Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebulisoidun lidokaiinin vaikutus kurkunpään maskin hengitysteiden asettamisen laatuun

tiistai 28. marraskuuta 2017 päivittänyt: Mohamed galal aly, Assiut University

Nebulisoidun lidokaiinin vaikutus kurkunpään maskin hengitysteiden asettamisen laatuun: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on lidokaiinisumutuksen vaikutus ennen LMA:n lisäämistä LMA:n lisäyspisteisiin (1 minuutin sisällä LMA:n asettamisesta) aikuispotilailla, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa.

Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat LMA:n asettamisen vaikutus sykeen, valtimoverenpaineeseen, SpO2:een, LMA:n ensiasennustiheyteen ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot LMA:n poiston aikana (pehmytkudostrauma, yskä ja laryngospasmi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen samankokoiseen ryhmään, joille annetaan lidokaiinisumutus, ryhmä L (GL) tai tislattu vesisumutus, ryhmä W (GW/kontrolli). Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä GL- ja GW-rekistereitä, jotka sijoitetaan suljetuihin kirjekuoriin ennen tutkimuksen aloittamista ja jotka lääkäri avaa ennen anestesiaa, joka valmistaa liuoksen sumutusta varten ja tunnistaa sen potilasnumerolla piirretyn kirjekuoren mukaan. . Ryhmän L potilaat (n = 40) saavat 10 ml lidokaiinia 4 % ja GW-potilaat (n = 40) saavat 10 ml tislattua vettä (DW) sumuttimella 5 minuuttia ennen anestesiaa. Kaikki potilaat esihapetetaan 100-prosenttisella hapella 3 minuutin ajan varovasti kasvoille asetettavan naamion avulla, jonka jälkeen Propofolia 2,5 mg/kg hitaasti IV plus fentanyylia 1 µg/kg IV käytetään anestesian induktioon ja isofluraania anestesian ylläpitämiseen molemmat ryhmät.

Kun riittävä anestesian taso on varmistettu (silmän ripsien refleksin häviäminen ja leuan rentoutuminen), molemmissa ryhmissä käytetään standardia LMA-asennustekniikkaa (Brain,s-menetelmä). Vesipohjaista hyytelöä levitetään LMA:n takapinnalle ja painetaan palato-nielun käyrää pitkin etusormella. Lopulta sitä työnnetään alaspäin, kunnes vastus tuntuu. LMA-kokoa 3 käytetään naisilla ja kokoa 4 miehillä. LMA:n oikea sijoitus varmistetaan molemminpuolisilla, yhtä kuuluvilla hengitysäänillä, rintakehän liikkeillä ja neliöaaltokapnografialla. Potilaiden annetaan hengittää spontaanisti onnistuneen LMA-asetuksen jälkeen.

Yleistä lisäysehtoa arvioidaan muokatun kolmipisteasteikon avulla, joka koostuu kuudesta muuttujasta, jotka sisältävät:

Suun aukeaminen (3: täysi; 2: osittainen; 1: ei mitään) Helppo asentaa (3: helppo; 2: vaikea; 1: mahdoton) Nieleminen (3: nolla; 2: vähäinen; 1: karkea) Yskinä tai nykiminen (3) : nolla; 2: lievä; 1: karkea) Pään tai raajojen liike (3: nolla; 2: lievä; 1: karkea) ja kurkunpään kouristus (3: nolla; 2: osittainen; 1: yhteensä). Kokonaispistemäärä Lisäystila 18 Erinomainen 16-17 Tyydyttävä <16 Huono Jos kummassakin ryhmässä ei onnistuta lisäystä (määritelty epäonnistumiseksi LMA:n asettamisessa kolmannen kerran jälkeen), hoidetaan endotrakeaalisella intubaatiolla.

Leikkauksen lopussa LMA poistetaan syväanestesiassa ja korvataan Guedelin hengitysteillä. Happihoitoa jatketaan kasvonaamion kanssa täydelliseen toipumiseen asti, minkä jälkeen potilaat siirretään PACU:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (ikä > 18v)
  • ASA-luokat 1 ja 2
  • Suunniteltu käymään läpi erilaisia ​​valinnaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä yleisanestesiassa LMA:ta käyttäen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota
  • Raskaat tupakoitsijat
  • Erittäin lihavat potilaat (painoindeksi > 35 kg/m2)
  • Potilaat, joilla epäillään vaikeita hengitysteitä (Mallampati Grade III tai IV)
  • Yliherkkyys käytetyille lääkkeille
  • Merkittävä kardiovaskulaarinen
  • Merkittävä keuhkosairaus
  • maksasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokaiini-sumutus
Inhaloidaan 10 ml sumutettua lidokaiinihydrokloridia naamiaisumuttimen kautta 5 minuuttia ennen kurkunpään maskin asettamista.
Lidokaiinihydrokloridia käytetään maskin sumuttimen kautta ennen LMA:n asettamista
Muut nimet:
  • Ksylokaiini
PLACEBO_COMPARATOR: Tislatun veden sumutus
Inhalaatio 10 ml sumutettua tislattua vesiliuosta naamiaisumuttimen kautta 5 minuuttia ennen kurkunpään maskin asettamista ennen leikkausta.
Tislattua vettä käytetään maskin sumuttimen kautta ennen LMA:n asettamista
Muut nimet:
  • DW

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LMA-lisäyspisteet
Aikaikkuna: 1 minuutin sisällä LMA:n asettamisesta
muokattu kuudesta muuttujasta koostuva kolmipisteasteikko, joka mittaa LMA-lisäyksen helppoutta. Kokonaispisteet Lisäyksen kunto 18 Erinomainen 16-17 Tyydyttävä <16 Huono
1 minuutin sisällä LMA:n asettamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 1, 3, 5 minuuttia LMA:n asettamisen jälkeen
Lyönti/min
1, 3, 5 minuuttia LMA:n asettamisen jälkeen
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 1, 3, 5 minuuttia LMA:n asettamisen jälkeen
mm Hg
1, 3, 5 minuuttia LMA:n asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa