의 가치가 최적의 제공('제약')을 제한하는 구현 요소와 형평성에 영향을 미치는 하위 그룹 차이에 의해 어떻게 영향을 받는지 탐색합니다.
개입의 최종 설계는 본 연구가 시작되기 전에 형성 작업을 통해 알려질 것입니다.
연구 현장 작업자는 Bhaktapur(네팔), Lima(페루) 및 Nakaseke(우간다)에 있는 기존 지역 사회 인구 조사 지역의 집수 지역에서 다음 세 국가 각각에서 GOLD GRADE BD COPD가 있는 40세 이상 성인 80명을 등록하고 무작위 배정합니다. 그런 다음 온라인 시스템을 통해 통제(일반 치료) 또는 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입 부문은 훈련된 CHW가 촉진하는 COPD에 대한 구체적인 자가 관리 계획을 받게 되며, CHW는 매달 참가자를 방문합니다. 통제 그룹은 기본 COPD 교육을 받고 지역 의료 제공자를 위한 사이트에 대해 상기시킵니다. 연구의 주요 유효성 결과는 두 그룹에 걸쳐 기준선과 12개월 사이의 건강 상태(SGRQ)의 변화입니다. 또한 COPD 환자를 위한 자가 관리의 비용 효율성도 조사할 것입니다.
조사관은 또한 자체 관리 조치 계획 개입을 대규모로 구현하는 타당성을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 남성 또는 여성 참가자
- 해당 지역에 상주(6개월 이상 거주)
- 적절한 품질의 폐활량 측정을 수행할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- GOLD 기준에 따라 COPD 등급 B-D인 것으로 확인됨
제외 기준:
- 임신(자기 보고)
- 현재 활동성 폐결핵이 있거나 폐결핵 치료제를 복용 중입니다.
- GOLD 기준에 따라 COPD 등급 A로 확인됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
COPD 자가 관리 조치 계획 사용에 대한 교육을 받은 CHW의 월별 방문 및 접근을 통해 COPD 자가 관리 조치 계획 사용에 대한 환자 교육.
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COPD 자가 관리 조치 계획 사용에 대한 교육을 받은 CHW의 월별 방문 및 접근을 통해 COPD 자가 관리 조치 계획 사용에 대한 환자 교육.
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간섭 없음: 대조군
지역 환경에서 COPD '표준' 치료 - 네팔 박타푸르; 리마, 페루; 나카세케, 우간다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SGRQ의 변화
기간: 12 개월
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대조군과 비교하여 개입에서 기준선과 12개월 사이의 SGRQ 변화 비교. b) 실행 목표 1: 지역 사회 구성원, 지역 보건 종사자, 지역 보건 센터 의사 및 보건부의 관점에서 COPD 사례를 식별하기 위해 설문지 및 PEF를 사용하는 것의 적합성, 수용 가능성 및 타당성을 평가합니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악화 횟수
기간: 12 개월
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12개월 동안 중재와 대조군 사이의 COPD 악화 횟수 비교.
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12 개월
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입원 수
기간: 12 개월
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대조군과 중재군 사이의 12개월 동안의 입원 수 비교.
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12 개월
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CHW 방문 횟수
기간: 12 개월
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12개월 동안의 CHW 방문 횟수를 대조군과 비교한 중재 사이에서 비교.
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12 개월
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건강 경제학
기간: 12 개월
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건강 관련 비용 및 건강 혜택 측면에서 지원되는 COPD 실행 계획의 비용 효율성을 평가하고 생산성에 대한 광범위한 비용 영향을 탐색합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: John R Hurst, FRCP, PhD, University College, London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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