수술 준비에서 고강도 인터벌 대 중등도 연속 훈련.
2018년 3월 20일 업데이트: Franco Carli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
결장직장 수술을 위한 다중 모드 사전 재활에서 고강도 인터벌 트레이닝 대 중등도 연속 트레이닝: 무작위 통제 시험.
수술은 수술 전후 신체 장애와 관련된 스트레스가 많은 절차입니다.
이전 연구에서 연구자들은 운동, 영양 및 이완 기술의 형태로 된 수술 전 컨디셔닝 개입인 사전 재활을 사용하여 수술 환자의 체력이 최적화될 수 있음을 보여주었습니다.
최고의 운동 양식은 아직 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 결장직장 수술 환자의 사전 재활 개입에 통합된 높은 간격(HIT) 훈련과 중등도 연속 강도(MC) 훈련을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 수술 전 4주 동안 운동, 영양 보충 및 심리적 대처 전략의 3가지 요소로 구성된 사전 재활을 받게 됩니다.
두 가지 운동 프로토콜은 주 3회 병원 내 프로그램으로 감독됩니다.
환자는 HIT 또는 MC 훈련을 수행하도록 무작위 배정됩니다.
운동 강도는 심폐 운동 검사(CPET)에서 개별 값에 대해 정의되고 개인화됩니다.
영양사는 환자의 영양 상태와 식이 섭취량을 평가하고 일일 1.5g 단백질/kg 섭취량을 달성하기 위해 필요한 경우 보충제를 처방합니다.
수술 전후 치료는 McGill University Health Centre의 Surgical Recovery(SuRe) 종합 위원회에서 설정한 증거 기반 치료 계획인 강화 회복 프로그램(Enhanced Recovery Program)이라고도 하는 McGill Surgical Recovery Pathway를 따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, h3g1a4
- Montreal General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 수 있는 피험자는 18세 이상이며 악성 결장직장 병변의 절제를 위해 선택적으로 추천된 피험자를 포함합니다.
제외 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 건강 상태 등급 4-5 또는 병적 의학적, 신체적, 정신적 상태가 집에서 운동을 수행하거나 검사 절차를 완료하는 능력을 방해합니다. 가난한 영어와 프랑스어 이해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 때리다
수술 전 영양, 이완 전략 + 고강도 인터벌 트레이닝(HIT).
HIT는 일련의 고강도 시합을 완화 기간과 번갈아 가며 진행합니다.
이것은 주 3회, 40분 개인 맞춤형 운동입니다.
1.5g 단백질/kg의 일일 섭취량을 달성하기 위해 필요한 경우 단백질 보충제가 처방됩니다.
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두 가지 운동 프로토콜은 개인화되며 주 3회, 40분 운동입니다.
HIT는 일련의 고강도 시합을 완화 기간과 번갈아 가며 진행합니다.
MCT는 무산소 역치 이하의 일정한 강도로 지속적으로 운동하는 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: MCT
수술 전 영양, 이완 전략 + 고강도 인터벌 트레이닝(MCT).
MCT는 무산소 역치 이하의 일정한 강도로 지속적으로 운동하는 것입니다.
이것은 주 3회, 40분 개인 맞춤형 운동입니다.
1.5g 단백질/kg의 일일 섭취량을 달성하기 위해 필요한 경우 단백질 보충제가 처방됩니다.
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두 가지 운동 프로토콜은 개인화되며 주 3회, 40분 운동입니다.
MCT는 무산소 역치 이하의 일정한 강도로 지속적으로 운동하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 소비량(VO2)
기간: 4주(수술 전)
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심폐 운동 테스트(CPET)는 사이클 에르고미터에서 수행됩니다.
호흡 가스 분석과 미세 환기를 결합하여 운동 중 산소 소비량을 제공합니다.
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4주(수술 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분 거리.
기간: 4주(수술 전)
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6분 보행 테스트를 사용하여 피험자는 6분 동안 20m 길이의 복도를 앞뒤로 걷도록 지시받았습니다. 이 속도는 걷기가 끝날 때 지칠 정도의 속도입니다.
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4주(수술 전)
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기립 테스트
기간: 4주(수술 전)
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앉기 테스트는 개인의 하체 근력을 평가하기 위해 Senior Fitness Test로 측정됩니다.
이것은 개인이 의자에 앉아 최대 30초 동안 여러 번 일어서도록 시도함으로써 이루어집니다.
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4주(수술 전)
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노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램(CHAMPS) 점수
기간: 4주(수술 전)
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신체 활동 수준은 CHAMPS(Community Health Activities Model Program for Seniors) 설문지를 통해 측정됩니다.
CHAMPS는 평균 주 동안 수행한 총 시간에 따라 평가되는 41개의 활동으로 구성된 신체 활동의 자가 보고 척도입니다.
각 신체 활동에는 나열된 신체 활동에 대한 평균 주당 칼로리 소모량을 산출하는 MET(대사 등가물) 값이 할당됩니다.
Continuos 변수, kcal/week로 측정, 최소 점수 3.5, 기준선에서 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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4주(수술 전)
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 점수
기간: 4주(수술 전)
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우울증과 불안은 우울증과 불안에 대해 각각 7개 항목으로 구성된 14개의 질문으로 구성된 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가됩니다.
HADS는 불안과 우울증에 대한 별도의 점수와 심리적 고통의 통합 점수를 생성합니다.
Continuos 변수 0-21(0-7 정상 값, 11-21 불안/우울증), 기준선에서 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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4주(수술 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gillis C, Li C, Lee L, Awasthi R, Augustin B, Gamsa A, Liberman AS, Stein B, Charlebois P, Feldman LS, Carli F. Prehabilitation versus rehabilitation: a randomized control trial in patients undergoing colorectal resection for cancer. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):937-47. doi: 10.1097/ALN.0000000000000393.
- Minnella EM, Ferreira V, Awasthi R, Charlebois P, Stein B, Liberman AS, Scheede-Bergdahl C, Morais JA, Carli F. Effect of two different pre-operative exercise training regimens before colorectal surgery on functional capacity: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Nov;37(11):969-978. doi: 10.1097/EJA.0000000000001215.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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