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분무형 리도카인이 후두 마스크 기도 삽입의 질에 미치는 영향

2017년 11월 28일 업데이트: Mohamed galal aly, Assiut University

분무형 리도카인이 후두 마스크 기도 삽입의 품질에 미치는 영향: 무작위, 이중 맹검, 통제 연구

이 연구의 주요 결과는 전신 마취 하에서 수술을 받는 성인 환자의 LMA 삽입 점수(LMA 삽입 후 1분 이내)에 대한 LMA 삽입 전 리도카인 분무의 효과입니다.

이차 결과 측정은 LMA 삽입이 심박수, 동맥 혈압, SpO2, LMA의 첫 번째 삽입 속도 및 LMA 제거 중 수술 후 합병증(연조직 외상, 기침 및 후두 경련)에 미치는 영향입니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 동일한 크기의 두 그룹으로 무작위로 할당되어 리도카인 분무, 그룹 L(GL) 또는 증류수 분무, 그룹 W(GW/대조군)를 받습니다. 무작위화는 GL 및 GW 레지스터를 사용하여 수행되며, 이는 연구가 시작되기 전에 봉인된 봉투에 넣고 분무를 위한 용액을 준비할 의사가 마취 전에 개봉하며 추첨된 봉투에 따라 환자 번호로 이를 식별할 것입니다. . 그룹 L 환자(n = 40)는 10 mL 리도카인 4%를, GW 환자(n = 40)는 마취 5분 전에 분무기 마스크로 10 mL 증류수(DW)를 받습니다. 모든 환자는 마스크를 통해 3분 동안 100% 산소로 전산소화 처리되며, 이후 Propofol 2.5mg/kg을 천천히 IV에 추가하여 마취 유도를 위해 Fentanyl 1μg/kg IV를 사용하고 마취 유지를 위해 isoflurane을 두 그룹 모두.

충분한 마취(속눈썹 반사 소실 및 턱 이완)를 확인한 후 LMA 삽입을 위한 표준 기술(Brain,s method)을 두 그룹 모두 사용합니다. LMA의 후방 표면에 수성 젤리를 바르고 집게 손가락을 사용하여 구개-인두 곡선을 따라 누릅니다. 마지막으로 저항이 느껴질 때까지 더 아래로 밀려납니다. 사이즈 3 LMA는 여성에게, 사이즈 4는 남성에게 사용됩니다. LMA의 적절한 배치는 양측의 동일하게 들리는 호흡음, 흉부 움직임 및 구형파 카프노그래피로 확인됩니다. 환자는 성공적인 LMA 삽입 후 자발적으로 호흡할 수 있습니다.

전체 삽입 상태는 다음을 포함하는 6개의 변수로 구성된 수정된 3점 척도를 통해 평가됩니다.

입 벌리기(3: 전체, 2: 부분적, 1: 없음) 삽입 용이성(3: 쉬움, 2: 어려움, 1: 불가능) 삼키기(3: 없음, 2: 약간, 1: 심함) 기침 또는 구역질(3 : 없음, 2: 경미함, 1: 심함) 머리 또는 팔다리 움직임(3: 없음, 2: 약간, 1: 심함) 및 후두 경련(3: 없음, 2: 부분적, 1: 전체). 총 점수 삽입 조건 18 우수 16-17 만족 <16 불량 두 그룹 모두에서 삽입 실패(3번째 후 LMA 삽입 실패로 정의됨)는 기관내 삽관으로 관리됩니다.

수술이 끝나면 깊은 마취하에 LMA를 제거하고 Guedel's airway로 교체합니다. 완전히 회복될 때까지 안면 마스크로 산소 공급을 계속한 후 환자를 PACU로 옮깁니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(연령 >18세)
  • ASA 등급 1&2
  • LMA를 이용한 전신마취 하에 다양한 선택적 수술을 받을 예정입니다.

제외 기준:

  • 기관내 삽관이 필요한 환자
  • 무거운 흡연자
  • 심한 비만 환자(체질량 지수 >35 kg/m2)
  • 기도 곤란이 의심되는 환자(Mallampati Grade III 또는 IV)
  • 사용한 약물에 대한 과민증
  • 상당한 심혈관계
  • 중대한 폐질환
  • 간 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 리도카인 분무
후두 마스크 삽입 5분 전에 마스크 분무기를 통해 10mL 분무 리도카인 염산염 흡입.
Lidocaine hydrochloride는 LMA 삽입 전에 마스크 분무기를 통해 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 실로카인
플라시보_COMPARATOR: 증류수 분무
수술 전 기간에 후두 마스크 삽입 5분 전에 마스크 분무기를 통해 분무된 증류수 용액 10mL를 흡입합니다.
증류수는 LMA 삽입 전에 마스크 분무기를 통해 사용됩니다.
다른 이름들:
  • DW

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LMA 삽입 점수
기간: LMA 삽입 후 1분 이내
LMA 삽입의 용이성을 측정하는 6개의 변수로 구성된 수정된 3점 척도. 총점 삽입조건 18 우수 16-17 만족 <16 나쁨
LMA 삽입 후 1분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: LMA 삽입 후 1, 3, 5분
비트 /분
LMA 삽입 후 1, 3, 5분
동맥혈압
기간: LMA 삽입 후 1, 3, 5분
mmHg
LMA 삽입 후 1, 3, 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 11월 30일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 2일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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