Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriel til ende-tidevandsforskel i kuldioxid under pædiatriske laparoskopiske operationer (PaCO2-EtCO2)

6. april 2020 opdateret af: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
At studere den arterielle til end-tidal kuldioxidforskel hos børn, der gennemgår laparoskopiske operationer under forskellige intraabdominale tryk, er af ekstrem vigtighed. Dette skyldes, at både hyper og hypocarbia er skadelige i denne sårbare aldersgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kapnografi giver et ikke-invasivt estimat af arterielle CO2-niveauer og giver klinikere mulighed for at ændre mekaniske ventilationsindstillinger for at opretholde normokapni. Normalt antages et positivt mellemrum mellem arteriel CO2 og ETCO2 på ca. 0,5 kPa hos en rask patient, og ventilationsindstillingerne justeres i overensstemmelse hermed. Korrelationen mellem PaCO2 og PetCO2 under laparoskopisk kirurgi er imidlertid inkonsekvent, primært på grund af inter- og intra-individuel variabilitet. Uoverensstemmelser mellem målinger af arteriel kuldioxid og end-tidal kuldioxid er blevet påvist hos ventilerede børn med cyanotisk medfødt hjertesygdom, spædbørn med respirationssvigt og under visceral og urologisk laparoskopisk kirurgi. Da stigningen i PaCO2 er direkte proportional med niveauet af det anvendte intraabdominale tryk (IAP), kan variationer i den arterielle til end-tidale kuldioxidforskel også forventes med forskellige anvendte niveauer af IAP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • Assiut university Pediatric hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn planlagt til laparoskopisk kirurgi med vægt: 10-30 kg, Alder: 1-6 år, både mænd og kvinder, ASA fysisk status: I, II.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med følgende inklusionskriterier;
  • Vægt: 10-30 kg.
  • Alder: 1-6 år.
  • Køn: både hanner og hunner.
  • ASA fysisk status: I, II.
  • Operation: elektive laparoskopiske operationer, der varer mere end 45 min.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis de har;

  • Patienter med enhver perioperativ kardiovaskulær eller respiratorisk hændelse, som gjorde undersøgelsesinterventionen klinisk uacceptabel,
  • Patienter med utilfredsstillende præoperativ perifer arteriel iltmætning,
  • Patienter med utilfredsstillende præoperativt hæmoglobinniveau, neurologisk eller psykiatrisk sygdom,
  • Børn med et BMI >95. percentil for alder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
En prøve
Laparoskopiske operationer vil blive udført i henhold til standard kirurgiske og anæstesiprotokoller. Pneumo-peritoneum vil blive opnået ved at bruge ikke-opvarmet, ikke-befugtet CO2 med det intraabdominale tryk (IAP) holdt på 10-12 mmHg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem arteriel til endetidal kuldioxid
Tidsramme: Intraoperativt
Den arterielle CO2 vil blive analyseret fra blodgassen, og den endtidale kuldioxid vil blive registreret fra kapnografisporingen.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaCO2-ETCO2 forskel
Tidsramme: Intraoperativt
Den arterielle CO2 vil blive analyseret fra blodgassen, og den endtidale kuldioxid vil blive registreret fra kapnografi.
Intraoperativt
Hjerterytme
Tidsramme: Intraoperativt
Pulsen vil løbende blive overvåget, intraoperativt
Intraoperativt
Det ikke-invasive systoliske og diastoliske arterielle blodtryk
Tidsramme: intraoperativt
Det ikke-invasive systoliske og diastoliske arterielle blodtryk vil blive registreret med faste intervaller
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hala Abdelghaffar, MD, professor in Anesthesia department, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17300081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativ ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner