Diferencia de dióxido de carbono arterial a final de la espiración durante cirugías laparoscópicas pediátricas (PaCO2-EtCO2)
6 de abril de 2020 actualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Estudiar la diferencia de dióxido de carbono arterial a final de la espiración en niños sometidos a cirugías laparoscópicas bajo diferentes presiones intraabdominales es de extrema importancia.
Esto se debe a que tanto la hipercarbia como la hipocarbia son perjudiciales en este grupo de edad vulnerable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La capnografía proporciona una estimación no invasiva de los niveles de CO2 arterial y permite a los médicos modificar la configuración de la ventilación mecánica para mantener la normocapnia.
Normalmente, se supone una diferencia positiva entre el CO2 arterial y el ETCO2 de aproximadamente 0,5 kPa en un paciente sano y los parámetros de ventilación se ajustan en consecuencia.
Sin embargo, la correlación entre PaCO2 y PetCO2 durante la cirugía laparoscópica es inconsistente debido principalmente a la variabilidad interindividual e intraindividual.
Se han demostrado discrepancias entre las medidas de dióxido de carbono arterial y de dióxido de carbono al final de la espiración en niños ventilados con cardiopatía congénita cianótica, lactantes con insuficiencia respiratoria y durante cirugía laparoscópica visceral y urológica.
Además, dado que el aumento de PaCO2 es directamente proporcional al nivel de presión intraabdominal (PIA) utilizado, también se pueden esperar variaciones en la diferencia de dióxido de carbono arterial a final de espiración con diferentes niveles de PIA utilizados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egipto, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños programados para cirugía laparoscópica de Peso: 10-30 kg, Edad: 1-6 años, tanto hombres como mujeres, Estado físico ASA: I, II.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con los siguientes criterios de inclusión;
- Peso: 10-30 kg.
- Edad: 1-6 años.
- Sexo: tanto machos como hembras.
- Estado físico ASA: I, II.
- Intervención: cirugías laparoscópicas electivas que duran más de 45 min.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si tienen;
- Pacientes con cualquier evento cardiovascular o respiratorio perioperatorio que hizo que la intervención del estudio fuera clínicamente inaceptable,
- Pacientes con saturación de oxígeno arterial periférico preoperatoria insatisfactoria,
- Pacientes con nivel de hemoglobina preoperatorio insatisfactorio, enfermedad neurológica o psiquiátrica,
- Niños con un IMC > percentil 95 para la edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Una muestra
Las cirugías laparoscópicas se realizarán de acuerdo con los protocolos quirúrgicos y anestésicos estándar.
El neumoperitoneo se logrará usando CO2 no calentado y no humidificado con la presión intraabdominal (IAP) mantenida en 10-12 mmHg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre el dióxido de carbono arterial y el final de la espiración
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
El CO2 arterial se analizará a partir de la gasometría y el dióxido de carbono espiratorio final se registrará a partir del trazado de la capnografía.
|
Intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia PaCO2-ETCO2
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
El CO2 arterial se analizará a partir de la gasometría y el dióxido de carbono al final de la espiración se registrará a partir de la capnografía.
|
Intraoperatorio
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
La frecuencia cardíaca será monitoreada continuamente, intraoperatoriamente
|
Intraoperatorio
|
|
La presión arterial sistólica y diastólica no invasiva
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
La presión arterial sistólica y diastólica no invasiva se registrará a intervalos fijos
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala Abdelghaffar, MD, professor in Anesthesia department, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17300081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .