Разница содержания углекислого газа в артериях и конце выдоха во время лапароскопических операций у детей (PaCO2-EtCO2)
6 апреля 2020 г. обновлено: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Чрезвычайно важно изучение разницы содержания углекислого газа в артериальной крови и конце выдоха у детей, перенесших лапароскопические операции при разном внутрибрюшном давлении.
Это связано с тем, что гипер- и гипокарбия вредны для этой уязвимой возрастной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Капнография обеспечивает неинвазивную оценку уровня СО2 в артериальной крови и позволяет клиницистам изменять параметры ИВЛ для поддержания нормокапнии.
Обычно у здорового пациента предполагается положительный разрыв между артериальным CO2 и ETCO2, составляющий примерно 0,5 кПа, и настройки вентиляции корректируются соответствующим образом.
Однако корреляция между PaCO2 и PetCO2 во время лапароскопической операции непостоянна, в основном из-за меж- и внутрииндивидуальной вариабельности.
Несоответствие между показателями углекислого газа в артериальной крови и показателями углекислого газа в конце выдоха были продемонстрированы у детей с цианотическим врожденным пороком сердца, находящихся на ИВЛ, у детей с дыхательной недостаточностью, а также во время висцеральных и урологических лапароскопических операций.
Кроме того, поскольку увеличение PaCO2 прямо пропорционально используемому уровню внутрибрюшного давления (ВБД), можно также ожидать вариаций разницы между артериальным и конечным дыхательным давлением углекислого газа при различных уровнях используемого внутрибрюшного давления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Египет, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 6 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, запланированные на лапароскопическую операцию Вес: 10-30 кг, Возраст: 1-6 лет, как мужчины, так и женщины, ASA, физическое состояние: I, II.
Описание
Критерии включения:
- Дети со следующими критериями включения;
- Вес: 10-30 кг.
- Возраст: 1-6 лет.
- Пол: как самцы, так и самки.
- Физический статус по ASA: I, II.
- Операция: плановые лапароскопические операции длительностью более 45 мин.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если они имеют;
- Пациенты с любым периоперационным сердечно-сосудистым или респираторным событием, которое сделало исследуемое вмешательство клинически неприемлемым,
- Пациенты с неудовлетворительной дооперационной сатурацией периферических артерий кислородом,
- Пациенты с неудовлетворительным дооперационным уровнем гемоглобина, неврологическими или психическими заболеваниями,
- Дети с ИМТ >95-го процентиля по возрасту.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Один образец
Лапароскопические операции будут выполняться в соответствии со стандартными хирургическими протоколами и протоколами анестезии.
Пневмоперитонеум будет достигнут с использованием ненагретого и неувлажненного СО2 с поддержанием внутрибрюшного давления (ВБД) на уровне 10-12 мм рт.ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между содержанием углекислого газа в артериальной крови и в конце выдоха
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Артериальный СО2 будет проанализирован по газам крови, а содержание углекислого газа в конце выдоха будет зарегистрировано по данным капнографии.
|
Интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница PaCO2-ETCO2
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Артериальный CO2 будет проанализирован из газов крови, а содержание углекислого газа в конце выдоха будет зарегистрировано с помощью капнографии.
|
Интраоперационный
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Частота сердечных сокращений будет постоянно контролироваться во время операции.
|
Интраоперационный
|
|
Неинвазивное систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: интраоперационный
|
Неинвазивное систолическое и диастолическое артериальное давление будет регистрироваться с фиксированными интервалами.
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hala Abdelghaffar, MD, professor in Anesthesia department, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17300081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .