만성 뇌졸중 환자의 물리치료 개입 여부에 따른 가상 환경 훈련 비교
2020년 2월 17일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
만성 뇌졸중 환자의 운동 기능, 자세 제어 및 보행에 대한 물리 치료 중재 유무에 따른 가상 환경에서의 훈련 효과 비교 : 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 운동 기능, 균형 및 보행에 대한 물리 치료 개입이 있거나 없는 가상 환경에서 균형 훈련의 효과를 비교하는 것입니다.
그것은 São Paulo University의 언어 치료, 물리 치료 및 작업 치료학과의 연구 센터에서 수행되는 전향적, 단일 맹검, 무작위 임상 시험입니다. 40명의 환자가 대조군과 실험군에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 가상 환경(밸런스 보드 장치가 있는 게임 시스템 사용)에서 언어/수동 물리 치료 개입이 있거나 없는 균형 훈련 프로그램이 만성 뇌졸중 환자의 운동 기능, 균형 및 보행에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. .
그것은 São Paulo University의 언어 치료, 물리 치료 및 작업 치료학과의 연구 센터에서 수행되는 전향적, 단일 맹검, 무작위 임상 시험입니다.
40명의 만성 뇌졸중 환자는 통제군과 실험군에서 각각 20명씩 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 일주일에 두 번, 7주 동안 14번의 교육 세션을 진행합니다. 각 세션은 스트레칭, 근력 및 축 이동성 운동을 포함하는 30분의 글로벌 운동 시리즈로 구성됩니다. 그 후 두 그룹은 운동 및 인지 기능을 자극하는 8개의 Wii Fit 게임을 사용하여 30분 이상 균형 훈련을 수행합니다.
주요 결과 측정은 다음과 같습니다. Fugl-Meyer 평가(FMA-LE)의 하지 하위 척도; 밸런스 평가 시스템 테스트(BESTest) 및 6분 보행 테스트(6MWT).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 05360-160
- Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy, School of Medicine, University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 이전의 단일 뇌졸중으로 인한 편마비 상태;
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 10m를 걷는 능력;
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≥ 20;
- 안전하게 서거나 걷는 능력에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 근골격계 상태의 부재;
- 심각한 시각 장애 또는 청각 장애가 없음;
- 하지의 근력 ≥ 3;
- 간단한 지시를 이해하고 따르는 능력.
제외 기준:
- 심한 치매 또는 실어증;
- hemispatial 무시, 운동 실조 또는 기타 소뇌 증상;
- 최소한의 도움 없이는 서 있을 수 없음;
- 제어할 수 없는 의료 합병증
- 다른 연구 또는 재활 프로그램에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료 개입 없음
물리 치료 개입 없이 가상 현실 훈련
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실험 그룹은 언어/수동 물리 치료 개입 없이 가상 환경(밸런스 보드 장치가 있는 게임 시스템 - Nintendo Wii Fit®의 8개 게임, 14회 세션 사용)에서 균형 훈련 프로그램을 수행합니다. 처음에는 게임을 플레이하고 아바타를 제어하는 방법에 대한 규칙과 전략에 대한 지침이 제공됩니다. 그런 다음 환자는 게임을 시작하도록 초대되며 두 번의 교육 시도에서 수동 또는 구두 지원이 제공되지 않습니다. 훈련 중 물리치료사의 참여는 환자의 안전을 보장하고, 동기를 부여하는 언어 자극을 제공하고, 각 시도가 끝날 때 게임에서 제공하는 피드백을 복제하는 것으로 제한됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 물리 치료 중재
물리 치료 개입을 통한 가상 현실 교육
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통제 그룹은 가상 환경(밸런스 보드 장치가 있는 게임 시스템 - Nintendo Wii Fit®의 8개 게임, 14회 세션)에서 언어 및 수동 물리 치료 개입으로 균형 훈련 프로그램을 수행합니다.
처음에는 게임을 플레이하고 아바타를 제어하는 방법에 대한 규칙과 전략에 대한 지침이 제공됩니다.
그런 다음 환자는 게임을 시작하도록 초대되고 훈련 물리 치료사의 첫 번째 시도에서 수동 및 구두 지원을 제공하여 움직임에 대한 수정을 제공합니다 (보상 움직임 방지).
두 번째 시도에서는 수동 또는 언어 지원이 제공되지 않으며(환자 안전 보장, 동기 부여 언어 자극 제공) 환자가 자신의 수행을 구성할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밸런스 평가 시스템 테스트(BESTest)
기간: 최대 3개월
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균형 평가 시스템 테스트(BESTest)는 균형을 측정합니다.
여기에는 생체역학적 제약, 안정성 한계/수직성, 예상 자세 조정, 자세 반응, 감각 방향 및 보행 안정성과 같은 6가지 균형 시스템의 성능을 평가하는 36개 항목이 포함됩니다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가(FMA-LE)의 하지 하위 척도
기간: 최대 3개월
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FMA-LE는 하지 운동 회복을 측정하는 하위 척도입니다.
누운 자세, 앉은 자세, 선 자세에서 엉덩이, 무릎, 발목의 움직임과 조정을 검사합니다.
각 항목은 3점 척도(0, 수행할 수 없음, 1, 부분적으로 수행, 2, 완전히 수행)로 채점됩니다.
점수 범위는 0에서 34까지이며, 점수가 높을수록 하지 운동 성능이 우수함을 나타냅니다.
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최대 3개월
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6분 걷기 테스트
기간: 최대 3개월
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6MWT는 실용적인 간단한 테스트입니다.
이 테스트는 환자가 6분 동안 평평하고 단단한 표면을 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다(6MWD).
6MWT는 환자의 기능적 상태를 측정하는 데 사용되었습니다.
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최대 3개월
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안정성의 한계
기간: 최대 3개월
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안정성 한계 하위 테스트는 사람이 의도적으로 압력 중심(COP)을 지지 베이스 위에 중심을 둔 정중선 COP의 시작 위치에서 8개의 목표까지 이동할 수 있는 최대 거리를 정량화합니다.
COP의 위치와 이동은 피험자 앞의 화면에 투사된 커서 디스플레이로 표시되었습니다.
대상이 강조 표시되면 주제는 COP 커서를 안정성 한계 주변에 위치한 대상을 향해 가능한 빠르고 정확하게 이동하고 가능한 한 대상에 가까운 위치를 유지하는 것이었습니다.
매개변수에는 COP 이동 속도 및 방향 제어(목표에 대한 %)가 포함됩니다.
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최대 3개월
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리듬 체중 이동
기간: 최대 3개월
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리듬 체중 이동은 세 가지 다른 속도에서 내측(ML) 및 전후방(AP) 방향으로 움직이는 시각적 대상의 속도 및 방향과 일치하도록 COP 커서를 이동하여 대상자의 활성 체중 이동 능력을 정량화합니다.
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최대 3개월
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도
기간: 최대 3개월
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뇌졸중 삶의 질 척도는 49개 항목의 12개 뇌졸중 하위 척도를 포함하는 자가 보고식 평가입니다.
뇌졸중 특정 삶의 질 척도는 일반적인 QOL 측정으로 충분히 평가되지 않은 뇌졸중 QOL 영역을 포착하려고 시도합니다.
일차원적인 12개의 하위 척도는 에너지, 가족 역할, 언어, 이동성, 기분, 성격, 자기 관리, 사회적 역할, 사고, 상지 기능, 시각 및 작업 생산성입니다.
참가자들은 각 항목에 대해 5점 척도로 응답했습니다.
영역 점수는 항목 점수의 평균이며 총점은 영역 점수의 평균입니다.
따라서 모든 요약 점수의 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariana A Lourenço, PT,Ms Student, University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Tatiana P Oliveira, PT,PhD Student, University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Camila S Miranda, PT, MS, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Adamson J, Beswick A, Ebrahim S. Is stroke the most common cause of disability? J Stroke Cerebrovasc Dis. 2004 Jul-Aug;13(4):171-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2004.06.003.
- Borghese NA, Pirovano M, Lanzi PL, Wuest S, de Bruin ED. Computational Intelligence and Game Design for Effective At-Home Stroke Rehabilitation. Games Health J. 2013 Apr;2(2):81-88. doi: 10.1089/g4h.2012.0073.
- Broeren J, Claesson L, Goude D, Rydmark M, Sunnerhagen KS. Virtual rehabilitation in an activity centre for community-dwelling persons with stroke. The possibilities of 3-dimensional computer games. Cerebrovasc Dis. 2008;26(3):289-96. doi: 10.1159/000149576. Epub 2008 Jul 31.
- Laver K, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Cochrane review: virtual reality for stroke rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Sep;48(3):523-30. Epub 2012 Jun 20.
- Laufer Y, Dar G, Kodesh E. Does a Wii-based exercise program enhance balance control of independently functioning older adults? A systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Oct 23;9:1803-13. doi: 10.2147/CIA.S69673. eCollection 2014.
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Yatar GI, Yildirim SA. Wii Fit balance training or progressive balance training in patients with chronic stroke: a randomised controlled trial. J Phys Ther Sci. 2015 Apr;27(4):1145-51. doi: 10.1589/jpts.27.1145. Epub 2015 Apr 30.
- Dong Y, Sharma VK, Chan BP, Venketasubramanian N, Teoh HL, Seet RC, Tanicala S, Chan YH, Chen C. The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is superior to the Mini-Mental State Examination (MMSE) for the detection of vascular cognitive impairment after acute stroke. J Neurol Sci. 2010 Dec 15;299(1-2):15-8. doi: 10.1016/j.jns.2010.08.051.
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Horak FB, Wrisley DM, Frank J. The Balance Evaluation Systems Test (BESTest) to differentiate balance deficits. Phys Ther. 2009 May;89(5):484-98. doi: 10.2522/ptj.20080071. Epub 2009 Mar 27.
- Williams LS, Weinberger M, Harris LE, Clark DO, Biller J. Development of a stroke-specific quality of life scale. Stroke. 1999 Jul;30(7):1362-9. doi: 10.1161/01.str.30.7.1362.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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