Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnica tlenku węgla z tętnicy do końcowo-wydechowego podczas operacji laparoskopowych u dzieci (PaCO2-EtCO2)

6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Badanie różnicy między stężeniem dwutlenku węgla w tętnicach a końcowo-wydechowym stężeniem dwutlenku węgla u dzieci poddawanych zabiegom laparoskopowym przy różnych ciśnieniach w jamie brzusznej ma ogromne znaczenie. Dzieje się tak, ponieważ zarówno hiper, jak i hipokarbia są szkodliwe w tej wrażliwej grupie wiekowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kapnografia zapewnia nieinwazyjne oszacowanie poziomu CO2 w krwi tętniczej i umożliwia klinicystom modyfikację ustawień wentylacji mechanicznej w celu utrzymania normokapnii. Zwykle u zdrowego pacjenta przyjmuje się dodatnią różnicę między tętniczym CO2 a ETCO2 wynoszącą około 0,5 kPa i odpowiednio dostosowuje się ustawienia wentylacji. Jednak korelacja między PaCO2 i PetCO2 podczas operacji laparoskopowej jest niespójna, głównie z powodu zmienności między- i wewnątrzosobniczej. Rozbieżności między stężeniem dwutlenku węgla w tętnicach a końcowo-wydechowym stężeniem dwutlenku węgla wykazano u wentylowanych dzieci z sinicą wrodzoną wadą serca, niemowląt z niewydolnością oddechową oraz podczas laparoskopii trzewnej i urologicznej. Ponadto, ponieważ wzrost PaCO2 jest wprost proporcjonalny do zastosowanego poziomu ciśnienia w jamie brzusznej (IAP), można również spodziewać się zmian różnicy w tętniczym i końcowo-wydechowym stężeniu dwutlenku węgla przy różnych poziomach zastosowanego IAP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egipt, 715715
        • Assiut University Pediatric Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci planowane do operacji laparoskopowej Waga: 10-30 kg, Wiek: 1-6 lat, zarówno chłopcy, jak i dziewczynki, stan fizyczny ASA: I, II.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci spełniające następujące kryteria włączenia;
  • Waga: 10-30 kg.
  • Wiek: 1-6 lat.
  • Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Stan fizyczny ASA: I, II.
  • Operacja: planowe operacje laparoskopowe trwające dłużej niż 45 min.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają;

  • Pacjenci, u których wystąpiło jakiekolwiek zdarzenie sercowo-naczyniowe lub oddechowe w okresie okołooperacyjnym, które spowodowało, że badana interwencja była klinicznie niedopuszczalna,
  • Pacjenci z niezadowalającą przedoperacyjną wysyceniem krwi tętniczej krwi obwodowej,
  • Pacjenci z niezadowalającym przedoperacyjnym poziomem hemoglobiny, chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi,
  • Dzieci z BMI > 95 percentyla dla wieku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Jedna próbka
Operacje laparoskopowe będą wykonywane zgodnie ze standardowymi protokołami chirurgicznymi i anestezjologicznymi. Odma otrzewnowa zostanie uzyskana przy użyciu nieogrzewanego, nienawilżanego CO2 z ciśnieniem wewnątrzbrzusznym (IAP) utrzymywanym na poziomie 10-12 mmHg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między dwutlenkiem węgla tętniczego i końcowo-wydechowego
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Tętnicze CO2 zostanie przeanalizowane na podstawie gazometrii krwi, a końcowo-wydechowy dwutlenek węgla zostanie zarejestrowany na podstawie zapisu kapnografii.
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica PaCO2-ETCO2
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Tętnicze CO2 będzie analizowane z gazometrii krwi, a końcowo-wydechowy dwutlenek węgla będzie rejestrowany z kapnografii.
Śródoperacyjny
Tętno
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Tętno będzie stale monitorowane, śródoperacyjnie
Śródoperacyjny
Nieinwazyjne skurczowe i rozkurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Nieinwazyjne skurczowe i rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi będzie rejestrowane w ustalonych odstępach czasu
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hala Abdelghaffar, MD, professor in Anesthesia department, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17300081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj