Differenza tra anidride carbonica arteriosa e di fine espirazione durante gli interventi chirurgici laparoscopici pediatrici (PaCO2-EtCO2)
6 aprile 2020 aggiornato da: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Lo studio della differenza di anidride carbonica arteriosa rispetto a quella di fine espirazione nei bambini sottoposti a chirurgia laparoscopica con diverse pressioni intra-addominali è di estrema importanza.
Questo perché sia l'ipercapnia che l'ipocapnia sono dannose in questa fascia di età vulnerabile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La capnografia fornisce una stima non invasiva dei livelli di CO2 arteriosa e consente ai medici di modificare le impostazioni della ventilazione meccanica per mantenere la normocapnia.
Normalmente, in un paziente sano si presume un divario positivo tra CO2 arteriosa ed ETCO2 di circa 0,5 kPa e le impostazioni di ventilazione vengono regolate di conseguenza.
Tuttavia, la correlazione tra PaCO2 e PetCO2 durante la chirurgia laparoscopica è incoerente principalmente a causa della variabilità inter e intra-individuale.
Discrepanze tra le misurazioni dell'anidride carbonica arteriosa e dell'anidride carbonica di fine espirazione sono state dimostrate in bambini ventilati con cardiopatia congenita cianotica, neonati con insufficienza respiratoria e durante la chirurgia laparoscopica viscerale e urologica.
Inoltre, poiché l'aumento della PaCO2 è direttamente proporzionale al livello di pressione intra-addominale (IAP) utilizzato, si possono prevedere anche variazioni nella differenza di anidride carbonica arteriosa rispetto a quella di fine espirazione con diversi livelli di IAP utilizzati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
29
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egitto, 715715
- Assiut university Pediatric hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 6 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini programmati per chirurgia laparoscopica di Peso: 10-30 kg, Età: 1-6 anni, sia maschi che femmine, Stato fisico ASA: I, II.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con i seguenti criteri di inclusione;
- Peso: 10-30 chilogrammi.
- Età: 1-6 anni.
- Sesso: sia maschi che femmine.
- Stato fisico ASA: I, II.
- Operazione: interventi laparoscopici elettivi che durano più di 45 min.
Criteri di esclusione:
I pazienti saranno esclusi se hanno;
- Pazienti con eventi cardiovascolari o respiratori perioperatori che hanno reso l'intervento dello studio clinicamente inaccettabile,
- Pazienti con insoddisfacente saturazione arteriosa periferica preoperatoria di ossigeno,
- Pazienti con livello di emoglobina preoperatorio insoddisfacente, malattie neurologiche o psichiatriche,
- Bambini con un BMI >95° percentile per età.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Un campione
Gli interventi laparoscopici saranno eseguiti secondo i protocolli chirurgici e anestesiologici standard.
Lo pneumoperitoneo sarà ottenuto utilizzando CO2 non riscaldata non umidificata con la pressione intra-addominale (IAP) mantenuta a 10-12 mmHg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra l'anidride carbonica arteriosa e di fine espirazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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La CO2 arteriosa sarà analizzata dall'emogas e l'anidride carbonica di fine espirazione sarà registrata dal tracciato capnografico.
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Intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza PaCO2-ETCO2
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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La CO2 arteriosa sarà analizzata dall'emogas e l'anidride carbonica di fine espirazione sarà registrata dalla capnografia.
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Intraoperatorio
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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La frequenza cardiaca sarà continuamente monitorata, intraoperatoriamente
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Intraoperatorio
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica non invasiva
Lasso di tempo: intraoperatorio
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica non invasiva sarà registrata ad intervalli prefissati
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hala Abdelghaffar, MD, professor in Anesthesia department, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 dicembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17300081
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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