- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03361657
소아 복강경 수술 중 호기말 이산화탄소 차이에 대한 동맥 (PaCO2-EtCO2)
2020년 4월 6일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
다양한 복강 내 압력 하에서 복강경 수술을 받는 어린이의 호기말 이산화탄소 차이에 대한 동맥을 연구하는 것은 매우 중요합니다.
이는 고탄수화물과 저탄수화물이 모두 이 취약한 연령대에 해롭기 때문입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
카프노그래피는 동맥 CO2 수준의 비침습적 추정치를 제공하고 임상의가 정상탄산혈증을 유지하기 위해 기계 환기 설정을 수정할 수 있도록 합니다.
일반적으로 건강한 환자의 경우 동맥 CO2와 ETCO2 사이의 양의 간격이 약 0.5kPa인 것으로 가정하고 이에 따라 환기 설정이 조정됩니다.
그러나 복강경 수술 중 PaCO2와 PetCO2 사이의 상관관계는 주로 개인 간 및 개인 내 가변성으로 인해 일관성이 없습니다.
동맥 이산화탄소와 호기말 이산화탄소 측정치 사이의 불일치는 청색증 선천성 심장병이 있는 통풍이 잘 되는 소아, 호흡 부전이 있는 유아, 내장 및 비뇨기과 복강경 수술 중에 입증되었습니다.
더욱이, PaCO2의 증가는 사용된 복강내압(IAP) 수준에 정비례하기 때문에 사용된 IAP 수준에 따라 동맥에서 호기말 이산화탄소 차이의 변화도 예상할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, 이집트, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복강경 수술 예정 소아 체중: 10-30kg, 연령: 1-6세, 남녀 모두, ASA 신체 상태: I, II.
설명
포함 기준:
- 다음 포함 기준을 가진 아동;
- 무게: 10-30kg.
- 나이: 1-6세.
- 성별: 남성과 여성 모두.
- ASA 신체 상태: I, II.
- 수술: 45분 이상 지속되는 선택적 복강경 수술.
제외 기준:
환자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 연구 개입을 임상적으로 허용할 수 없게 만드는 수술 전후 심혈관 또는 호흡기 사건이 발생한 환자,
- 수술 전 말초 동맥 산소포화도가 만족스럽지 못한 환자,
- 수술 전 헤모글로빈 수치가 만족스럽지 못한 환자, 신경계 또는 정신 질환,
- 나이에 대한 BMI >95번째 백분위수를 가진 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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하나의 샘플
복강경 수술은 표준 수술 및 마취 프로토콜에 따라 수행됩니다.
폐복막은 10-12mmHg로 유지되는 복강내압(IAP)으로 가열되지 않고 가습되지 않는 CO2를 사용하여 달성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥과 호기말 이산화탄소의 상관관계
기간: 수술 중
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동맥 CO2는 혈액 가스에서 분석되고 호기말 이산화탄소는 카프노그래피 추적에서 기록됩니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaCO2-ETCO2 차이
기간: 수술 중
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동맥 CO2는 혈액 가스에서 분석되고 호기말 이산화탄소는 카프노그래피에서 기록됩니다.
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수술 중
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심박수
기간: 수술 중
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심박수는 수술 중 지속적으로 모니터링됩니다.
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수술 중
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비침습적 수축기 및 확장기 동맥 혈압
기간: 수술 중
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비침습적 수축기 및 이완기 동맥 혈압은 고정된 간격으로 기록됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hala Abdelghaffar, MD, professor in Anesthesia department, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17300081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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