Rozdíl mezi arteriálním a koncovým přílivem oxidu uhličitého během dětských laparoskopických operací (PaCO2-EtCO2)
6. dubna 2020 aktualizováno: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Studium rozdílu mezi arteriálním a koncovým přílivem oxidu uhličitého u dětí podstupujících laparoskopické operace pod různým intraabdominálním tlakem je mimořádně důležité.
Je to proto, že jak hyper, tak hypokarbie jsou v této zranitelné věkové skupině škodlivé.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kapnografie poskytuje neinvazivní odhad hladin arteriálního CO2 a umožňuje lékařům upravit nastavení mechanické ventilace za účelem udržení normokapnie.
Normálně se u zdravého pacienta předpokládá kladná mezera mezi arteriálním CO2 a ETCO2 přibližně 0,5 kPa a podle toho se upraví nastavení ventilace.
Korelace mezi PaCO2 a PetCO2 během laparoskopické operace je však nekonzistentní především kvůli inter- a intraindividuální variabilitě.
Nesrovnalosti mezi měřením arteriálního oxidu uhličitého a end-tidal oxidu uhličitého byly prokázány u ventilovaných dětí s cyanotickou vrozenou srdeční vadou, kojenců s respiračním selháním a během viscerálních a urologických laparoskopických operací.
Navíc, protože nárůst PaCO2 je přímo úměrný úrovni použitého intraabdominálního tlaku (IAP), lze také očekávat změny v rozdílu arteriálního a koncového přílivu oxidu uhličitého při různých úrovních použitého IAP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
29
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 6 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti plánované k laparoskopické operaci Hmotnost: 10-30 kg, Věk: 1-6 let, muži i ženy, ASA fyzický stav: I, II.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti s následujícími kritérii pro zařazení;
- Hmotnost: 10-30 kg.
- Věk: 1-6 let.
- Pohlaví: samec i samice.
- Fyzický stav ASA: I, II.
- Operace: elektivní laparoskopické operace, které trvají déle než 45 min.
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou vyloučeni, pokud ano;
- Pacienti s jakoukoli perioperační kardiovaskulární nebo respirační příhodou, která způsobila, že intervence studie byla klinicky nepřijatelná,
- Pacienti s neuspokojivou předoperační periferní arteriální saturací kyslíkem,
- Pacienti s neuspokojivou předoperační hladinou hemoglobinu, neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním,
- Děti s BMI > 95. percentilem pro věk.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jeden vzorek
Laparoskopické operace budou prováděny podle standardních chirurgických a anesteziologických protokolů.
Pneumoperitoneum bude dosaženo použitím nezahřívaného nezvlhčeného CO2 s intraabdominálním tlakem (IAP) udržovaným na 10-12 mmHg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi arteriálním a koncovým přílivem oxidu uhličitého
Časové okno: Intraoperační
|
Arteriální CO2 bude analyzován z krevního plynu a endtidal oxid uhličitý bude zaznamenán z kapnografického sledování.
|
Intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl PaCO2-ETCO2
Časové okno: Intraoperační
|
Arteriální CO2 bude analyzován z krevního plynu a endtidal oxid uhličitý bude zaznamenán z kapnografie.
|
Intraoperační
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Intraoperační
|
Srdeční frekvence bude průběžně monitorována, intraoperačně
|
Intraoperační
|
|
Neinvazivní systolický a diastolický arteriální krevní tlak
Časové okno: intraoperační
|
Neinvazivní systolický a diastolický arteriální krevní tlak bude zaznamenáván v pevných intervalech
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hala Abdelghaffar, MD, professor in Anesthesia department, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17300081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .