Comparaison de la formation en environnement virtuel avec et sans intervention physiothérapeutique chez les patients victimes d'AVC chroniques
Comparaison des effets de l'entraînement dans un environnement virtuel avec et sans intervention physiothérapeutique sur la fonction motrice, le contrôle postural et la marche chez les patients victimes d'un AVC chronique : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de comparer les effets d'un entraînement à l'équilibre dans un environnement virtuel avec et sans intervention physiothérapeutique sur la fonction motrice, l'équilibre et la marche chez des patients victimes d'un AVC chronique.
Il s'agit d'un essai clinique prospectif, à simple insu et randomisé réalisé au Centre de recherche du Département d'orthophonie, de physiothérapie et d'ergothérapie de l'Université de São Paulo. Quarante patients seront répartis au hasard dans le groupe contrôle et expérimental.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les effets d'un programme d'entraînement à l'équilibre dans un environnement virtuel (utilisant un système de jeu avec dispositif de planche d'équilibre) avec et sans intervention physiothérapeutique verbale/manuelle, sur la fonction motrice, l'équilibre et la marche chez des patients victimes d'AVC chroniques. .
Il s'agit d'un essai clinique prospectif, à simple insu et randomisé, réalisé au Centre de recherche du Département d'orthophonie, de physiothérapie et d'ergothérapie de l'Université de São Paulo.
Quarante patients victimes d'AVC chroniques seront répartis au hasard dans le groupe témoin et le groupe expérimental, 20 chacun. Les deux groupes organisent 14 séances d'entraînement, deux fois par semaine, pendant sept semaines. Chaque session consistera en une série d'exercices globaux de 30 minutes comprenant des exercices d'étirement, de force musculaire et de mobilité axiale. Après cela, les deux groupes effectueront plus de 30 minutes d'entraînement à l'équilibre à l'aide de huit jeux Wii Fit qui stimulent les fonctions motrices et cognitives.
Les principales mesures de résultats seront : la sous-échelle des membres inférieurs de l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA-LE) ; Balance Evaluation Systems Test (BESTest) et test de marche de 6 minutes (6MWT).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 05360-160
- Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy, School of Medicine, University of São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- état hémiparétique résultant d'un seul accident vasculaire cérébral au moins 6 mois plus tôt ;
- la capacité de marcher 10 m de manière autonome avec ou sans appareil fonctionnel ;
- un score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 20;
- l'absence d'affection musculo-squelettique susceptible d'affecter la capacité de se tenir debout ou de marcher en toute sécurité ;
- l'absence de déficience visuelle grave ou de trouble auditif ;
- force musculaire ≥ 3 dans les membres inférieurs ;
- capacité de comprendre et de suivre des instructions simples.
Critère d'exclusion:
- démence sévère ou aphasie;
- négligence hémispatiale, ataxie ou tout autre symptôme cérébelleux ;
- incapacité à se tenir debout sans aide minimale ;
- complications médicales incontrôlables
- participation à d'autres études ou programmes de réadaptation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Aucune intervention physiothérapeutique
Formation en réalité virtuelle sans intervention physiothérapeutique
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Le groupe expérimental effectuera un programme d'entraînement à l'équilibre dans un environnement virtuel (à l'aide d'un système de jeu avec dispositif de planche d'équilibre - huit jeux de Nintendo Wii Fit®, pour 14 séances) sans intervention physiothérapeutique verbale/manuelle. Dans un premier temps, des instructions sur les règles et les stratégies de jeu et de contrôle de l'avatar seront fournies. Ensuite, le patient sera invité à commencer le jeu, et dans les deux tentatives de formation, aucune assistance manuelle ou verbale ne sera fournie. La participation du physiothérapeute pendant la formation se limitera à assurer la sécurité du patient, à fournir des stimuli verbaux de motivation et à reproduire les commentaires fournis par le jeu à la fin de chaque tentative.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention physiothérapeutique
Formation en réalité virtuelle avec intervention physiothérapeutique
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Le groupe témoin exécutera un programme d'entraînement à l'équilibre dans un environnement virtuel (système de jeu avec dispositif de planche d'équilibre - huit jeux de Nintendo Wii Fit®, pour 14 séances) avec intervention physiothérapeutique verbale et manuelle.
Dans un premier temps, des instructions sur les règles et les stratégies de jeu et de contrôle de l'avatar seront fournies.
Ensuite, le patient sera invité à commencer le jeu et, lors de la première tentative de formation, le physiothérapeute fournira une assistance manuelle et verbale, en apportant des corrections sur le mouvement (en évitant les mouvements compensatoires).
Lors de la deuxième tentative, aucune assistance manuelle ou verbale ne sera fournie (seulement assurer la sécurité du patient, fournir des stimuli verbaux de motivation), permettant au patient d'organiser sa performance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (BESTest)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Balance Evaluation Systems Test (BESTest) mesure l'équilibre.
Il comprend 36 items qui évaluent les performances de 6 systèmes d'équilibre : contraintes biomécaniques, limites de stabilité/verticalité, ajustements posturaux anticipatifs, réponses posturales, orientation sensorielle et stabilité de la marche.
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Jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La sous-échelle des membres inférieurs de l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA-LE)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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FMA-LE est une sous-échelle mesurant la récupération motrice des membres inférieurs.
Il examine le mouvement et la coordination de la hanche, du genou et de la cheville dans les positions couchée, assise et debout.
Chaque élément est noté sur une échelle de 3 points (0, ne peut pas fonctionner ; 1, fonctionne partiellement ; 2, fonctionne pleinement).
La plage de scores va de 0 à 34, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance motrice des membres inférieurs
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Jusqu'à 3 mois
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Jusqu'à trois mois
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Le 6MWT est un test simple et pratique.
Ce test mesure la distance qu'un patient peut parcourir rapidement sur une surface plane et dure en 6 minutes (le 6MWD).
Le 6MWT a été utilisé comme mesure de l'état fonctionnel des patients.
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Jusqu'à trois mois
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Limites de stabilité
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Le sous-test des limites de stabilité quantifie la distance maximale qu'une personne peut déplacer intentionnellement son centre de pression (COP) de la position de départ de la ligne médiane du COP centrée sur la base de support jusqu'à huit cibles.
L'emplacement et le mouvement du COP étaient indiqués par un affichage de curseur projeté sur un écran devant le sujet.
Au fur et à mesure que les cibles étaient mises en évidence, le sujet consistait à déplacer le curseur COP rapidement et le plus précisément possible vers une cible située sur le périmètre des limites de stabilité et à maintenir la position aussi près que possible de la cible.
Les paramètres incluent la vitesse de déplacement COP et le contrôle directionnel (% par rapport à la cible).
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Jusqu'à 3 mois
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Changement de poids rythmique
Délai: Jusqu'à trois mois
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Le changement de poids rythmique quantifie la capacité de changement de poids actif du sujet en déplaçant le curseur COP pour faire correspondre la vitesse et la direction d'une cible visuelle en mouvement dans les directions médiale-latérale (ML) et antéro-postérieure (AP) à trois vitesses différentes.
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Jusqu'à trois mois
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Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC
Délai: Jusqu'à trois mois
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L'échelle de qualité de vie de l'AVC est une auto-évaluation qui comprend 12 sous-échelles d'AVC avec 49 éléments.
L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC tente de saisir les domaines de la qualité de vie de l'AVC qui ne sont pas suffisamment évalués avec des mesures génériques de la qualité de vie.
Les 12 sous-échelles, qui sont unidimensionnelles, sont l'énergie, le rôle familial, le langage, la mobilité, l'humeur, la personnalité, les soins personnels, les rôles sociaux, la pensée, la fonction des membres supérieurs, la vision et la productivité au travail.
Les participants ont répondu à chaque item sur une échelle de 5 points.
Les scores des domaines sont les moyennes des scores des éléments et le score total est la moyenne des scores des domaines.
Tous les scores récapitulatifs vont donc de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction.
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Jusqu'à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariana A Lourenço, PT,Ms Student, University of Sao Paulo
- Chercheur principal: Tatiana P Oliveira, PT,PhD Student, University of Sao Paulo
- Chercheur principal: Camila S Miranda, PT, MS, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Adamson J, Beswick A, Ebrahim S. Is stroke the most common cause of disability? J Stroke Cerebrovasc Dis. 2004 Jul-Aug;13(4):171-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2004.06.003.
- Borghese NA, Pirovano M, Lanzi PL, Wuest S, de Bruin ED. Computational Intelligence and Game Design for Effective At-Home Stroke Rehabilitation. Games Health J. 2013 Apr;2(2):81-88. doi: 10.1089/g4h.2012.0073.
- Broeren J, Claesson L, Goude D, Rydmark M, Sunnerhagen KS. Virtual rehabilitation in an activity centre for community-dwelling persons with stroke. The possibilities of 3-dimensional computer games. Cerebrovasc Dis. 2008;26(3):289-96. doi: 10.1159/000149576. Epub 2008 Jul 31.
- Laver K, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Cochrane review: virtual reality for stroke rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Sep;48(3):523-30. Epub 2012 Jun 20.
- Laufer Y, Dar G, Kodesh E. Does a Wii-based exercise program enhance balance control of independently functioning older adults? A systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Oct 23;9:1803-13. doi: 10.2147/CIA.S69673. eCollection 2014.
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Yatar GI, Yildirim SA. Wii Fit balance training or progressive balance training in patients with chronic stroke: a randomised controlled trial. J Phys Ther Sci. 2015 Apr;27(4):1145-51. doi: 10.1589/jpts.27.1145. Epub 2015 Apr 30.
- Dong Y, Sharma VK, Chan BP, Venketasubramanian N, Teoh HL, Seet RC, Tanicala S, Chan YH, Chen C. The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is superior to the Mini-Mental State Examination (MMSE) for the detection of vascular cognitive impairment after acute stroke. J Neurol Sci. 2010 Dec 15;299(1-2):15-8. doi: 10.1016/j.jns.2010.08.051.
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Horak FB, Wrisley DM, Frank J. The Balance Evaluation Systems Test (BESTest) to differentiate balance deficits. Phys Ther. 2009 May;89(5):484-98. doi: 10.2522/ptj.20080071. Epub 2009 Mar 27.
- Williams LS, Weinberger M, Harris LE, Clark DO, Biller J. Development of a stroke-specific quality of life scale. Stroke. 1999 Jul;30(7):1362-9. doi: 10.1161/01.str.30.7.1362.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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