Treinamento Intervalado de Alta Intensidade vs. Treinamento Contínuo Moderado na Pré-Habilitação Cirúrgica.
20 de março de 2018 atualizado por: Franco Carli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Treinamento intervalado de alta intensidade versus treinamento contínuo moderado na pré-habilitação multimodal para cirurgia colorretal: um estudo controlado randomizado.
A cirurgia é um procedimento estressante associado ao comprometimento físico perioperatório.
Em um estudo anterior, os pesquisadores mostraram que a aptidão física pode ser otimizada em pacientes cirúrgicos usando pré-habilitação, uma intervenção de condicionamento pré-operatório na forma de exercício, nutrição e técnica de relaxamento.
Ainda não se conhece a melhor modalidade de exercício. O objetivo deste estudo é comparar treino intervalado elevado (HIT) vs. treino de intensidade contínua (MC) moderada, integrado numa intervenção de pré-habilitação em doentes cirúrgicos colorretais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes receberão pré-habilitação pré-operatória por 4 semanas, composta por 3 elementos, exercícios, suplementos nutricionais e estratégias psicológicas de enfrentamento.
Ambos os protocolos de exercícios serão supervisionados, 3 vezes por semana, em programas hospitalares.
Os pacientes serão randomizados para realizar treinamento HIT ou MC.
A intensidade do exercício será definida e personalizada nos valores individuais no teste de esforço cardiopulmonar (TECP).
O estado nutricional e a ingestão alimentar dos pacientes serão avaliados pela nutricionista e, se necessário, será prescrito suplemento para atingir a ingestão diária de 1,5 g de proteína/kg.
Os cuidados perioperatórios seguirão o Caminho de Recuperação Cirúrgica McGill, também chamado de Programa de Recuperação Aprimorada, que é um plano de cuidados baseado em evidências estabelecido pelo comitê multidisciplinar de Recuperação Cirúrgica (SuRe) do Centro de Saúde da Universidade McGill.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, h3g1a4
- Montreal General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos elegíveis para entrar no estudo incluirão aqueles com 18 anos ou mais e encaminhados eletivamente para ressecção de lesões colorretais malignas.
Critério de exclusão:
- Classe de estado de saúde da American Society of Anesthesiologists (ASA) 4-5 ou condições médicas, físicas e mentais comórbidas que interfiram na capacidade de realizar exercícios em casa ou de concluir os procedimentos de teste. Fraca compreensão de inglês e francês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: BATER
Nutrição pré-operatória, estratégias de relaxamento + treinamento intervalado de alta intensidade (HIT).
HIT alterna uma série de sessões de alta intensidade com período de alívio.
Este será um exercício personalizado, 3 vezes por semana, de 40 minutos.
Suplemento de proteína será prescrito se necessário para atingir uma ingestão diária de 1,5 g de proteína/kg.
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Ambos os protocolos de exercícios serão personalizados, 3 vezes por semana, 40 min de exercício.
HIT alterna uma série de sessões de alta intensidade com período de alívio.
O MCT é um exercício contínuo com uma intensidade constante abaixo do limiar anaeróbico.
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ACTIVE_COMPARATOR: MCT
Nutrição pré-operatória, estratégias de relaxamento + treinamento intervalado de alta intensidade (MCT).
O MCT é um exercício contínuo com uma intensidade constante abaixo do limiar anaeróbico.
Este será um exercício personalizado, 3 vezes por semana, de 40 minutos.
Suplemento de proteína será prescrito se necessário para atingir uma ingestão diária de 1,5 g de proteína/kg.
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Ambos os protocolos de exercícios serão personalizados, 3 vezes por semana, 40 min de exercício.
O MCT é um exercício contínuo com uma intensidade constante abaixo do limiar anaeróbico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: 4 semanas (antes da cirurgia)
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O teste de exercício cardiopulmonar (TECP) será realizado em cicloergômetro.
Acoplar a análise dos gases expirados com a ventilação minuto, fornecerá o consumo de oxigênio durante o exercício.
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4 semanas (antes da cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância de caminhada de seis minutos.
Prazo: 4 semanas (antes da cirurgia)
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Por meio de um teste de caminhada de 6 minutos, os sujeitos são instruídos a caminhar para frente e para trás, em um trecho de corredor de 20 m, por seis minutos, em um ritmo que os deixaria cansados ao final da caminhada.
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4 semanas (antes da cirurgia)
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Teste de Sentar-Levantar
Prazo: 4 semanas (antes da cirurgia)
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O teste Sit-to-Stand é medido pelo Senior Fitness Test, para avaliar a força da parte inferior do corpo de um indivíduo.
Isso é feito fazendo com que o indivíduo se sente em uma cadeira e tente ficar de pé quantas vezes quiser em no máximo 30 segundos.
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4 semanas (antes da cirurgia)
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Pontuação do Programa Modelo de Atividades de Saúde Comunitária para Idosos (CHAMPS)
Prazo: 4 semanas (antes da cirurgia)
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O nível de atividade física será medido através do questionário Community Health Activities Model for Seniors (CHAMPS).
O CHAMPS é uma medida autorrelatada de atividade física, compreendendo 41 atividades avaliadas de acordo com o número total de horas realizadas durante uma semana média.
A cada atividade física é atribuído um valor de MET (equivalente metabólico), gerando gasto calórico semanal médio para as atividades físicas listadas.
Variável contínua, medida em kcal/semana, pontuação mínima de 3,5, valor mais alto da linha de base representará um melhor resultado.
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4 semanas (antes da cirurgia)
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Pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 4 semanas (antes da cirurgia)
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Depressão e ansiedade serão avaliadas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), uma medida de 14 questões com sete itens cada para depressão e ansiedade.
HADS gera pontuações separadas para ansiedade e depressão, bem como uma pontuação combinada de sofrimento psicológico.
Variável contínua 0-21 (0-7 valor normal, 11-21 ansiedade/depressão), o valor mais alto da linha de base representará um resultado pior.
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4 semanas (antes da cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gillis C, Li C, Lee L, Awasthi R, Augustin B, Gamsa A, Liberman AS, Stein B, Charlebois P, Feldman LS, Carli F. Prehabilitation versus rehabilitation: a randomized control trial in patients undergoing colorectal resection for cancer. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):937-47. doi: 10.1097/ALN.0000000000000393.
- Minnella EM, Ferreira V, Awasthi R, Charlebois P, Stein B, Liberman AS, Scheede-Bergdahl C, Morais JA, Carli F. Effect of two different pre-operative exercise training regimens before colorectal surgery on functional capacity: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Nov;37(11):969-978. doi: 10.1097/EJA.0000000000001215.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
4 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-244-MUHC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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