Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności a umiarkowany trening ciągły w prerehabilitacji chirurgicznej.

20 marca 2018 zaktualizowane przez: Franco Carli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Trening interwałowy o wysokiej intensywności w porównaniu z umiarkowanym treningiem ciągłym w multimodalnej rehabilitacji przed chirurgią kolorektalną: randomizowana, kontrolowana próba.

Operacja jest stresującą procedurą związaną z okołooperacyjnym upośledzeniem fizycznym. W poprzednim badaniu badacze wykazali, że sprawność fizyczną można zoptymalizować u pacjentów chirurgicznych, stosując prehabilitację, przedoperacyjną interwencję kondycjonującą w postaci ćwiczeń, odżywiania i technik relaksacyjnych. Najlepsza metoda ćwiczeń nie została jeszcze poznana. Celem tego badania jest porównanie treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT) z treningiem o umiarkowanej ciągłej intensywności (MC), zintegrowanym z interwencją prehabilitacyjną u pacjentów chirurgicznych jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci otrzymają prehabilitację przedoperacyjną przez 4 tygodnie, która składa się z 3 elementów, ćwiczeń, suplementów diety i psychologicznych strategii radzenia sobie. Oba protokoły ćwiczeń będą nadzorowane, 3 razy w tygodniu, programy szpitalne. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do przeprowadzenia treningu HIT lub MC. Intensywność ćwiczeń zostanie zdefiniowana i spersonalizowana na podstawie indywidualnych wartości podczas testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET). Dietetyk oceni stan odżywienia pacjentów i sposób żywienia, a w razie potrzeby przepisze suplementację, aby osiągnąć dzienne spożycie 1,5 g białka/kg. Opieka okołooperacyjna będzie zgodna ze Ścieżką regeneracji chirurgicznej McGill, zwaną również programem wzmocnionego odzyskiwania, który jest opartym na dowodach planem opieki ustanowionym przez multidyscyplinarny komitet Surgical Recovery (SuRe) Centrum Zdrowia Uniwersytetu McGill.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, h3g1a4
        • Montreal General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikujący się do udziału w badaniu będą obejmować osoby w wieku 18 lat i starsze, które zostaną skierowane w trybie planowym na resekcję złośliwych zmian w jelicie grubym i odbytnicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan zdrowia Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) klasy 4-5 lub współistniejące schorzenia medyczne, fizyczne i psychiczne utrudniające wykonywanie ćwiczeń w domu lub wykonywanie procedur badawczych. Słaba znajomość języka angielskiego i francuskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: UDERZYĆ
Odżywianie przedoperacyjne, strategie relaksacyjne + trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIT). HIT przeplata serię intensywnych walk z okresem ulgi. Będzie to spersonalizowane, 3 razy w tygodniu, 40-minutowe ćwiczenie. W razie potrzeby zostanie przepisany suplement białkowy, aby osiągnąć dzienne spożycie 1,5 g białka/kg.
Procedura: UDERZYĆ
Oba protokoły ćwiczeń będą spersonalizowane, 3 razy w tygodniu, 40-minutowe ćwiczenia. HIT przeplata serię intensywnych walk z okresem ulgi. MCT to ciągłe ćwiczenia o stałej intensywności poniżej progu beztlenowego.
ACTIVE_COMPARATOR: MCT
Odżywianie przedoperacyjne, strategie relaksacyjne + trening interwałowy o wysokiej intensywności (MCT). MCT to ciągłe ćwiczenia o stałej intensywności poniżej progu beztlenowego. Będzie to spersonalizowane, 3 razy w tygodniu, 40-minutowe ćwiczenie. W razie potrzeby zostanie przepisany suplement białkowy, aby osiągnąć dzienne spożycie 1,5 g białka/kg.
Procedura: MCT
Oba protokoły ćwiczeń będą spersonalizowane, 3 razy w tygodniu, 40-minutowe ćwiczenia. MCT to ciągłe ćwiczenia o stałej intensywności poniżej progu beztlenowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: 4 tygodnie (przed operacją)
Testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe (CPET) zostaną przeprowadzone na ergometrze rowerowym. Połączenie analizy gazów wydychanych z wentylacją minutową zapewnia zużycie tlenu podczas ćwiczeń.
4 tygodnie (przed operacją)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześć minut pieszo.
Ramy czasowe: 4 tygodnie (przed operacją)
Za pomocą 6-minutowego testu marszu badani mają chodzić tam iz powrotem na 20-metrowym odcinku korytarza przez sześć minut w tempie, które zmęczy ich pod koniec marszu.
4 tygodnie (przed operacją)
Test z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 4 tygodnie (przed operacją)
Test Sit-to-Stand jest mierzony za pomocą Senior Fitness Test, aby ocenić siłę dolnej części ciała danej osoby. Odbywa się to poprzez posadowienie osoby na krześle i próbę wstania tyle razy w ciągu maksymalnie 30 sekund.
4 tygodnie (przed operacją)
Wynik Społecznościowego Programu Działań Zdrowotnych dla Seniorów (CHAMPS).
Ramy czasowe: 4 tygodnie (przed operacją)
Poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą kwestionariusza Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS). CHAMPS to zgłaszana przez samych siebie miara aktywności fizycznej, obejmująca 41 czynności ocenianych na podstawie całkowitej liczby godzin przepracowanych w przeciętnym tygodniu. Każdej aktywności fizycznej przypisuje się wartość MET (ekwiwalent metaboliczny), która daje średni tygodniowy wydatek kaloryczny dla wymienionych aktywności fizycznych. Zmienna ciągła, mierzona w kcal/tydzień, minimalny wynik 3,5, wyższa wartość od wartości wyjściowej będzie reprezentować lepszy wynik.
4 tygodnie (przed operacją)
Wynik Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Ramy czasowe: 4 tygodnie (przed operacją)
Depresja i lęk zostaną ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), składającej się z 14 pytań z siedmioma pozycjami dotyczącymi depresji i lęku. HADS generuje oddzielne wyniki dla lęku i depresji, a także łączny wynik stresu psychicznego. Zmienna ciągła 0-21 (wartość normalna 0-7, lęk/depresja 11-21), wyższa wartość od wartości wyjściowej będzie reprezentować gorszy wynik.
4 tygodnie (przed operacją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-244-MUHC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj