Différence de dioxyde de carbone artériel à fin d'expiration pendant les chirurgies laparoscopiques pédiatriques (PaCO2-EtCO2)
6 avril 2020 mis à jour par: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
L'étude de la différence de dioxyde de carbone entre l'artère et la fin de l'expiration chez les enfants subissant des chirurgies laparoscopiques sous différentes pressions intra-abdominales est d'une extrême importance.
En effet, l'hyper et l'hypocarbie sont préjudiciables dans ce groupe d'âge vulnérable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La capnographie fournit une estimation non invasive des niveaux artériels de CO2 et permet aux cliniciens de modifier les paramètres de ventilation mécanique afin de maintenir la normocapnie.
Normalement, un écart positif entre le CO2 artériel et l'ETCO2 d'environ 0,5 kPa est supposé chez un patient en bonne santé et les paramètres de ventilation sont ajustés en conséquence.
Cependant, la corrélation entre PaCO2 et PetCO2 au cours de la chirurgie laparoscopique est incohérente principalement en raison de la variabilité inter et intra-individuelle.
Des écarts entre les mesures de dioxyde de carbone artériel et de dioxyde de carbone en fin d'expiration ont été démontrés chez des enfants ventilés atteints de cardiopathie congénitale cyanotique, des nourrissons souffrant d'insuffisance respiratoire et au cours d'une chirurgie laparoscopique viscérale et urologique.
De plus, comme l'augmentation de PaCO2 est directement proportionnelle au niveau de pression intra-abdominale (IAP) utilisé, des variations de la différence de dioxyde de carbone artériel à télé-expiratoire peuvent également être attendues avec différents niveaux d'IAP utilisés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants programmés pour une chirurgie laparoscopique de poids : 10-30 kg, âge : 1-6 ans, hommes et femmes, état physique ASA : I, II.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec les critères d'inclusion suivants ;
- Poids : 10-30 kg.
- Âge : 1-6 ans.
- Sexe : mâles et femelles.
- Statut physique ASA : I, II.
- Opération : chirurgies laparoscopiques électives qui durent plus de 45 min.
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus s'ils en ont ;
- Patients présentant un événement cardiovasculaire ou respiratoire périopératoire qui a rendu l'intervention de l'étude cliniquement inacceptable,
- Patients présentant une saturation artérielle périphérique en oxygène préopératoire insatisfaisante,
- Patients présentant un taux d'hémoglobine préopératoire insatisfaisant, une maladie neurologique ou psychiatrique,
- Enfants avec un IMC> 95e centile pour l'âge.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Un échantillon
Les chirurgies laparoscopiques seront réalisées selon les protocoles chirurgicaux et anesthésiques standards.
Le pneumo-péritoine sera réalisé en utilisant du CO2 non chauffé et non humidifié avec la pression intra-abdominale (PAI) maintenue à 10-12 mmHg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le dioxyde de carbone artériel et de fin d'expiration
Délai: Peropératoire
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Le CO2 artériel sera analysé à partir des gaz du sang et le dioxyde de carbone en fin d'expiration sera enregistré à partir du tracé capnographique.
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Peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence PaCO2-ETCO2
Délai: Peropératoire
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Le CO2 artériel sera analysé à partir des gaz du sang et le dioxyde de carbone en fin d'expiration sera enregistré à partir de la capnographie.
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Peropératoire
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Rythme cardiaque
Délai: Peropératoire
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La fréquence cardiaque sera surveillée en permanence, en peropératoire
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Peropératoire
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La pression artérielle systolique et diastolique non invasive
Délai: peropératoire
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La pression artérielle systolique et diastolique non invasive sera enregistrée à intervalles fixes
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hala Abdelghaffar, MD, professor in Anesthesia department, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 décembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
5 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17300081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .