Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервальная тренировка высокой интенсивности в сравнении с умеренной непрерывной тренировкой в ​​хирургической преабилитации.

20 марта 2018 г. обновлено: Franco Carli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Высокоинтенсивные интервальные тренировки по сравнению с умеренными непрерывными тренировками в мультимодальной преабилитации для колоректальной хирургии: рандомизированное контролируемое исследование.

Хирургия – это стрессовая процедура, связанная с периоперационными физическими нарушениями. В предыдущем исследовании исследователи показали, что физическую форму можно оптимизировать у хирургических пациентов с помощью преабилитации, предоперационного вмешательства в виде упражнений, питания и методов релаксации. Наилучшая модальность упражнений еще не известна. Целью этого исследования является сравнение высокоинтервальной (ВИТ) и средней непрерывной интенсивности (МС) тренировок, интегрированных в преабилитационное вмешательство у пациентов с колоректальным хирургическим вмешательством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты проходят предоперационную предоперационную подготовку в течение 4 недель, которая состоит из 3 элементов, упражнений, пищевых добавок и стратегий психологической адаптации. Оба протокола упражнений будут контролироваться 3 раза в неделю в больничных программах. Пациенты будут рандомизированы для выполнения либо тренировки HIT, либо тренировки MC. Интенсивность упражнений будет определяться и персонализироваться на основе индивидуальных значений при кардиопульмональном нагрузочном тесте (CPET). Питательный статус пациентов и рацион питания будут оцениваться диетологом, и при необходимости будет назначена добавка для достижения суточной нормы потребления 1,5 г белка/кг. Периоперационный уход будет осуществляться по программе McGill Surgical Recovery Pathway, также называемой Enhanced Recovery Program, которая представляет собой основанный на фактических данных план ухода, разработанный междисциплинарным комитетом по хирургическому восстановлению (SuRe) Медицинского центра Университета Макгилла.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, h3g1a4
        • Montreal General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, имеющие право на участие в исследовании, будут включать лиц в возрасте 18 лет и старше, которые будут выборочно направлены на резекцию злокачественных колоректальных поражений.

Критерий исключения:

  • Состояние здоровья Американского общества анестезиологов (ASA) класса 4-5 или сопутствующие медицинские, физические и психические состояния, препятствующие выполнению физических упражнений дома или завершению процедур тестирования. Плохое понимание английского и французского языков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: УДАРЯТЬ
Предоперационное питание, стратегии релаксации + высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИТ). ВИТ чередует серию высокоинтенсивных подходов с периодом облегчения. Это будет индивидуальное упражнение 3 раза в неделю по 40 минут. При необходимости будет назначена белковая добавка для достижения суточной нормы потребления белка 1,5 г/кг.
Процедура: УДАРЯТЬ
Оба протокола упражнений будут индивидуальными, 3 раза в неделю, 40-минутные упражнения. ВИТ чередует серию высокоинтенсивных подходов с периодом облегчения. MCT — это непрерывные упражнения с постоянной интенсивностью ниже анаэробного порога.
ACTIVE_COMPARATOR: МСТ
Предоперационное питание, стратегии релаксации + интервальные тренировки высокой интенсивности (MCT). MCT — это непрерывные упражнения с постоянной интенсивностью ниже анаэробного порога. Это будет индивидуальное упражнение 3 раза в неделю по 40 минут. При необходимости будет назначена белковая добавка для достижения суточной нормы потребления белка 1,5 г/кг.
Процедура: МСТ
Оба протокола упражнений будут индивидуальными, 3 раза в неделю, 40-минутные упражнения. MCT — это непрерывные упражнения с постоянной интенсивностью ниже анаэробного порога.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление кислорода (VO2)
Временное ограничение: 4 недели (до операции)
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (КПНТ) будет проводиться на велоэргометре. Анализ выдыхаемого газа в сочетании с минутной вентиляцией обеспечит потребление кислорода во время тренировки.
4 недели (до операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шесть минут пешком.
Временное ограничение: 4 недели (до операции)
С помощью теста на 6-минутную ходьбу испытуемых просят пройти взад и вперед по коридору длиной 20 м в течение шести минут в темпе, при котором они устанут к концу прогулки.
4 недели (до операции)
Тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: 4 недели (до операции)
Тест Sit-to-Stand измеряется с помощью Senior Fitness Test для оценки силы нижней части тела человека. Это делается путем того, что человек садится на стул и пытается встать столько раз максимум за 30 секунд.
4 недели (до операции)
Оценка Модельной программы общественного здравоохранения для пожилых людей (CHAMPS)
Временное ограничение: 4 недели (до операции)
Уровень физической активности будет измеряться с помощью вопросника Модельной программы общественного здравоохранения для пожилых людей (CHAMPS). CHAMPS — это самооценка физической активности, включающая 41 активность, оцениваемую в соответствии с общим количеством часов, отработанных в течение средней недели. Каждой физической активности присваивается значение MET (метаболический эквивалент), которое дает средний недельный расход калорий для перечисленных физических активностей. Непрерывная переменная, измеряемая в килокалориях в неделю, минимальный балл 3,5, более высокое значение по сравнению с исходным уровнем будет представлять лучший результат.
4 недели (до операции)
Оценка госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 4 недели (до операции)
Депрессия и тревога будут оцениваться по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS), состоящей из 14 вопросов, по семь пунктов в каждой для депрессии и тревоги. HADS генерирует отдельные баллы для тревоги и депрессии, а также комбинированный балл психологического дистресса. Непрерывная переменная 0-21 (0-7 нормальное значение, 11-21 тревога/депрессия), более высокое значение по сравнению с исходным уровнем будет представлять худший результат.
4 недели (до операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-244-MUHC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться