Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalli vs. kohtalainen jatkuva harjoittelu kirurgisessa esikunnossa.

tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Franco Carli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu vs. kohtalainen jatkuva koulutus multimodaalisessa esikunnossapitohoidossa kolorektaalikirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Leikkaus on stressaava toimenpide, joka liittyy perioperatiiviseen fyysiseen vajaatoimintaan. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat osoittivat, että leikkauspotilaiden fyysistä kuntoa voidaan optimoida käyttämällä esikuntoutushoitoa, leikkausta edeltävää kuntoutusta harjoituksen muodossa, ravintoa ja rentoutumistekniikkaa. Paras harjoittelumuoto ei ole vielä tiedossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata korkean intervallin (HIT) ja kohtalaisen jatkuvan intensiteetin (MC) harjoittelua, joka on integroitu kolorektaalisten kirurgisten potilaiden prehabilitaatiointerventioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat saavat pre-operatiivista esikuntoutusta 4 viikon ajan, joka koostuu 3 elementistä, liikunnasta, ravintolisistä ja psykologisista selviytymisstrategioista. Molemmat harjoitusprotokollat ​​ohjataan, 3 kertaa viikossa, sairaala-ohjelmat. Potilaat satunnaistetaan suorittamaan joko HIT- tai MC-harjoituksia. Harjoituksen intensiteetti määritellään ja räätälöidään yksilöllisten arvojen perusteella kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET). Ravitsemusterapeutti arvioi potilaiden ravitsemuksellisen tilan ja ravinnonsaannin ja määrää tarvittaessa lisäravintoa, jotta vuorokausisaanti 1,5 g proteiinia/kg. Perioperatiivinen hoito seuraa McGill Surgical Recovery Pathway -polkua, jota kutsutaan myös Enhanced Recovery -ohjelmaksi. Se on näyttöön perustuva hoitosuunnitelma, jonka on laatinut McGill University Health Centren monitieteinen Surgical Recovery (SuRe) -komitea.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, h3g1a4
        • Montreal General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen kelpaavia koehenkilöitä ovat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka on lähetetty valinnaisesti pahanlaatuisten kolorektaalisten leesioiden resektioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) terveydentilaluokka 4–5 tai samanaikainen lääketieteellinen, fyysinen ja henkinen sairaus, joka häiritsee kykyä harjoitella kotona tai suorittaa testaustoimenpiteet. Huono englannin ja ranskan ymmärtäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: OSUMA
Preoperatiivinen ravitsemus, rentoutumisstrategiat + korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIT). HIT vuorottelee sarjan korkean intensiteetin otteluita helpotusjakson kanssa. Tämä on henkilökohtainen, 3 kertaa viikossa, 40 minuutin harjoitus. Tarvittaessa määrätään proteiinilisää, jotta saavutetaan 1,5 g proteiinia/kg päivittäinen saanti.
Menettely: OSUMA
Molemmat harjoitusprotokollat ​​räätälöidään, 3 kertaa viikossa, 40 min harjoittelua. HIT vuorottelee sarjan korkean intensiteetin otteluita helpotusjakson kanssa. MCT on jatkuvaa harjoittelua, jonka intensiteetti on vakiona anaerobisen kynnyksen alapuolella.
ACTIVE_COMPARATOR: MCT
Preoperatiivinen ravitsemus, rentoutumisstrategiat + korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (MCT). MCT on jatkuvaa harjoittelua, jonka intensiteetti on vakiona anaerobisen kynnyksen alapuolella. Tämä on henkilökohtainen, 3 kertaa viikossa, 40 minuutin harjoitus. Tarvittaessa määrätään proteiinilisää, jotta saavutetaan 1,5 g proteiinia/kg päivittäinen saanti.
Menettely: MCT
Molemmat harjoitusprotokollat ​​räätälöidään, 3 kertaa viikossa, 40 min harjoittelua. MCT on jatkuvaa harjoittelua, jonka intensiteetti on vakiona anaerobisen kynnyksen alapuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen leikkausta)
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) tehdään pyöräergometrillä. Yhdistämällä vanhentuneen kaasun analyysin minuutin tuuletukseen, se tarjoaa hapenkulutusta harjoituksen aikana.
4 viikkoa (ennen leikkausta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen leikkausta)
Kuuden minuutin kävelytestin avulla koehenkilöitä ohjataan kävelemään edestakaisin 20 metrin käytävällä kuuden minuutin ajan tahdilla, joka väsyttää kävelyn loppuun mennessä.
4 viikkoa (ennen leikkausta)
Istu-seisomatesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen leikkausta)
Sit-to-Stand -testi mitataan Senior Fitness Test -testillä, jolla arvioidaan yksilön alavartalon voimaa. Tämä tehdään siten, että henkilö istuu tuolilla ja yrittää nousta seisomaan niin monta kertaa enintään 30 sekunnissa.
4 viikkoa (ennen leikkausta)
Yhteisön terveysaktiviteettien malliohjelman senioreille (CHAMPS) pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen leikkausta)
Fyysistä aktiivisuutta mitataan CHAMPS-kyselylomakkeella. CHAMPS on itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden mitta, joka sisältää 41 aktiviteettia, jotka arvioidaan keskimääräisen viikon aikana tehtyjen tuntien kokonaismäärän mukaan. Jokaiselle liikunnalle on määritetty MET-arvo (metabolic ekvivalentti), joka tuottaa keskimääräisen viikoittaisen kalorikulutuksen lueteltujen fyysisten toimintojen osalta. Jatkuva muuttuja, mitattuna kcal/viikko, vähimmäispistemäärä 3,5, korkeampi arvo lähtötasosta edustaa parempaa tulosta.
4 viikkoa (ennen leikkausta)
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen leikkausta)
Masennusta ja ahdistusta arvioidaan Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla, joka on 14 kysymyksen mitta, jossa kussakin on seitsemän kohtaa masennukselle ja ahdistukselle. HADS tuottaa erilliset pisteet ahdistukselle ja masennukselle sekä psykologisen ahdistuksen yhteispistemäärän. Jatkuva muuttuja 0-21 (0-7 normaaliarvo, 11-21 ahdistus/masennus), korkeampi arvo lähtötilanteesta tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
4 viikkoa (ennen leikkausta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-244-MUHC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa